Kelowna, British Columbia –  TheNewswire - August 14, 2025 – Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (the “Company” or “Lexaria”), a global innovator in drug delivery platforms, is pleased to announce that its Contract Research Organization (“CRO”) has completed the important study milestone known as last patent last visit (“LPLV”) in Lexaria’s Phase 1b glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) study in Australia, GLP-1-H24-4 (the “Study”). “We are delighted that this important milestone has been achieved ...

Kelowna, British Columbia – July 23, 2025– TheNewswire - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (the "Company" or "Lexaria"), a global innovator in drug delivery platforms, provides the following glucagon-like peptide-1 ("GLP-1") strategic update as the industry continues to outperform earlier revenue growth projections. Global pharmaceutical corporations are competing desperately to secure either a foothold, or dominance, in what is currently the fastest growing pharmaceutical sector in the world: ...

财务数据关键指标变化 - 2025年5月31日止九个月净亏损9,214,206美元，2024年同期为3,622,083美元 [134] - 2025年5月31日止九个月通过注册直接发行和随行就市发行出售证券净收益600万美元 [135] - 2025年5月31日止九个月收入为531,923美元，2024年同期为380,278美元，增长151,645美元 [137] - 2025年5月31日止九个月研发支出为6,356,637美元，2024年同期为1,393,359美元，增加4,963,278美元 [137] - 2025年5月31日止九个月咨询费和工资为1,922,449美元，2024年同期为1,002,473美元，增加919,976美元 [137] - 2025年5月31日止九个月法律和专业费用为449,890美元，2024年同期为619,064美元，减少169,174美元 [137] - 2025年5月31日净营运资金为4,318,647美元，2024年8月31日为6,798,567美元 [145] - 2025年前九个月经营活动净现金使用约780万美元，上年同期为310万美元，净亏损增加560万美元是主因，部分被非现金费用增加30万美元和净营运资金减少60万美元抵消[146] - 2025年前九个月投资活动净现金使用85,141美元，上年同期为119,018美元，主要因知识产权支出减少，部分被实验室设备采购抵消[147] - 2025年前九个月融资活动净现金约600万美元，上年同期约1030万美元，因普通股销售净收益降低和认股权证未行使[148] - 2025年和2024年前九个月股东净亏损分别为920万美元和360万美元，截至2025年5月31日累计亏损6080万美元，预计未来12个月继续亏损[149] - 截至2025年5月31日，公司有现金及现金等价物约460万美元，流动负债150万美元，预计现金资源可支持到2026财年第三季度，但无法满足财报发布后十二个月财务义务[152] 各条业务线表现 - 2025年5月31日止九个月内，公司宣布12周、12个研究组的GLP - 