财务数据关键指标变化 - 2024年其他收入2.1387亿元，较2023年的2.0085亿元增长6.5%[9] - 2024年其他收益及亏损净额1.1818亿元，较2023年的1.8167亿元下降34.9%[9] - 2024年行政开支6.4795亿元，较2023年的8.7011亿元下降25.5%[9] - 2024年研发开支13.5134亿元，较2023年的17.2685亿元下降21.7%[9] - 2024年税前亏损16.8235亿元，较2023年的24.9350亿元下降32.5%[9] - 2024年基本每股亏损0.83元，较2023年的1.25元下降33.6%[9] - 2024年非流动资产57.7587亿元，较2023年的54.5722亿元有所增长[11] - 公司其他收入从2023年约2010万元增至2024年约2140万元，增幅6.5%，主要因收到约640万元政府补助，部分被银行利息收入减少约320万元抵销[38][40] - 其他收益净额从2023年约1820万元减至2024年约1180万元，降幅34.9%，主要因外汇收益净额减少约570万元[38][43] - 行政开支从2023年约8700万元减至2024年约6480万元，降幅25.5%，主要因股份付款员工成本减少，部分被珠海设施折旧增加抵销[38][45] - 研发开支从2023年约1.727亿元减至2024年约1.351亿元，降幅21.7%，主要因LZ901折旧及摊销减少和股份付款员工成本减少，部分被分包成本增加抵销[38][46] - 融资成本在2023年和2024年均约80万元，保持相对稳定[38][47] - 2023年上市开支约2650万元，2024年无上市费用[38][48] - 其他开支在2023年约60万元，2024年约70万元，保持相对稳定[38][49] - 公司税前亏损从2023年的约2.494亿元减少32.5%至2024年的约1.682亿元[50] - 公司物业、厂房及设备从2023年的约3.839亿元增加19.2%至2024年的约4.576亿元[52] - 公司预付款项、按金及其他应收款项从2023年的约6230万元减少58.8%至2024年的约2560万元[53] - 公司银行结余从2023年的约2.65亿元减少约1.249亿元至2024年的约1.401亿元[54] - 截至2024年底，公司银行借款约为5490万元（2023年底：约700万元），其中约180万元须于一年内偿还（2023年底：约700万元）[54] - 截至2024年底，公司资产负债率为18.7%（2023年底：12.5%）[59] - 公司流动资产净值从2023年的约5.247亿元减至2024年的约3.74亿元[60] - 公司资本承担从2023年的约4980万元略微减少至2024年的约3830万元[61] - 公司全球发售所得款项净额约为2.416亿港元，截至2024年底未动用金额为1.063亿港元，预计2027年底前悉数动用[64][65][68] - 公司预计不早于2026年上半年在中国启动K3的III期临床试验，用于资助K3临床开发及生产的所得款项预计于2027年底前方会悉数动用[67] - 截至2024年12月31日，集团持有中国建设银行产品，原本金金额62,542千元，公平值64,589千元，公平值变动2,047千元，未变现收益2,047千元，占集团总资产规模6.15%[69] - 报告期内，公司向五大供应商采购额为8580万元（2023年：1.763亿元），占采购总额的42.8%（2023年：51.2%）[126] - 报告期内，公司向最大供应商采购额为2890万元（2023年：7330万元），占采购总额的14.4%（2023年：21.3%）[126] - 报告期公司产生亏损净额及经营现金流出净额，可能继续产生[140] - 报告期集团无慈善或其他捐款（2023年：无）[155] - 截至2024年12月31日，公司无可供分派储备（2023年：无）[157] - 报告期公司以约3540万港元（约人民币3230万元）购回146万股H股，截至2024年12月31日，公司持有146万股H股库存（2023年12月31日：零）[167] - 截至2024年12月31日，公司已发行股本总额包含202,449,032股H股（含库存股1,460,000股）[173] - 截至2024年12月31日，公司已发行股本总额包含202,449,032股H股（含库存股1,460,000股）[176] 核心产品LZ901业务进展 - 2024年核心产品LZ901完成中国III期临床试验26000名健康受试者入组工作[14] - 2024年LZ901与Shingrix®完成共300人的头对头临床试验主要研究[14] - LZ901于2024年1月完成26000名40岁及以上健康受试者入组，2024年6月召开III期临床试验中期总结会，2025年1月提交BLA并于2月获受理，预计2026年上半年在中国商业化[24] - LZ901于2023年11月开展与Shingrix®的头对头临床试验，共入组300名50岁及以上健康受试者[24] - LZ901于2023年2月在美国启动I期临床试验并于7月完成受试者入组，2024年上半年完成现场研究，预计2025年第二季度完成I期临床试验[25] - 2025年1月，集团就核心产品LZ901向国家药监局提交生物制品许可申请，2月获受理[78] 其他在研产品业务进展 - K3于2018年9月在中国启动I期临床试验，2019年12月完成，预计最早于2026年上半年开始III期临床试验[26] - K193于2019年12月在中国启动I期临床试验，预计2025年下半年完成[27] - 截至2024年12月31日，公司开始研发重组HSV - 1疫苗和重组HSV - 2疫苗，均处于临床前阶段[28] - 截至2024年12月31日，公司共有六款处于临床前阶段的在研产品[28] 公司团队及设施情况 - 截至2024年12月31日，公司内部研发团队由17人组成，生产团队包括43人，品质管制团队由44人组成[34][36] - 