公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为824,884千元，2023年为345,182千元[7] - 2024年公司经营亏损403,390千元，2023年亏损2,035,182千元[7] - 2024年公司年内亏损383,671千元，2023年亏损1,967,433千元[7] - 2024年基本及稀释每股亏损1.53元，2023年亏损6.01元[7] - 2024年公司总资7,958,132千元，2023年为9,318,769千元[7] - 2024年公司总负债3,048,260千元，2023年为4,031,354千元[7] - 报告期内公司实现收入约人民币824.9百万元，较2023年增加139.0%；剔除2023年COVID - 19销售退回拨备影响，2024年收入较2023年增加37.9%[59] - 报告期内公司实现毛利约人民币580.5百万元，较2023年的毛损约人民币876.0百万元扭亏为盈[63] - 其他收益由2023年约人民币197.3百万元减少44.5%至2024年约人民币109.5百万元[64] - 销售开支由2023年约人民币353.4百万元轻微增加0.3%至2024年约人民币369.1百万元[65] - 行政费用由2023年约人民币294.5百万元减少34.0%至2024年约人民币194.4百万元[66] - 研发开支由2023年约人民币638.0百万元减少34.8%至2024年约人民币416.1百万元[67] - 2024年研发开支中雇员福利开支占比41.2%、折旧及摊销占比19.4%等；2023年对应占比分别为37.0%、10.9%等[68] - 其他亏损净额由2023年约人民币56.8百万元增加至2024年约人民币81.9百万元[69] - 财务收益或利得净额从2023年的约5630万元降至2024年的约2220万元，减少约3620万元[70] - 所得税开支从2023年的约1150万元抵免变为2024年的约250万元开支[71] - 使用權資產从2023年的约2.958亿元降至2024年的约1.14亿元[73] - 无形资产从2023年的约1.118亿元增至2024年的约1.801亿元[74] - 存货从2023年的约3.507亿元降至2024年的约2.805亿元[75] - 应收账款从2023年的约6.369亿元增至2024年的约7.376亿元[77] - 其他应收款及预付款项从2023年的约2.975亿元降至2024年的约1.137亿元[80] - 租赁负债从2023年的约2.398亿元降至2024年的约2270万元[81] - 其他应付款及应计费用从2023年的约8.668亿元减少27.1%至2024年的约6.323亿元[85] - 银行结余及现金从2023年的约20.47亿元减少24.0%至2024年的约15.565亿元[87] - 截至2024年12月31日，集团短期贷款约8.922亿元（2023年12月31日：约13.949亿元），长期贷款约10.985亿元（2023年12月31日：约10.657亿元）[88] - 截至2024年12月31日，集团资本承担约1.292亿元，较2023年12月31日的约3.179亿元减少59.4%[95] - 截至2024年12月31日，抵押的不动产、工厂及设备账面价值约1.589亿元（2023年12月31日：约1.669亿元）[96] - 截至2024年12月31日，受限制银行存款约1020万元（2023年12月31日：约1120万元）[97] - 2024年12月31日，集团资产负债比率为8.14%，2023年12月31日处于净现金状况，资产负债比率不适用[99] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年两款流脑结合疫苗销售收入约793.8百万元，同比增长41.3%[9] - 2024年流脑疫苗产品收入793,794千元，CDMO收入24,543千元，COVID - 19疫苗产品收入6,547千元；2023年对应数据分别为561,724千元、0千元、 - 216,542千元[60] - 2024年中国市场收入795,162千元，海外市场收入29,722千元；2023年对应数据分别为342,026千元、3,156千元[61] 疫苗产品进展 - 曼海欣®药品补充申请已获国家药监局受理，适用人群拟扩大至3月龄 - 6岁儿童[9] - 四价流脑结合疫苗曼海欣®和二价流脑结合疫苗美奈喜®已覆盖我国三十个省区市[9] - 