1糖尿病动物研究（WEIGHT - A24 - 1）结果，从72只大鼠中收集超1500份血浆样本，DehydraTECH增强的利拉鲁肽和某些CBD配方在降血糖和控制体重方面优于瑞倍适[106] - 2025年5月31日止九个月内，公司对9名健康人类志愿者进行研究，DehydraTECH增强的替尔泊肽与Zepbound®相比，不良事件减少47%，血糖总体降低情况和胰岛素水平升高情况相当，血药水平更稳定，最后一天50%参与者达到峰值[108] - 2025年5月31日止九个月内，公司子公司获得澳大利亚伦理委员会批准进行12周慢性临床研究（GLP - 1 - H24 - 4），各研究组已完成24名受试者招募，预计2025年第四季度公布结果[109] - 2025年6月11日，公司完成10名超重人类志愿者的人体试点研究（GLP - 1 - H25 - 5），DehydraTECH增强的利拉鲁肽与Saxenda®相比，不良事件减少22.7%，恶心发生率降低67%，胃肠道不良事件总体减少31%，各研究组10名受试者中9人减重[110] - 2025年第一季度末完成9名健康人类志愿者的DehydraTECH增强型替西帕肽人体试验，与Zepbound®相比，不良事件减少47% [122] - 2025年第一季度末开始澳大利亚临床研究GLP - 1 - H24 - 4，每个研究组招募24名受试者，目前100多名参与者的给药已完成过半 [123] - 2025年第一季度末之后完成10名超重人类志愿者的DehydraTECH增强型利拉鲁肽人体试验，与Saxenda®相比，不良事件减少22.7%，恶心发生率降低67%，胃肠道不良事件总体减少31% [125] 管理层讨论和指引 - 公司持续亏损和负净现金流对持续经营能力产生重大怀疑，合并财务报表未包含相关不确定性调整[150][154] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年10月，公司通过ATM发售8402股普通股，总收益26146美元，发售成本144812美元计入额外实收资本；2025年2月，经修订的ATM发售6585股，净收益11720美元，修订后的发售成本94000美元递延[112] - 2024年10月16日，公司发行1633987股普通股，每股3.06美元，总收益500万美元，净收益450万美元；同时发行4551019份认股权证，投资者同意取消2917032份行使价4.75美元的认股权证；还向配售代理发行57190份认股权证[115] - 2025年4月28日，公司发行2000000股普通股，每股1.00美元，总收益200万美元，净收益170万美元；向配售代理发行70000份认股权证[115] - 公司目前专利组合涵盖多种API相关专利，已就DehydraTECH与大麻素、GLP - 1/GIP药物的使用申请专利以支持临床试验和研究[113][114] - 公司列出已授予的专利，包括美国、澳大利亚、欧洲、日本等多地的多项专利[119] - 公司成立由John Docherty领导的科学顾问委员会，成员包括Michael Gibson、Karen Aust、Philip Ainslie[113][116] - 2025年4月28日，公司发行200万股普通股，总收益200万美元，净收益170万美元，还向配售代理发行最多70,000股认股权证，行权价1.25美元/股[155] - 2025年2月，公司通过ATM发售修订案出售6,585股普通股，净收益11,720美元[155] - 2024年10月，公司通过ATM发售出售8,402股普通股，总收益26,146美元，ATM发售股份发行成本144,812美元计入额外实收资本[155] - 2024年10月16日，公司发行1,633,987股普通股，总收益500万美元，净收益450万美元，同时发行4,551,019份股份购买认股权证，行权价3.06美元/股，还向配售代理发行最多57,190股认股权证，行权价3.825美元/股[155]

公司动态 - Lexaria Bioscience Corp 首席执行官、总裁兼首席科学官将参加2025年6月16日至19日在波士顿举行的BIO国际大会[1] - BIO是全球最大的生物技术大会 有超过1500家参展商和20000名参会者 为公司提供探索合作与拓展网络的平台[2] - 公司计划通过BIO大会推进与潜在合作伙伴及战略投资者的讨论 以支持其临床阶段DehydraTECH®增强型新兴药物候选产品的开发[2] 业务发展 - 公司正在安排与全球及地区性企业在减肥、糖尿病和高血压等领域的1对1会议 目前仍有少量会议时段可供预约[3] - 感兴趣的机构可通过BIO Partnering™平台或直接联系公司预约会议[3] 技术平台 - DehydraTECH™是公司专利药物递送技术平台 通过口服给药改善多种药物进入血液的方式[4] - 该技术已证明可提高生物吸收率、减少副作用 并增强部分药物穿透血脑屏障的效果[4] - 公司拥有48项已授权专利 另有多个专利在全球范围内处于申请阶段[4] 研发能力 - 公司运营持牌内部研究实验室 具备自主研发能力[4]

