公司基本信息 - 公司股份代号为2291，于联交所主板上市[1] - 报告期为2026年1月1日至2026年6月30日止六个月[10] - 公司于2022年11月8日在联交所主板上市[7] - 公司控股股东包括乐普医疗（深圳证券交易所创业板上市，股票代码300003）[7] - 公司实际控制人为蒲忠杰博士[6] - 公司于2021年1月29日在中国成立为股份有限公司[6] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[10] - 公司全球发售相关招股章程于2022年10月27日刊发[10] - 公司2025年股东周年大会于2026年5月22日举行[4] 业务与产品线概述 - 公司主要产品涉及先天性心脏病（CHD）、房间隔缺损（ASD）、卵圆孔未闭（PFO）、动脉导管未闭（PDA）及左心耳（LAA）封堵器等结构性心脏病领域[6][7][10] - 公司专注于结构性心脏病和泛心血管疾病介入医疗器械的研发、生产和商业化[27] - 公司是全球首批将生物可降解材料商业化应用于封堵器的企业之一[27] - 公司产品管线涵盖结构性心脏病和外周血管疾病两大领域，共六条产品管线[28] - 结构性心脏病领域是公司核心业务的战略重点，包括先天性心脏病、心源性卒中预防、介入瓣膜和介入心衰[28] - 主动脉及外周产品属于外周血管领域，是公司基于镍钛编织和生物可降解材料两大技术平台的自然延伸[28] - 公司共拥有32款已上市产品（含封堵器、心脏瓣膜及配件），另有3款产品处于注册审评或准备阶段，27款产品处于不同研发阶段[31][33] 收入与利润表现 - 公司2026年上半年收入为人民币3.101亿元，较2025年同期的人民币3.297亿元下降5.9%[25] - 公司2026年上半年归属于母公司股东的净利润为人民币1.465亿元，较2025年同期的人民币1.820亿元下降19.5%[25] - 公司2026年上半年总收入为人民币310.1百万元，同比下降5.9%[112][113] - 净利润由2025年上半年的人民币182.0百万元减少19.5%至2026年上半年的人民币146.5百万元[148] - 净利润由人民币182.0百万元减少19.5%至人民币146.5百万元[151] 成本与费用分析 - 公司2026年上半年毛利为人民币2.545亿元，较2025年同期的人民币2.843亿元下降10.5%[25] - 公司2026年上半年研发费用为人民币1950万元，较2025年同期的人民币2540万元下降22.9%[25] - 营业成本由2025年上半年的4540万元增加22.8%至2026年上半年的5570万元[128][129] - 原材料及耗材成本为2791.4万元，占总营业成本50.1%[128] - 无形资产摊销为1733.6万元，占总营业成本31.1%，同比增长82.5%[128] - 毛利由2025年上半年的2.843亿元减少10.5%至2026年上半年的2.545亿元[131][133] - 税金及附加由2025年上半年的430万元下降21.0%至2026年上半年的340万元[132] - 税金及附加由2025年上半年的人民币4.3百万元减少21.0%至2026年上半年的人民币3.4百万元[134] - 原材料及耗材成本由2025年上半年的人民币25.1百万元增加至2026年上半年的人民币27.9百万元[135] - 无形资产摊销由2025年上半年的人民币9.5百万元增加至2026年上半年的人民币17.3百万元[135] - 销售费用由2025年上半年的人民币43.3百万元增加29.2%至2026年上半年的人民币55.9百万元[136][138] - 管理费用由2025年上半年的人民币14.6百万元减少37.8%至2026年上半年的人民币9.1百万元[137][139] - 研发费用由2025年上半年的人民币25.4百万元减少22.9%至2026年上半年的人民币19.5百万元[141][143] - 财务费用由2025年上半年的人民币-9.9百万元增加144.7%至2026年上半年的人民币4.4百万元[142][144] - 信用减值损失由2025年上半年的人民币2.4百万元增加92.1%至2026年上半年的人民币4.7百万元[146][149] - 所得税费用由2025年上半年的人民币28.7百万元减少17.4%至2026年上半年的人民币23.7百万元[147] - 所得税费用由人民币28.7百万元减少17.4%至人民币23.7百万元[150] 各业务线表现 - 先天性心脏病封堵器产品收入为人民币122.1百万元，同比下降24.0%[112][115] - 心源性卒中预防产品收入为人民币122.9百万元，同比增长50.6%[112] - 心臟瓣膜产品收入为人民币21.2百万元，同比下降47.1%[112] - 通路类产品收入为人民币43.8百万元，同比下降7.1%[112] - 心源性卒中预防产品销售收入由2025年上半年的8170万元增长50.6%至2026年上半年的1.229亿元[117][119] - 第三代MemoSorb®生物可降解PFO封堵器销量同比增长超过35%[117][119] - 通路类产品销售收入由2025年上半年的4720万元下降7.1%至2026年上半年的4380万元[118][120] - 