临床研究进展 - 2025年2月28日止六个月内，公司宣布12周、12个研究组的GLP - 1糖尿病动物研究结果，从72只大鼠中收集超1500份血浆样本，DehydraTECH增强的利拉鲁肽和某些CBD配方在降血糖和控制体重方面优于Rybelsus®配方[108][109] - 2025年2月28日止六个月内，公司对9名健康人类志愿者完成DehydraTECH增强替尔泊肽给药，与Zepbound®相比，不良事件减少47%，血糖总体降低程度和胰岛素水平升高程度相当[111] - 2025年2月28日止六个月内，公司子公司获得伦理委员会批准，与Novotech签订项目协议开展澳大利亚1b期临床研究，并增加第5个研究组[114] - 2025年1月15日，公司获得伦理委员会批准开展人体试点研究，预计8 - 10名健康志愿者参与[115] - 2025年2月28日结束的季度，公司第三项人体试验显示DehydraTECH - 替尔泊肽不良事件减少47%[124] - 公司目前主要临床研究集中在DehydraTECH驱动的GLP - 1/GIP及相关药物、CBD治疗糖尿病和减肥、CBD降低高血压方面，还会为第三方进行合同研发[123] 股权发行与融资 - 2024年10月16日，公司发行1,633,987股普通股，每股3.06美元，毛收入500万美元，净收入450万美元，同时私募发行4,551,019份购股认股权证，投资者同意取消2,917,032份行使价4.75美元的购股认股权证，还向配售代理发行可购买57,190股、行使价3.825美元的认股权证[112] - 2024年10月，公司通过ATM发售8,402股普通股，毛收入26,146美元，发售成本144,812美元计入额外实收资本；2025年2月修订ATM，发售成本94,000美元递延；2025年2月，售出6,585股，净收入11,720美元[113] - 2025年2月28日结束的半年，公司通过出售证券净募资440万美元[137] 公司管理与合作 - 2025年2月28日止六个月内，公司与John Docherty签订高管管理合同，并成立科学顾问委员会[116] 专利情况 - 公司当前专利组合涵盖多种API相关专利，包括制造和加工方法，有多项申请正在全球进行中[117][118] - 文档列出公司多项已授予专利，包括美国、澳大利亚、欧洲、日本等多地专利[121][122] 财务数据关键指标变化 - 2025年2月28日结束的半年，公司净亏损542.36万美元，2024年同期为183.78万美元，同比增加358.58万美元[136][139] - 2025年2月28日结束的半年，知识产权许可和B2B销售费用分别为35.79万美元和29.63万美元，同比分别增加5.80万美元和0.45万美元，研发销售同比减少900美元[140] - 2025年2月28日结束的半年，研发支出同比增加281.89万美元，主要因完成研究药物生产和开展1b期临床试验启动活动[141] - 2025年2月28日结束的半年，咨询费和工资同比增加57.29万美元，主要因前CEO转岗、授予受限股、聘请新CEO和CFO[142] - 2025年2月28日结束的半年，法律和专业费用同比增加2.52万美元，因会计和专业费用增加及注册声明文件提交增多[143] - 2025年2月28日结束的半年，其他一般行政费用同比增加28.14万美元，归因于广告促销费用增加13.82万美元和外汇交易损失8.96万美元[144] - 2025年2月28日结束的半年，经营活动净现金使用约420万美元，上年同期为180万美元，增加因净亏损增加360万美元，部分被非现金费用增加20万美元和净营运资金减少100万美元抵消[146] - 截至2025年2月28日，公司累计亏损5700万美元，预计未来12个月将继续产生重大运营费用和净亏损[150] - 截至2025年2月28日，公司有现金及现金等价物约650万美元，流动负债为180万美元[153] - 公司现有现金加上已执行许可协议的预期流入，不足以满足10 - Q表格合并财务报表提交后十二个月的财务义务[153] - 对公司至少在本季度报告财务报表日期后一年内持续经营能力存在重大怀疑[153] - 公司计划在2025年2月28日后十二个月通过股权融资安排以及潜在的合作或战略伙伴关系来满足运营、营运资金和其他现金需求[153]