融资情况 - Lexaria Bioscience Corp 完成了一项注册直接发行 以每股1美元的价格向单一机构投资者出售200万股普通股(或等值的预融资认股权证) 总融资额为200万美元[1] - 此次发行未向机构投资者发行除预融资认股权证外的其他认股权证 旨在最小化对现有股东的稀释影响[1][2] - H_C_Wainwright & Co 担任此次发行的独家配售代理[2] - 融资净额将用于营运资金和其他一般公司用途[3] 公司背景 - Lexaria Bioscience Corp 是一家专注于药物递送平台技术的全球创新企业[1] - 公司拥有专利药物递送技术DehydraTECH 该技术通过口服给药改善多种药物进入血液的方式[6] - DehydraTECH技术已证明能够提高生物吸收率 减少副作用 并更有效地跨越血脑屏障递送某些药物[6] - 公司运营着持牌内部研究实验室 在全球拥有48项授权专利和多项待批专利[6] 发行细节 - 此次发行依据SEC于2025年1月30日宣布生效的S-3表格注册声明(文件号333-284407)进行[4] - 发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书进行 包括补充招股说明书[4] - 最终招股说明书补充文件和随附招股说明书已提交SEC 可在SEC网站获取[4] 行业技术 - DehydraTECH是公司的专利药物递送配方和加工平台技术[6] - 该技术专注于通过口服给药途径改善药物递送效果[6] - 公司持续进行相关技术研发并扩大知识产权组合[6]

临床研究进展 - 2025年2月28日止六个月内，公司宣布12周、12个研究组的GLP - 1糖尿病动物研究结果，从72只大鼠中收集超1500份血浆样本，DehydraTECH增强的利拉鲁肽和某些CBD配方在降血糖和控制体重方面优于Rybelsus®配方[108][109] - 2025年2月28日止六个月内，公司对9名健康人类志愿者完成DehydraTECH增强替尔泊肽给药，与Zepbound®相比，不良事件减少47%，血糖总体降低程度和胰岛素水平升高程度相当[111] - 2025年2月28日止六个月内，公司子公司获得伦理委员会批准，与Novotech签订项目协议开展澳大利亚1b期临床研究，并增加第5个研究组[114] - 2025年1月15日，公司获得伦理委员会批准开展人体试点研究，预计8 - 10名健康志愿者参与[115] - 2025年2月28日结束的季度，公司第三项人体试验显示DehydraTECH - 替尔泊肽不良事件减少47%[124] - 公司目前主要临床研究集中在DehydraTECH驱动的GLP - 1/GIP及相关药物、CBD治疗糖尿病和减肥、CBD降低高血压方面，还会为第三方进行合同研发[123] 股权发行与融资 - 2024年10月16日，公司发行1,633,987股普通股，每股3.06美元，毛收入500万美元，净收入450万美元，同时私募发行4,551,019份购股认股权证，投资者同意取消2,917,032份行使价4.75美元的购股认股权证，还向配售代理发行可购买57,190股、行使价3.825美元的认股权证[112] - 2024年10月，公司通过ATM发售8,402股普通股，毛收入26,146美元，发售成本144,812美元计入额外实收资本；2025年2月修订ATM，发售成本94,000美元递延；2025年2月，售出6,585股，净收入11,720美元[113] - 2025年2月28日结束的半年，公司通过出售证券净募资440万美元[137] 公司管理与合作 - 2025年2月28日止六个月内，公司与John Docherty签订高管管理合同，并成立科学顾问委员会[116] 专利情况 - 公司当前专利组合涵盖多种API相关专利，包括制造和加工方法，有多项申请正在全球进行中[117][118] - 文档列出公司多项已授予专利，包括美国、澳大利亚、欧洲、日本等多地专利[121][122] 财务数据关键指标变化 - 