公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司实现收入30.65亿元、利润5.62亿元，较上一年收入增长10.85%，利润增长15.18%[2] - 2024年公司营业收入30.65亿元，较2023年的27.65亿元增长10.85%[26] - 2024年归属于上市公司股东的净利润5.62亿元，较2023年的4.88亿元增长15.18%[26] - 2024年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润4.97亿元，较2023年的4.15亿元增长19.90%[26] - 2024年经营活动产生的现金流量净额3.62亿元，较2023年的3.29亿元增长10.05%[26] - 2024年末公司资产总额71.55亿元，较2023年末的57.72亿元增长23.96%[26] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产55.54亿元，较2023年末的45.16亿元增长22.99%[26] - 2024年第一季度至第四季度营业收入分别为8.61亿元、7.14亿元、6.06亿元、8.83亿元[28] - 2024年第一季度至第四季度归属于上市公司股东的净利润分别为2.18亿元、1.37亿元、0.80亿元、1.26亿元[28] - 2024年第一季度至第四季度归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润分别为2.09亿元、1.16亿元、0.63亿元、1.10亿元[28] - 2024年第一季度至第四季度经营活动产生的现金流量净额分别为1.13亿元、0.87亿元、 - 0.27亿元、1.88亿元[29] - 2024年非经常性损益合计64183422.92元，2023年为72735642.46元，2022年为91961628.55元[32] - 2024年非流动性资产处置损益为 - 5201387.90元，2023年为 - 9736849.72元，2022年为 - 14915803.01元[32] - 2024年计入当期损益的政府补助为23408701.35元，2023年为43254497.10元，2022年为53318976.46元[32] - 2024年除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为60547863.76元，2023年为50231194.53元，2022年为69780497.57元[32] - 2024年单独进行减值测试的应收款项减值准备转回为75677.70元，2022年为120000.00元[32] - 2024年公司营业总收入306,480.94万元，较上年同期增长10.85%；归母净利润56,162.85万元，较上年同期增长15.18%；扣非归母净利润49,744.51万元，较上年同期增长19.90%[87] - 2024年研发投入43,837.86万元，占营业收入比例为14.30%[97] - 2024年公司营业收入为30.65亿元，同比增长10.85%；体外诊断产品收入29.91亿元，占比97.59%，同比增长12.11%[111] - 2024年中国境内收入19.62亿元，占比64.02%，同比下降1.65%；中国境外收入11.03亿元，占比35.98%，同比增长43.23%[111] - 2024年直销收入3.69亿元，同比增长10.58%；经销收入26.96亿元，同比增长10.88%[111] - 2024年体外诊断产品营业成本10.47亿元，毛利率64.99%，收入同比增长12.11%，成本同比增长8.04%，毛利率同比增长1.32%[112] - 2024年传染病检测营业成本4.37亿元，毛利率58.10%，收入同比增长9.50%，成本同比增长8.60%，毛利率同比增长0.35%[112] - 2024年慢性疾病检测营业成本3.30亿元，毛利率75.88%，收入同比增长22.38%，成本同比增长19.56%，毛利率同比增长0.57%[112] - 2024年体外诊断产品生产量6.69亿人份，同比增长7.16%；库存量6813.59万人份，同比下降25.73%[114] - 2024年诊断产品直接材料金额8.13亿，占营业成本74.03%，同比增13.15%[115] - 2024年销售费用6.83亿，同比增5.16%；管理费用2.22亿，同比降2.10%；财务费用221.95万，同比增134.65%；研发费用4.12亿，同比增8.87%[117] - 2024年研发投入金额4.38亿，占营业收入14.30%，研发人员742人，占比23.20%[118] - 2024年经营活动现金流量净额3.62亿，同比增10.05%[122] - 2024年投资活动现金流量净额 -10.17亿，同比降796.51%，因理财未到期赎回[122][123] - 2024年筹资活动现金流量净额6.39亿，同比增217.91%[122] - 本期筹资活动现金流入增加1048.51%，募集资金到账6.9亿[124] - 2024年末货币资金828,694,440.30元，占总资产11.58%，较年初比重降2.98%[125] - 2024年末应收账款1,115,484,805.01元，占总资产15.59%，较年初比重升5.23%[125] - 2024年末固定资产1,460,725,519.70元，占总资产20.42%，较年初比重升2.80%[125] - 交易性金融资产期初722,446,137.96元，本期公允价值变动29,617,794.26元，期末1,306,263,430.34元[128] - 其他权益工具投资期初89,180,000.00元，本期购买22,032,848.22元，期末83,602,848.22元[128] - 截至报告期末，受限资产合计1,475,182.06元，含货币资金和应收票据[129] - 报告期投资额190,989,820.00元，上年同期213,128,100.00元，变动幅度 -10.39%[130] - 报告期重大股权投资金额合计173,000,000.00元，涉及两家公司[131] - 截至2024年12月31日，公司募集资金总额68899.02万元，净额68899.02万元，累计使用23149.49万元，使用比例33.60%，尚未使用45749.53万元[135] - 2024年公司使用募集资金23149.49万元，其中“知识城生产基地建设项目”投入3516.08万元，使用募集资金3496.08万元，置换自筹资金20.00万元[135] - 2024年“生物原料研发项目”投入234.39万元，使用募集资金3.86万元，置换自筹资金230.53万元[135] - 2024年补充流动资金19399.02万元[135] 