公司在北京及珠海拥有研发及生产设施，正在北京兴建总面积约45,072.87平方米的新设施[36] - 截至2024年12月31日，集团雇用164名全职雇员[72] - 截至2024年12月31日，管理及一般行政雇员35人，占比21.3%；研发雇员104人，占比63.4%；医疗事务及临床营运雇员9人，占比5.5%；工程雇员16人，占比9.8%[73] 公司未来规划 - 2025年公司重点关注核心产品LZ901在中国的上市申报进展和美国临床试验进度，推进更多在研产品进入临床研究阶段[18] - 公司计划促进管线在研药物临床开发，推进临床前产品开发，促进商业化，扩大产品管线[37] 公司人员变动 - 2025年4月，蒋女士通知董事会，将于2025年9月15日退任执行董事职务，仍为集团雇员负责研发事宜[78] - 董事会提名现任监事兼首席技术官彭玲女士接替蒋女士担任第五届董事会执行董事[78] 公司人员履历及经验 - 孔健先生为执行董事、公司总经理等，于生物医药行业拥有逾36年经验[81][82] - 孔健先生参与五种已商业化疫苗的成功开发，还开发了多种进行临床研究的疫苗及单克隆抗体[82] - 自2014年4月起，孔健先生为北京宝金嘉铭投资管理中心（有限合伙）有限合伙人，持有约1.65%权益[83] - 该中心营业执照于2022年2月21日被吊销，孔健确认并非因自身欺诈或不当行为导致，且无相关实际或潜在索赔[83] - 蒋先敏女士62岁，于2002年2月加入集团，在生物医药行业拥有逾38年经验[84][85] - 张琰平女士62岁，于2004年1月加入集团，在生物医药行业拥有逾39年经验[87] - 马驫先生61岁，于1999年8月加入北京赛升，在医药行业拥有逾25年经验[89] - 孔双泉先生50岁，于2004年7月至2010年7月在北京赛升研发部任职，2011年9月重新加入北京赛升[90][91] - 梁伟业先生49岁，于2023年3月30日获委任为独立非执行董事，在审计及财务管理方面拥有逾20年经验[92] - 蒋先敏女士于1984年8月获中南大学湘雅医学院医学学士学位，1998年1月获卫生部认定为副研究员[85] - 张琰平女士于1985年7月获山东大学医学院医学学士学位，2000年3月获委任为中国生物制品总公司副研究员[87][88] - 马驫先生于1989年6月获吉林大学生物化学硕士学位，2008年12月获中国农业大学食品科学博士学位，2017年1月获北京市高级专业技术职务评审委员会认定为研究员[90] - 孔双泉先生于2004年6月获吉林大学微生物学与生化药学硕士学位，2012年11月获北京中级专业技术职务评审委员会聘任为助理研究员[91] - 蒋先敏女士领导集团A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多种疫苗的开发，张琰平女士领导集团相关疫苗取得GMP认证[84][87] - 梁冶矢75岁，2023年3月30日获委任为独立非执行董事，医疗领域经验逾35年[94] - 侯爱军59岁，2023年3月30日获委任为独立非执行董事，曾在中国生物技术集团公司和中国医药集团有限公司任职[95] - 彭玲44岁，2019年7月19日获委任为监事，2022年4月获委任为公司首席技术官[98] - 孔茜32岁，2014年7月21日获委任为监事，自2013年7月起在集团质量控制部门担任技术员[98] - 陈亮45岁，2022年4月26日获委任为监事，2021年8月加入集团人力资源及行政部担任经理[100] - 刘铮38岁，2023年8月加入集团担任证券投资部经理，2023年12月获委任为公司首席财务官，投融领域经验逾14年[103] - 刘斯宇34岁，2022年6月18日获委任为公司联席公司秘书之一，自2021年9月起担任董事会秘书[106] - 梁伟业曾为Coyoh Limited董事，该公司2014年10月10日除名解散，未开展业务且有偿付能力[93] - 梁冶矢曾为北京卓越通华广告有限责任公司监事，该公司营业执照2013年10月8日被吊销，梁冶矢未参与运营管理[94] - 陈亮于2015年10月取得高级职业经理人（一级）及高级人力资源管理师（一级）专业资格，2018年12月获安全评价师（一级）专业资格[100] - 路露女士43岁，2021年4月加入集团，医药行业经验逾17年[109] - 韩朝炜先生50岁，2020年10月加入集团，医药行业经验逾25年[110][111] - 高正伦博士52岁，2024年5月加入集团，生物医药行业经验逾20年[114] - 刘斯宇先生2021年9月1日加入公司，2022年6月18日获委任为联席公司秘书[117] - 袁颖欣女士2022年12月16日加入公司并获委任为联席公司秘书，公司秘书领域经验逾25年[117] 公司股权结构 - 孔先生实益权益股份数为58,294,513股，占H股及总股本约28.79%[170] - 孔先生配偶权益股份数为20,200,000股，占H股及总股本约9.98%[170] - 孔先生受控制法团权益股份数为13,767,500股，占H股及总股本约6.80%[170] - 张女士实益权益股份数为20,200,000股，占H股及总股本约9.98%[170] - 张女士配偶权益股份数为72,062,013股，占H股及总股本约35.60%[170] - 蒋女士实益权益股份数为4,000,000股，占H股及总股本约1.98%[170] - 马驫先生受控制法团权益股份数为51,721,196股，占H股及总股本约25.55%[170] - 彭玲女士受控制法团权益股份数为12,307,500股，占H股及总股本约6.08%[170] - 孔茜女士实益权益股份数为550,000股，占H股及总股本约0.27%[170] - 横琴绿竹有限合伙持有12,307,500股H股，占非上市股份/H股及股本总额的概约股权均为6.08%[174] - 北京绿竹康瑞持有12,307,500股H股，占非上市股份/H股及股本总额的概约股权均为6.08%[174] - 屹唐赛盈、赛鼎方德、赛德瑞博、马嘉楠先生