公司有望在2025年迎来新产品十三价肺炎结合疫苗，该疫苗药品注册申请已于2024年获受理[10] - 婴幼儿组分百白破疫苗药品注册申请已获受理并纳入优先审评审批程序，青少年及成人用组分百白破疫苗II/III期临床试验已启动，一款以组分百白破为基础的联合疫苗已在中国获批临床试验[10] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗能覆盖至少98%的肺炎球菌血清型，Ⅰ期临床初步结果积极[11] - 重组脊髓灰质炎疫苗项目获基金会资助超1900万美金，2024年12月已在印度尼西亚启动特定年龄婴幼儿的I/II期临床试验[12] - 公司获得曼海欣®在印度尼西亚的药品注册证书，进行18 - 55岁人群的安全性和免疫原性临床试验，还获得清真认证[13] - 公司携手马来西亚国立生物技术研究院推进mRNA多价流感疫苗研发，与巴西布坦坦研究所签署战略合作谅解备忘录[13] - 2024年11月，公司將MCV4適用人群年齡範圍由「3月齡到3歲（47月齡）兒童」擴大至「3月齡到6歲（83月齡）兒童」的補充申請獲國家藥監局受理[23] - 2024年12月，公司的MCV4獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局授予的註冊證書[25] - 2025年2月，MCV4獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會食品、藥品及化妝品評估機構授予的清真認證[25] - 自2021年2月起，克威莎®獲得國家藥監局的有條件新藥申請批准及多個海外國家的緊急使用授權或有條件新藥申請批准[27] - 自2022年9月起，克威莎®霧優®在中國作為加強疫苗納入緊急使用並廣泛接種[27] - 自2023年12月起，XBB.1.5變異株疫苗被納入中國緊急使用[27] - 2017年10月，公司在中國獲得Ad5 - EBOV新藥申請批准，作應急使用及國家儲備[28] - 2024年1月，公司獲得PCV13i的III期臨床試驗總結報告，顯示其具有良好安全性及免疫原性[29] - 2024年2月公司PCV13i新药上市申请获国家药监局受理，预期2025年获批[30] - 2024年4月公司收到PBPV的I期临床试验积极初步结果[32] - 2024年12月公司婴幼儿用DTcP新药上市申请获国家药监局受理，2025年2月纳入优先审评[35] - 2024年12月青少年及成人用Tdcp疫苗正式启动II/III期临床试验，截至报告日已完成III期临床受试者入组[37][38] - 2024年3月破伤风疫苗正式启动III期临床试验，2025年2月新药上市申请获国家药监局受理，预期2026年上半年获批[40] - 公司在研的结核病加强疫苗在Ia期临床试验显示良好安全性和耐受性，2025年将获印尼食品药品监督管理局I期临床试验批准开展改良版疫苗试验[41] - 2023年7月，公司与Barinthus Biotherapeutics（UK）Limited合作研发的重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请无异议函[42] - 2023年11月，重组带状疱疹疫苗在加拿大正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组[44] - 2023年10月，公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署资助协议，基金会提供超200万美元资金支持重组脊髓灰质炎疫苗开发[46] - 2024年10月，公司与基金会签订新资助协议，基金会提供合计超1700万美元拨款支持重组脊髓灰质炎疫苗进一步开发[46] - 2024年1月，重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚正式启动I期临床试验[47] - 2024年10月，公司获印度尼西亚食品药品监督管理局授予的重组脊髓灰质炎疫苗临床试验批准[47] - 2024年12月，重组脊髓灰质炎疫苗的I/II期临床试验在印度尼西亚正式启动并完成首例受试者入组[47] - 截至报告日期，公司已获国家药监局临床试验批准开展DTcP - Hib - MCV4联合疫苗相关临床试验[49] - 公司决定不再进行mRNA新冠疫苗的临床开发[50] - 