公司基本信息 - 公司全称为乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，于2021年1月29日在中国成立，股份于联交所主板上市[7] - 公司股份代号为2291，发布2024年度报告[1] - 公司上市日期为2022年11月8日，股份代號为2291[25] - 公司股份于2022年11月8日在联交所主板上市[10] - 乐普医疗于深圳证券交易所创业板上市，证券代码为300003[10] - 安徽玛格特于2016年11月22日在中国成立，为乐普医疗的间接非全资附属公司[5] - Lepu India于2016年4月30日在印度注册成立，为乐普医疗的全资附属公司[8] - 委托产品相关资产转让协议于2021年1月由上海形状记忆合金材料与乐普医疗签订[7] - 报告期为截至2024年12月31日止年度[11] - 股份每股面值为人民币1.00元[13] - 公司核数师为立信会计师事务所（特殊普通合伙），法律顾分别为威爾遜•桑西尼•古奇•羅沙迪律師事務所和北京市海问律师事务所[25] - 公司主要往来银行有上海银行、招商银行、中国工商银行、宁波银行[25] 股东大会信息 - 2024年股东周年大会将于2025年5月22日（星期四）举行或其任何续会[5] 公司管理层变动 - 陈娟女士为公司执行董事兼董事长[17] - 张玉新女士于2024年3月1日重新指定为非执行董事[17] - 朱冠福先生于2024年12月9日获委任为非执行董事[17] - 郑国瑞先生于2024年12月9日辞任非执行董事[17] - 郑俊伟先生于2024年7月26日获委任为独立非执行董事[17] - 刘道志先生于2024年7月26日辞任独立非执行董事[17] 财务报告准则及章程修订 - 2024年4月8日董事会批准将境外财务报告披露准则由国际财务报告准则变更为中国企业会计准则[29] - 2024年5月23日公司股东大会批准对《公司章程》的相应修订[29] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入从3.266亿元增长44.4%至4.716亿元[26] - 2024年公司毛利从2.891亿元增长46.7%至4.24亿元[26] - 2024年公司研发费用从6210万元下降6.6%至5800万元[26] - 2024年公司归属母公司股东净利润从1.514亿元增长62.2%至2.456亿元[26] - 董事会建议2024年末期股息为每股0.62元（含税），2023年为每股0.57元（含税）[26] - 2024年公司实现营业收入4.716亿元，同比增长44.4%[31][33] - 2024年归属母公司股东的净利润达2.456亿元，同比增长62.2%[31][33] - 2024年经营活动现金流净额2.225亿元，同比增长35.5%[31][33] - 截至2024年末，集团总资产突破20.83亿元，净资产达19.97亿元[31][33] - 2024年公司实现收入4.716亿元，同比增长44.4%[57][58] - 2024年公司归属母公司股东净利润2.456亿元，同比增长62.2%[57][58] - 2024年公司经营活动产生的现金流量净额2.225亿元，同比增长35.5%[57][58] - 截至2024年12月31日，集团总资产20.83亿元，较年初增长4.8%[57][58] - 截至2024年12月31日，集团净资产19.97亿元，较年初增长3.7%[57][58] - 公司营业收入从2023年的3.266亿元增长44.4%至2024年的4.716亿元[101][102] - 公司营业成本从2023年的3750万元增长26.9%至2024年的4760万元[115] - 公司营业成本从2023年的3750万元增长26.9%至2024年的4760万元[117] - 毛利从2023年的2.891亿元增长46.7%至2024年的4.24亿元[127][130] - 税金及附加从2023年的470万元增长18.5%至2024年的560万元[128][131] - 公司管理费用从2023年的4210万元减少15.4%至2024年的3560万元[135] - 公司研发费用从2023年的6210万元减少6.6%至2024年的5800万元[137][139] - 公司财务费用从2023年的 - 870万元减少175.3%至2024年的 - 2390万元[138][140] - 公司信用减值损失从2023年的 - 600万元变为2024年的700万元[141][144] - 公司所得税费用从2023年的2170万元增长87.1%至2024年的4050万元[142][145] - 公司净利润从2023年的1.514亿元增长62.2%至2024年的2.456亿元[143][146] - 公司现金及现金等价物总额从2023年的12.12亿元减少7.5%至2024年的11.213亿元[149][152] - 公司净流动资产从2023年的13.565亿元减少1.7%至2024年的13.33亿元[154] - 截至2023年及2024年12月31日，公司无借款未偿还结余或未动用银行融资[150][153] - 2024年公司无重大收购、处置及重大投资[155] - 公司资本支出从2023年的约8670万元降至2024年的约8540万元，降幅1.5%[158][163] - 公司流动资产净额从2023年的13.565亿元降至2024年的13.33亿元，降幅1.7%[159] - 公司资本承诺从2023年的约20万元增至2024年的约1920万元[165][170] - 截至2024年12月31日，公司无重大收购、处置、投资及资产质押，也无重大或有负债[160][161][166][171] - 公司租赁负债从2023年的959773.15元增至2024年的1513992.96元[176] - 公司2024年流动比率为16.8倍，2023年为23.9倍；2024年资产负债率为4.1%，2023年为3.0%[176] 营业成本构成变化 - 原材料及耗材成本2023年为1460万元，2024年为1450万元，基本保持稳定[118][119][123] - 人工费用从2023年的1090万元增长39.7%至2024年的1520万元[118][120][123] - 无形资产摊销从2023年的740万元增长69.1%至2024年的1260万元[118][121][123] - 物业、厂房及设备折旧2023年为200万元，2024年为210万元，基本稳定[118][122][123] - 运输成本从2023年的120万元增长12.3%至2024年的140万元[118][122][124] - 公用事业及办公开支2023年和2024年均为100万元，基本稳定[126][129] - 其他成本分别占2023年和2024年主营业务成本的1.0%及1.7%[126][129] 各条业务线数据关键指标变化 - 先天性心脏病封堵器产品收入从2023年的2.302亿元增长6.8%至2024年的2.459亿元，占比从70.4%降至52.2%[103][106][108] - 通路类产品收入从2023年的6650万元增长22.1%至2024年的8130万元，占比从20.4%降至17.2%[103][107][109] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入从2023年的2900万元增长396.6%至2024年的1.439亿元，占比从8.9%升至30.5%[103][110][112] - 其他产品收入从2023年的90万元降至2024年的60万元，占比从0.3%降至0.1%[103][111][113] 业务线收入增长原因 - 先天性心脏病封堵器产品收入增长得益于原有产品稳健销售和新产品商业化[106][108] - 通路类产品收入增长归因于封堵器产品销量增加和新产品获证[107][109] 公司荣誉 - 2024年公司荣获国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖、中国技术市场金桥奖一等奖等荣誉[36][39] 公司产品情况 - 过去一年7项新产品获批上市[35][38] - 公司在传统金属医疗器械方面有超20年行业经验[44][46] - 截至年报日期，公司有29款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品[45][46] - 截至年报日期，公司有4款注册审评及注册准备中产品[45][46] - 截至年报日期，公司有28款处于不同研发阶段的在研产品[45][46] - 房间隔缺损封堵器中MemoPart®（双铆、单铆）、MemoCarna®氧化膜单铆、MemoSorb®生物可降解等产品已商业化，部分产品处于CE注册审评中[47] - 