各业务线数据关键指标变化 - 报告期内公司传染病业务收入104,204.65万元，较去年同期增长9.50%[88] - 慢病管理检测收入136,881.40万元，同比增长22.38%[90] - 毒品（药物滥用）检测收入28,646.20万元，同比下降13.39%[92] - 优生优育检测收入29,352.90万元，同比增长9.97%[93] - 海外单人份化学发光收入同比翻倍增长，报告期末将200速管式发光导入国际市场[94] - 2024年传染病检测收入10.42亿元，同比增长9.50%；慢性疾病检测收入13.69亿元，同比增长22.38%[111] 公司市场与行业环境 - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，注册难度加大，注册周期延长、费用升高[7] - 2023年体外诊断试剂省际联盟集采由23个省级行政单位组成采购联盟[10] - 2024年新一轮大规模体外诊断试剂集中采购涉及28个省（区、兵团）[10] - 2023年全球IVD市场规模为810亿美元，北美市场290亿美元占比36%，欧洲、中东及非洲市场220亿美元占比27%，亚太市场270亿美元占比33%，拉美市场30亿美元占比4%[36] - 2024年中国体外诊断市场规模约1200亿人民币，POCT市场份额15%左右，增速5%左右，本土品牌占有率超60%；免疫诊断市场份额35%左右，本土品牌占有率超35%[37] - 2024年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准为94元[40] - 到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上[61] - 到2025年底各紧密型医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超200项[63] - 到2027年底各省域内医疗机构间互认项目超300项，京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超200项[63] 公司业务布局与发展战略 - 公司业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，产品销往全球150多个国家和地区[43] - 公司销售模式包括分销和直销，中国区域分销和直销共存、分销为主，海外区域主要采用分销模式[45] - 公司营销中心市场部下辖国内、国际、北美三个营销体系，国内划分七大营销大区，国际划分为七大板块，北美子公司分业务开拓和客服团队[49] - 国内终端医疗机构用户包括公立医院等，部分产品通过电商等渠道售给个人消费者；海外终端医疗机构客户包括各类医院等，还有世卫组织等及个人消费者[51] - 国内市场产品全平台、全品类覆盖；国际市场免疫荧光和免疫胶体金平台贡献收入，定量产品占比上升；美国市场以胶体金平台定性产品为主[52] - 公司基于六大产品线优化产品组合全球竞争力，国内构建“POCT + IVD”联动模式，国际推动海外国家市场准入[64] - 国内以免疫检测为核心深化市场布局，扩充渠道合作伙伴，提升基层等渗透率，推动定量业务增长[65] - 国际加速全球化布局，化学发光业务导入进军中高端市场，海外装机量同比快速增长[65] - 公司以POCT为基石拓展至IVD领域，构建以产品创新为轴心的发展模式，实现“组合化、国际化和数智化”[79] - 公司把握春冬季呼吸道传染病高发期，扩大国内基层和社区场景业务布局，国内血液传染病检测业务增长显著[88] - 公司在发展中国家聚焦传染病检测公卫市场，深化与政府及国际卫生组织合作，扩大血源性传染病等领域市场份额[89] - 2023年公司正式启动IPD变革项目，推动从“营销先导”向“需求导向、协同开发”转型[145] - 公司以免疫、分子、电化学三大核心技术平台为引擎，聚焦七大病种构建“平台 + 场景”的差异化产品矩阵[145] - 国内ToB端以“五大中心”建设为契机，推动设备全层级覆盖，巩固慢性病等领域市占率；ToC端聚焦家庭健康需求，推出自测产品[146] - 国外市场以“亚非拉发展中国家为重心、欧美高端市场为突破”，推进国际化进程[147] 公司资质与荣誉 - 公司是中国POCT领域龙头企业，拥有多项资质，2025年1月获国家级“绿色工厂”称号[41] - 公司2006年首次取得德国TUV:SUD颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》[54] - 公司2007年成为国内首批通过《体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核》的企业之一[54] - 公司2009年成为国内零缺陷通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业[54] - 公司2019年首次取得MDSAP证书，符合四国监管要求[54] - 公司2021年8月获得德国TÜV:SÜD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书，为国内首个POCT领域该证书[55] - 参考系统部已完成17个参考方法以及6个检测方法的扩项认可，12项参考测量服务进入JCTLM参考测量服务列表[55] - 报告期内取得授权专利/软件著作权共55件，截至2024年12月31日共有授权有效专利486件[99] - 报告期内获得产品注册证合计69个，截止到2024年12月31日累计获得产品注册证合计642个[100] - 报告期内完成82项新品上市，其中试剂项目新上市导入75项，仪器上市7款[102] - 公司投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”获批全国首张“AI辅助诊断”三类产品注册证[96] - 公司获得“绿色工厂”、广东省科技进步奖二等奖、广东省制造业500强企业等荣誉[98] - 2024年糖化血红蛋白项目获批进入JCTLM参考测量服务列表，是继2023年11项参考测量服务进入该列表后的又一突破[104] - 2024年报告期内公司接受第二方、第三方审核26次，实施阶段性自查15次，均满足质量体系运行要求[106] - 报告期内公司共获得产品注册证69个，截至2024年底累计获得642个[120] - 截至报告期末，公司累计获得NMPA、FDA等产品注册证642个[73] 公司募投项目情况 - 2022年下半年公司实施再融资，申请向特定对象发行股票提升智能化生产能力和布局上游生物原料[68] - 公司加强生物原料自研自产，实现生物原料技术平台与各生产技术平台双重自主控制[68] - 2024年4月8日定