2025年2月28日结束的半年，公司净亏损542.36万美元，2024年同期为183.78万美元，同比增加358.58万美元[136][139] - 2025年2月28日结束的半年，知识产权许可和B2B销售费用分别为35.79万美元和29.63万美元，同比分别增加5.80万美元和0.45万美元，研发销售同比减少900美元[140] - 2025年2月28日结束的半年，研发支出同比增加281.89万美元，主要因完成研究药物生产和开展1b期临床试验启动活动[141] - 2025年2月28日结束的半年，咨询费和工资同比增加57.29万美元，主要因前CEO转岗、授予受限股、聘请新CEO和CFO[142] - 2025年2月28日结束的半年，法律和专业费用同比增加2.52万美元，因会计和专业费用增加及注册声明文件提交增多[143] - 2025年2月28日结束的半年，其他一般行政费用同比增加28.14万美元，归因于广告促销费用增加13.82万美元和外汇交易损失8.96万美元[144] - 2025年2月28日结束的半年，经营活动净现金使用约420万美元，上年同期为180万美元，增加因净亏损增加360万美元，部分被非现金费用增加20万美元和净营运资金减少100万美元抵消[146] - 截至2025年2月28日，公司累计亏损5700万美元，预计未来12个月将继续产生重大运营费用和净亏损[150] - 截至2025年2月28日，公司有现金及现金等价物约650万美元，流动负债为180万美元[153] - 公司现有现金加上已执行许可协议的预期流入，不足以满足10 - Q表格合并财务报表提交后十二个月的财务义务[153] - 对公司至少在本季度报告财务报表日期后一年内持续经营能力存在重大怀疑[153] - 公司计划在2025年2月28日后十二个月通过股权融资安排以及潜在的合作或战略伙伴关系来满足运营、营运资金和其他现金需求[153]

文章核心观点 - 公司公布口服DehydraTECH - 替尔泊肽与注射Zepbound®的人体研究积极药代动力学结果，口服版本在血药浓度、副作用等方面表现良好，值得进一步研究 [1][2][5] 研究背景 - Zepbound®目前仅以每周一次注射形式用于减肥，无口服版本，公司研究旨在探索能否用DehydraTECH技术通过口服胶囊递送替尔泊肽 [2] - 目前全球无口服替尔泊肽销售，仅通过注射给药（Zepbound®和Mounjaro®），公司此前对口服DehydraTECH - 司美格鲁肽研究有类似积极发现 [9] 研究设计 - 研究名为GLP - 1 - H24 - 3，与公司初始GLP - 1人体试点研究1设计特征相似，此次研究替尔泊肽而非司美格鲁肽 [13] - 10人接受每周一次Zepbound®注射，9人在一周内每日服用DehydraTECH - 替尔泊肽胶囊，研究持续8天，测量耐受性、副作用、血药浓度、血糖和胰岛素水平 [3][13] 研究结果 - 口服DehydraTECH - 替尔泊肽在研究结束时血药浓度与注射药物大致相等 [2] - 注射Zepbound®血药峰值大多高于DehydraTECH - 替尔泊肽，但非所有情况，前者通常在第2天达峰值后下降，后者血药水平每天稳定且持续上升，第8天仍在上升 [4] - 接受Zepbound®注射的10人中有8人（80%）在第2天达峰值后下降，接受DehydraTECH - 替尔泊肽的8人中有4人（50%）在第8天达峰值 [4] - 每日一次DehydraTECH - 替尔泊肽口服胶囊在一周内血药积累更稳定，且与注射Zepbound®相比，不良事件减少47%，胃肠道副作用减少54% [5][6] - DehydraTECH - 替尔泊肽胶囊在第8天与注射药物相比，血糖降低和胰岛素升高情况相当 [6] 公司展望 - 公司正在澳大利亚进行的12周研究（GLP - 1 - H24 - 4）将进一步评估DehydraTECH - 替尔泊肽，前4周剂量为20mg/天，后8周增至40mg/天 [7] - 公司期待评估DehydraTECH - 替尔泊肽在长期给药下的稳态血药水平，并与已公布的持续注射替尔泊肽剂量数据对比 [8] 公司及技术介绍 - DehydraTECH™是公司专利药物递送技术平台，可改善多种药物口服进入血液方式，能增加生物吸收、减少副作用、有效通过血脑屏障 [14] - 公司拥有内部研究实验室和强大知识产权组合，全球已获48项专利，还有多项专利待批 [14]