室间隔缺损封堵器中MemoPart®（双铆、单铆）、MemoCarna®氧化膜单铆、MemoSorb®全降解封堵器系统已商业化，MemoCarna®氧化膜单铆获CE证书，部分产品处于海外临床启动准备阶段[47] - 动脉导管未闭封堵器中MemoPart®（双铆、单铆）、MemoCarna®氧化膜产品已商业化，MemoCarna®氧化膜产品处于CE注册审评中，MemoSorb®生物可降解产品处于临床准备阶段[49][50] - 卵圆孔未闭封堵器中MemoPart®（双铆/单铆）、MemoSorb®生物可降解产品已商业化，MemoSorb®氧化膜、NeoSorb®生物可吸收产品处于大规模临床阶段[49][50] - 左心耳封堵器中MemoLefort®系统已商业化，Bio - Lefort®生物可降解产品处于大规模临床阶段[49][50] - 主动脉瓣产品中ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣系统已商业化，部分产品处于CE动物实验、动物实验或设计阶段[49][50] - 二尖瓣产品中MemoChord®经心尖二尖瓣修复系统处于FIM阶段，MemoClip - A®处于大规模临床阶段，MemoClip - F®处于临床准备阶段，经导管二尖瓣置换术系统处于动物实验阶段[49][50] - 心房穿刺及手术辅助设备中RF - Lance®射频穿刺设备等多种产品已商业化，血栓保护设备处于临床准备阶段[53] - 心房穿刺及手术辅助设备中StarCross®一次性输送鞘处于注册材料准备阶段，血管闭合装置系统处于大规模临床阶段[53] - 心房穿刺及手术辅助设备中超级硬导丝处于NMPA注册审评中，介入导丝、可降解左心耳输送系统处于注册材料准备阶段[53] - 年报日期，集团拥有11款已商业化的先天性心脏病封堵器产品[60][62] - 2024年8月14日，第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器产品取得国家药监局医疗器械注册证[60][62] - 第一代LAA封堵器和PFO封堵器产品分别于2020年和2012年成功商业化[63] - 2023年9月，第二代MemoSorb®生物可降解PFO封堵器产品获批上市，报告期内销售收入占公司总收入近三分之一[64] - Bio - Lefort®生物可降解LAA封堵器产品完成临床前型式检验和动物试验阶段，进入多中心临床试验入组阶段[64] - 第一代左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器产品分别于2020年及2012年成功商业化[65] - 第二代MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器于2023年9月获批上市，报告期内销售收入接近总收入的三分之一[65] - Bio - Lefort®生物可降解左心耳封堵器在研产品已进入多中心临床试验入组阶段[65] - 主动脉夹层破口封堵器和栓塞用封堵器均完成型式检验、动物实验，近期将进入临床试验阶段[67][68] - ScienCrown®于2024年12月取得国家药监局的注册批准[69][70] - 用于单纯主动脉瓣返流患者的经导管主动脉瓣膜系统计划于2025年底开展临床试验[69][70] - 经心尖二尖瓣夹系统计划于2025年上半年向国家药监局递交注册申请[69][70] - 经导管二尖瓣夹系统即将开展临床试验[69][70] - 自主研发的TMVR系统即将进入型式检验阶段[69][70] - RF - Lance®射频穿刺仪和RF - Lance®一次性射频房间隔穿刺针分别于2024年4月和7月在国内获批上市[77][80] - 截至年报日期，集团拥有九款已商业化的封堵器相关手术配套产品，圈套器II代产品于2023年下半年取得注册证并上市销售[78][80] - 公司拥有七款瓣膜手术相关配件，主动脉瓣膜球囊扩张导管于2024年底获国家药监局注册批准，超硬导丝2024年第4季度提交注册申请，预计2025年4季度获批上市，血管闭合器装置系统完成动物实验和型检并进入临床试验阶段[79][80] 公司业务发展战略 - 公司将继续探索和开发新技术，专注结构性心脏病核心技术及产品开发，丰富产品组合[83][85] - 公司将在设计理念、材料、结构设计、生产工艺等方面推进技术，强化产品创新性、功能性及可靠性[83][85] - 公司认为生物可降解技术应用于产品后将推动医疗器械产业转型和升级，利于把握市场机遇[83][85] - 在先天性心脏病介入治疗器械领域