股份配售与认购 - 2020年配售事项以每股46.80港元的价格配售15,000,000股股份[5] - 2021年配售事项以每股44.20港元的价格配售及认购26,500,000股股份[5] - 2023年配售事项以每股24.45港元的价格配售及认购22,500,000股股份[5] - 2024年股份认购事项中武田制药购买公司发行的24,307,322股新股份[5] - 2024年6月20日，公司按每股3.08549美元的价格向武田制药发行24,307,322股股份，总购买价为7.5亿美元，较协议日期前二十日平均收市价溢价25.12%[79] - 2025年1月24日，公司在纳斯达克按每股17.25美元发行732.5万股美国存托股份，总收益约1.264亿美元，净收益约1.129亿美元[122] - 承銷商部分行使超額配股權，涉及93.5144万股美国存託股份，总收益约1613万美元，净收益约1500万美元[123] - 公司共发行826.0144万股美国存託股份，发行后股份总数从3.15226005亿股增至3.48266581亿股，总收益约1.425亿美元，净收益约1.325亿美元[123] 公司注册与成立 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立[6] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立[6] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立[6] - 香港亚盛医药于2009年5月22日在香港注册成立[6] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立[6] - 公司于2017年11月17日在开曼群岛注册成立[9][165] 公司上市相关 - 上市日期为2019年10月28日[12] - 招股章程日期为2019年10月16日[14] 公司人员变动 - 尹博士于2024年6月7日起辞任独立非执行董事[9] - 2025年1月2日，Marc E. Lippman博士获委任为公司额外独立非执行董事[121] - 2025年2月25日，陈焯墁女士替代王章旗先生担任公司公司秘书等职务[125] - 王章旗于2018年7月30日获委任为公司秘书，2025年2月25日辞任[159] - 陈焯墁女士于2025年2月25日获委任为公司秘书[162] 公司计划与协议 - 首次公开发售后购股计划于2019年9月28日获公司董事会批准[14] - 首次公开发售前购股计划于2018年7月13日获公司董事会批准[14] - 一致行动确认契据订立日期为2018年8月11日，确认自2016年12月5日起相关人士为一致行动人士[9] - 不竞争契据订立日期为2019年4月24日[9] - 2024年6月，公司与武田制药订立耐立克®独家选择权协议[29] - 2024年与武田制药订立独家选择权协议，可收取1亿美元选择权付款，最高约12亿美元选择权行使费及额外潜在里程碑付款，还有年度净销售额12% - 19%的销售分成[78] - 2024年7月已收到独家选择权协议项下相关选择权付款[78] 公司股权结构 - 创办人特殊目的公司由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权[11] 公司认股权证情况 - 公司有6,787,587份未上市认股权证，行使后最多可配發及發行6,787,587股新股份[15][17] 公司财务数据关键指标变化（2020 - 2024年） - 2020 - 2024年收益分别为12,450千元、27,910千元、209,711千元、221,984千元、980,650千元人民币[22] - 2020 - 2024年研发开支分别为(564,571)千元、(766,491)千元、(743,104)千元、(706,972)千元、(947,245)千元人民币[22] - 2020 - 2024年行政开支分别为(128,970)千元、(143,513)千元、(170,595)千元、(181,076)千元、(187,125)千元人民币[22] - 2020 - 2024年年内亏损分别为(677,606)千元、(782,424)千元、(882,924)千元、(925,712)千元、(405,680)千元人民币[22] - 2020 - 2024年年内全面亏损总额分别为(740,809)千元、(813,702)千元、(821,427)千元、(899,453)千元、(398,731)千元人民币[22] - 2020 - 2024年流动资产总值分别为1,079,044千元、1,885,280千元、1,636,488千元、1,344,178千元、1,474,162千元人民币[22] - 2020 - 2024年非流动资产总值分别为651,995千元、1,054,780千元、1,193,773千元、1,156,215千元、1,143,648千元人民币[22] - 2020 - 2024年流动负债总额分别为276,148千元、361,109千元、881,152千元、934,173千元、1,166,611千元人民币[22] - 2020 - 2024年非流动负债总额分别为608,270千元、1,344,214千元、1,540,451千元、1,495,588千元、1,177,037千元人民币[22] 公司财务数据关键指标变化（2023 - 2024年） - 2023年及2024年研发费用分别为人民币7.07亿元及人民币9.472亿元[70] - 截至2024年12月31日止年度，公司收益为9.807亿元，较2023年的2.22亿元增加7.587亿元或342%[81][82] - 2024年其他收入及收益为5740万元，较2023年的5930万元减少200万元或3.3%[83] - 2024年销售及分销开支为1.96亿元，较2023年的1.954亿元增加60万元或0.3%[81][84] - 2024年研发开支为9.472亿元，较2023年的7.07亿元增加2.403亿元或34.0%[81][85] - 2024年行政开支为1.871亿元，较2023年的1.811亿元增加600万元或3.3%[81][88] - 2024年融资成本为6450万元，较2023年的9610万元减少3160万元或32.9%[91] - 