2024年7月，公司与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议，围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品展开合作[52] 公司人员变动 - 朱涛博士、Dongxu QIU博士于2024年2月21日退任公司相关职务[2] - Yu博士1963年6月出生，2009年获委任为执行董事和CEO，带领公司开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[101] - Chao博士1962年8月出生，2018年获委任为执行董事和首席运营官，在公司上市、融资、疫苗研发生产等方面贡献突出[102] - 王靖1980年12月出生，2021年获委任为执行董事，担任首席商务官和副总经理，曾主导完成约人民币7.43亿的首次公开售股前募资[103] - 李志成1957年5月出生，2024年获委任为非执行董事，有丰富的医药行业任职经验[104] - 桂水发于2019年获委任为独立非执行董事，自2018年起担任优刻得科技股份有限公司首席财务官等多个职位[106] - 刘建忠于2019年获委任为独立非执行董事，自2012年起担任银谷控股集团有限公司副总裁等职[107] - 张耀梁于2024年2月获委任为独立非执行董事，拥有逾30年专业会计及审计经验[108] - 肖治于2024年2月获委任为监事及监事会主席，自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[112] - 邵忠琦自2011年起担任公司副总裁，2021年担任监事，负责协助首席科学官管理研发[113] - 孙畅于2024年11月获委任为职工监事，现任公司证券事务代表，2019年6月加入公司[115] - 崔进2021年9月获委任为董事会秘书，2019年起任公司联席公司秘书[118] - 崔进2019年3月获委任为公司联席公司秘书，赵明璟同年3月获委任[119] 公司治理相关 - 公司采纳香港上市规则附录C1所载企业管治守则的所有适用条文，但未遵守守则条文第C.2.1条[120] - 全体董事及监事于报告期内均遵守香港上市规则附录C3所载的标准守则，未发现相关雇员不遵守雇员书面指引的情况[121] - 截至报告日期，董事会由三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事组成[122] - 2024年2月21日，第二届董事会部分成员退任，张耀樑先生获选为第三届董事会独立非执行董事[125] - 2024年2月23日，第三届董事会第一次会议对部分成员在各委员会的任职进行调整[126] - 2024年5月30日，梁頴宇女士辞任非执行董事及提名委员会成员[127] - 2024年6月27日，李志成先生获选为第三届董事会非执行董事并获委任为提名委员会成员[127] - 自H股上市起，Yu博士担任董事会主席、首席执行官及总经理，董事会认为此架构有益且符合公司及股东利益[128][129] - 报告期内，董事会遵守委任至少三名独立非执行董事（占董事会三分之一）的规定[130] - 非执行董事及独立非执行董事获委任至现任董事会任期（三年）届满，董事任期须轮值退任及膺选连任[133] - 第三届董事会全体董事已参加香港法律顾问举办的培训课程，张耀樑于2024年2月19日、李志成于2024年6月12日获得法律谘询意见，其他董事于2023年12月31日获得[141] - 董事会已成立审计、薪酬与考核、提名三个委员会，各委员会均有书面职权范围[143] - 审计委员会自2024年1月1日至2月21日主任委员为辛珠，成员有韦少琨、桂水发；2月23日起主任委员为张耀樑，成员有桂水发、刘建忠[145] - 2024年2月21日辛珠、韦少琨退任董事后不再担任审计委员会职务；2月23日张耀樑、刘建忠获委任[146] - 审计委员会报告期内举行四次会议，与外聘核数师举行一次会议[148] - 薪酬与考核委员会自2024年1月1日至2月21日主任委员为桂水发，成员有辛珠、刘建忠、Shou Bai CHAO博士、林亮；2月23日起成员有Xuefeng YU博士、张耀樑[150] - 2024年2月21日辛珠、林亮退任董事后不再担任薪酬与考核委员会成员[150] - 公司有董事提名政策，提名时考虑个人品格、专业资格等因素[135] - 公司为董事及高级职员安排责任保险[139] - 全体董事应参与持续专业发展，新董事获就任须知，报告期内董事获法规修订简介[140] -