文章核心观点 - 公司决定进一步研究口服利拉鲁肽商业机会和应用，已申请相关专利，动物实验结果积极，正准备人体试验，若成功有望推出全球首款口服利拉鲁肽 [1][2][3] 公司战略决策 - 公司决定进一步研究用DehydraTECH™技术处理的口服利拉鲁肽商业机会和应用 [1] - 公司已提交与DehydraTECH增强型口服利拉鲁肽相关专利申请，若获批将支持其商业化 [2] 研究成果 - 2024年11月动物研究结果显示，DehydraTECH - 利拉鲁肽在第12周时血糖和体重控制方面分别比对照组Rybelsus®高11.53%（p<0.0001）和11.13%（p = 0.0395） [3] 行业市场情况 - 2024年全球三种领先GLP - 1/GIP减肥/糖尿病药物（利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽）估计收入约300亿美元，较2018年3亿美元增长100倍或10000% [4] 人体试验计划 - 公司于2025年1月15日获独立伦理委员会批准，准备开展DehydraTECH - 利拉鲁肽人体试点临床测试，将比较口服和注射利拉鲁肽 [5] - 若试点研究成功，公司打算开展更多注册临床试验，利用口服DehydraTECH - 利拉鲁肽证明更广泛安全性和药效学性能，有望加速FDA审批以推出全球首款口服利拉鲁肽 [6] 利拉鲁肽市场现状 - 利拉鲁肽目前仅以注射形式销售，品牌有诺和诺德的Saxenda®和Victoza®，2024年上半年Saxenda®销售额8.49亿美元，Victoza®年销售额16亿美元 [7] 利拉鲁肽其他功效 - 利拉鲁肽获批用于糖尿病患者控制血糖，在2b期临床试验中显示可使大脑控制记忆、学习和语言区域萎缩减缓近50% [8] 公司技术与实力 - DehydraTECH™是公司专利药物递送技术平台，可改善活性药物成分口服进入血液方式，多次证明能增加生物吸收，还能有效使部分药物穿过血脑屏障 [9] - 公司拥有内部研究实验室，全球有48项专利获批，还有多项专利待批 [9]

融资与证券发行 - 公司在2024年10月16日通过发行1,633,987股普通股，每股价格为3.06美元，筹集了500万美元的总收益和450万美元的净收益[104] - 公司同期通过私募交易发行了4,551,019份认股权证，持有人可在五年内以每股3.06美元的价格购买普通股[105] - 公司在2024年10月通过市场发行（ATM）出售了8,402股普通股，筹集了26,146美元的总收益，发行成本为144,812美元[106] - 公司在2024年11月30日结束的季度中，通过证券销售筹集了430万美元的净收益[132] - 公司于2024年10月16日以每股3.06美元的价格发行了1,633,987股普通股，总收益为500万美元，净收益为450万美元[147] - 公司同时通过私募交易发行了4,551,019份认股权证，持有人可在五年内以每股3.06美元的价格购买同等数量的普通股[147] - 公司于2024年10月通过市场发行（ATM）出售了8,402股普通股，总收益为26,146美元，发行成本为144,812美元[147] 临床研究与试验 - 公司在2024年12月2日与Novotech (Australia) Pty Limited签署了项目协议，进行澳大利亚临床研究，涉及DehydraTECH Cannabidiol与GLP-1激动剂的组合研究[107] - 公司完成了12周的糖尿病动物研究（WEIGHT-A24-1），涉及72只大鼠，收集了1,500多个血浆样本，结果显示DehydraTECH增强的liraglutide和某些CBD配方在降低血糖和体重控制方面优于Rybelsus®[99] - 公司完成了9名健康志愿者的DehydraTECH-enhanced tirzepatide剂量研究，未观察到严重不良事件[102] - 公司获得了澳大利亚伦理委员会批准，将在80名超重、肥胖、前糖尿病或2型糖尿病患者中进行为期12周的慢性研究，评估DehydraTECH-CBD和DehydraTECH-enhanced semaglutide的疗效[103] - Lexaria计划在澳大利亚进行1b期人体研究，评估DehydraTECH配方对血糖和体重控制的影响[119] - Lexaria在2024年11月30日结束的季度中，完成了GLP-1-H24-4研究的试验药物制造，并开始对80名患者进行首次给药[120] - Lexaria正在进行DehydraTECH-semaglutide的生物分布研究，使用荧光标记追踪药物在Sprague-Dawley大鼠体内的分布[122] - Lexaria正在进行6-12个月的长期稳定性测试，评估DehydraTECH配方的化学和微生物纯度及稳定性[123] 