2024年其他开支为910万元，较2023年的520万元增加390万元或74.4%[92] - 2024年公司亏损为4.057亿元，较2023年的9.257亿元减少5.2亿元或56.2%[81][93] - 2024年全面亏损总额为3.987亿元，较2023年的8.995亿元减少[81] - 2024年经营活动现金流量净流出1.114亿元，较2023年的7.261亿元减少，主要因来自武田制药的知识产权收入及选择权付款7.129亿元[94] - 2024年投资活动现金流量净流出3.62亿元，2023年为净流入2190万元[94] - 2024年融资活动现金流量净流入3.148亿元，2023年为3.688亿元[95] - 2024年流动比率和速动比率均为1.3，2023年均为1.4；2024年资产负债比率为154.2%，2023年为1161.5%[96] - 2024年银行借款从2023年的17.956亿元减至16.685亿元，权益总额从6040万元增至2.642亿元[100] - 2024年末银行贷款16.383亿元，租赁负债3020万元[101] - 2024年末借款5.223亿元以定息计算[102] - 2024年末现金及银行结余从2023年的10.938亿元增至12.612亿元[110] - 2024年末流动资产14.742亿元，流动负债11.666亿元，非流动负债11.77亿元[112] - 2024年末集团已抵押账面价值约2650万元的使用权资产及约7.313亿元的楼宇[108] - 截至2023年及2024年12月31日止年度，雇员福利开支分别为人民币4.13亿元及人民币4.342亿元[115] 公司业务合作与投资 - 武田制药对公司投资7500万美元（约5.8577亿港元），获耐立克®海外开发及商业化独家许可[24] 公司市场规模预测 - 预计到2035年，公司核心产品可治疗疾病的市场规模总和超1660亿美元[28] 耐立克（奥雷巴替尼）业务线数据关键指标变化 - 2024年2月，耐立克®获美国FDA临床试验许可开展全球注册III期临床研究[25] - 截至2024年12月31日，耐立克®销售收入为2.41亿元，较2023年的1.59亿元增加0.82亿元，增幅52%[40] - 截至2024年12月31日，耐立克®全国准入医院和DTP药房达734家，准入医院数量相比2023年12月31日增长86%[40] - 2024年11月发表的耐立克®Ib期多中心临床研究中，可评估的慢性期CML患者完全细胞遗传学反应率和主要分子学反应率分别约为61%和42%[41] - 2024年11月，耐立克®新适应症通过简易续约程序纳入国家医保药品目录，2022年纳入的适应症成功续约[40] - 2024年7月，耐立克®获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市[40] - 2024年5月，耐立克®被纳入2024版《CSCO恶性血液病诊疗指南》[40] - 2024年5月，公司启动奥雷巴替尼针对SDH缺陷型GIST患者的注册III期临床研究[40] - 2024年2月，公司启动奥雷巴替尼针对过往接受过治疗的CML - CP患者的注册III期临床试验[40] - 2025年3月，奥雷巴替尼获中国药审中心突破性疗法认定，用于一线治疗新诊断的Ph + ALL患者[40] - 耐立克（奥雷巴替尼）是中国首个获批上市治疗T315I突变CML - CP患者的第三代BCR - ABL1抑制剂[35] - 自2025年1月起，耐立克（奥雷巴替尼）已上市的所有适应症均已纳入中国国家医保药品目录[35] - 耐立克（奥雷巴替尼）被纳入2024年美国国立综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南[36] - 耐立克（奥雷巴替尼）获中国临床肿瘤学会（CSCO）CML及Ph + ALL治疗指南的推荐[36] - 耐立克（奥雷巴替尼）获FDA授予关于CML、AML、ALL、GIST的四项孤儿药资格认定（ODD）和一项快速通道资格认定（FTD）[36] - 耐立克（奥雷巴替尼）获一项EMA孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病[36] - 奥雷巴替尼已在中国获批三项慢性髓细胞白血病（CML）适应症，自2025年初开始所有适应症可医保报销[119] - 公司正在进行FDA监管的POLARIS - 2试验，完成后将向FDA提交NDA[119] - 2023年全球CML市场份额约为123亿美元，预计到2035年将增长至146亿美元[119] - 公司计划推进及完成POLARIS - 1及POLARIS - 3的注册III期试验，完成后向POLARIS - 1的CDE提交NDA[119] Lisaftoclax业务线数据关键指标变化 - 2024年11月，lisaftoclax的NDA获CDE受理并纳入优先审评[24][30] - Lisaftoclax（APG - 2575）注册性二期临床试验已结束，NDA申请已获CDE受理并被纳入优先审评程序[34] - Lisaftoclax（APG - 2575）的CLL/SLL、AML和MDS的注册试验正在进行中，MM的2期试验正在进行中[34] - 2024年11月，lisaftoclax用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的NDA获中国药审中心受理并纳入优先审评程序[43] - 2024年lisaftoclax获CDE临床试验许可后启动GLORA - 4全球多中心注册III期临床试验[47] - 2024年12月ASH年会上，lisaftoclax联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤等患者，36例可评估患者中ORR达63.9%，VGPR率达30.6%，中位无进展生存期达9.7月[47] - 2024年6月ASCO年会上，lisaftoclax单药或联合治疗WM患者展示研究进展，联合阿扎胞苷治疗AML患者，39例新诊断患者中ORR及复合缓解率分别为64.1%及51.3%，30日/60日死亡率分别为1.3%及3.9%[47] - lisaftoclax注册性临床2期已完成，2024年NDA申请被CDE受理[46] -