财务状况 - 公司在2024年11月30日结束的季度中，净亏损为270.66万美元，较2023年同期的118.50万美元增加了152.16万美元[134] - 公司在2024年11月30日结束的季度中，研发支出增加了137.87万美元，主要用于GLP-1-H24-4临床试验的试验药物制造和启动活动[136] - 公司在2024年11月30日结束的季度中，经营活动产生的净现金流出为273万美元，较2023年同期的118万美元增加了155万美元[140] - 截至2024年11月30日，公司拥有810万美元的现金及现金等价物，足以支付30万美元的流动负债[145] 专利与技术应用 - 公司目前拥有多项专利，涵盖DehydraTECH技术在药物输送、食品、饮料、化妆品和营养品等多个领域的应用[109][110] - 公司正在进行多项临床前和临床研究，重点关注DehydraTECH技术在糖尿病、减肥和高血压治疗中的应用[115] - DehydraTECH-liraglutide和DehydraTECH-CBD在体重减轻和血糖控制方面表现优于Rybelsus®，分别减轻体重11.53%和10.65%，降低血糖11.13%和3.35%[118] 内部控制与法律事务 - 截至2024年11月30日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[148] - 公司内部财务报告控制存在固有局限性，包括但不限于独立专业人士的使用、规则和原则的解释、管理层职责的分离等[149] - 截至2024年11月30日的季度内，公司的内部财务报告控制与2024年8月31日保持一致，未发生重大变化[150] - 公司目前没有涉及任何重大、未决或现有的法律诉讼[151] 人事变动 - 公司在2025年1月1日重新聘请John Docherty为总裁兼首席科学官[108]

财务表现 - 公司净亏损从2023财年的6,712,525美元减少到2024财年的5,808,654美元，减少了903,871美元[199] - 2024财年总收入为464,278美元，比2023财年的226,208美元增加了238,070美元，增长率为105%[201] - 2024财年研发费用为2,360,565美元，比2023财年的3,666,721美元减少了1,306,156美元，减少了36%[204] - 2024财年一般和管理费用为3,852,021美元，比2023财年的3,062,009美元增加了790,012美元，增长率为26%[210] - 2024财年其他收入/损失减少122,979美元，降幅69%，从2023财年的亏损178,503美元降至亏损55,524美元[213] - 公司自进入生物科学领域以来，累计净亏损5160万美元，其中过去两个财年分别亏损580万美元和670万美元[214] - 公司预计在未来12个月及以后将继续产生重大运营费用和净亏损[214] - 2024财年，公司通过多种融资活动筹集了总计约1030万美元的净现金[226] - 截至2024年8月31日，公司现金及现金等价物为650万美元，足以满足未来12个月的预期研发和运营支出[220] - 2024财年，公司运营活动使用的净现金为495.9万美元，较2023财年的588.1万美元有所减少[222] - 2024财年，公司投资活动使用的净现金为18.86万美元，主要用于知识产权和设备的收购[225] - 2024财年，公司融资活动提供的净现金为1031.52万美元，主要来自股票销售和认股权证的行使[226] - 2024财年，公司营运资本增加了约490万美元，主要由于融资活动产生的现金和运营活动使用的现金的净影响[221] 研发进展 - 公司继续推进DehydraTECH技术在GLP-1和GIP药物中的应用，完成了两项人体试验和一项动物试验[193] - 公司已开始筹备为期12周的慢性糖尿病患者临床试验，比较DehydraTECH-CBD、DehydraTECH-semaglutide等药物与Rybelsus®对照组的效果[188] - 公司在2024财年获得了10项新专利，包括首次用于治疗癫痫的专利[191] - 公司计划在2025财年推进高血压相关研究的IND申请，预计在2025年第一季度提交相关文件[206] 战略与合作 - 公司预计现有现金储备将满足未来12个月的运营需求[198] - 公司正在探索战略性企业合作，以生成足够的数据支持未来的里程碑和/或特许权使用费支付[198] - 公司现有现金不足以完成FDA批准产品候选的全面开发、测试和商业化，需要进一步融资或达成行业合作伙伴关系[215]