心脏瓣膜产品销售收入较上年同期减少1890万元[123][125] 各地区表现 - 截至报告日期，生物可降解及金属PFO封堵器（含配件）已在海外共获得26项注册证书[52] - 可降解及金属PFO封堵器（含配件）共取得26张海外注册证[54] - 公司一代金属封堵器及配件共取得167張註冊證，第二代MemoCarna®氧化膜封堵器及配件共取得18張註冊證，第三代MemoSorb®可降解先心封堵器及配件共取得18張註冊證[94][95] - 公司可降解及金屬PFO封堵器（含配件）共取得26張註冊證[97][99] 管理层讨论和指引 - 2026年计划获批MemoCarna®氧化膜PFO封堵器，并申报Bio-Lefort®可降解左心耳封堵器及血管闭合器系统的NMPA注册[35][37] - 2027年计划获批Bio-Lefort®可降解左心耳封堵器及血管闭合器系统[35] - 2028年计划申报主动脉栓塞封堵器、MemoClip-A®经心尖二尖瓣夹修复系统的NMPA注册[35] - 2029年计划申报生物可降解主动脉封堵器、密网左心耳封堵器、经导管主动脉瓣系统（反流适应症TAVR）及介入左心室辅助装置的NMPA注册[35][37] - 2030年计划申报生物可降解主动脉栓塞封堵器、ScienMelon®高分子瓣叶瓣膜、ScienChute®主动脉瓣狭窄治疗系统、MemoChord®二尖瓣修复系统、MemoClip-F®经股二尖瓣夹修复系统、经导管二尖瓣置换系统、植入式心室辅助系统及心房分流器I代的NMPA注册[35][37] - 公司计划2026年完成主动脉栓塞封堵器的临床试验入组，2027年完成经心尖二尖瓣夹修复系统的入组及随访[38] - 公司计划2027年启动介入左心室辅助系统、MemoSorb®可降解动脉导管未闭封堵器、反流适应症TAVR系统及密网左心耳封堵器的临床试验[38] - 公司计划2028年启动主动脉夹层封堵器、经导管二尖瓣置换系统及植入式心室辅助系统的临床试验[38] - 受集採影響，經銷商在2026年一季度持觀望態度未按預期補貨，對相關封堵器業績產生一定影響[85] - 國家醫保局2026年首批高值醫用耗材價格治理涉及公司產品，終端價格小幅下調，降幅在管理層預期範圍內[89] - 可降解封堵器價格調整符合醫保政策且未納入集採範圍，預計下半年將加速臨床推廣應用，幫助公司收入回歸增長軌道[89] - 國家醫保局2026年推動首批高值醫用耗材價格治理，涉及公司相關產品，終端價格降幅在管理層預期範圍內，生物可降解封堵器因價格調整貼合醫保政策且未納入集採，預計下半年加速推廣助力營收重回增長軌道[92] 其他重要内容 - 公司董事会不建议派付2026年中期股息[25] - 公司不建議派付截至2026年6月30日止六个月的中期股息（截至2025年6月30日止六个月：无）[183] - 报告期内，公司以总代价约7.4百万港元回购总计740,000股股份[185][187] - 2026年6月回购股份每股最高回购价为10.44港元，最低为9.23港元[187] - 截至2026年6月30日，公司并无持有任何库存股[188][189] - 监事王泳通过员工持股平台持有公司147,221股股份，占已发行股本约0.04%[190][193] - 监事王泳以实益拥有人身份持有乐普医疗191,700股股份，占其已发行股本约0.01%[190][193] - 监事王泳通过员工持股平台持有北京乐普诊断科技股份有限公司383,955股股份，占其已发行股本约0.10%[190][193] - 蒲博士通过受控法团持有H股好仓268,860,000股，占公司已发行股本总额约77.54%[199] - 乐普医疗作为实益拥有人持有H股好仓266,060,000股，占公司已发行股本总额约76.73%[199] - 乐普医疗通过受控法团持有H股好仓2,800,000股，占公司已发行股本总额约0.81%[199] - 蒲博士与乐普医疗合计持有H股好仓268,860,000股，占公司已发行股本总额约77.54%[199]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司 呈交日期： 2026年9月22日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02291 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | 佔有關事件前的現有已發 | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | | 已 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU SCIENTECH MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.* 茲提述樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司（「本公司」）日期為2026年8月21日 的公告（「該公告」）），內容有關收購上海民為生物技術有限公司合共54.2384%股 權。除另有界定者外，本公告所用詞彙與該公告所界定者具有相同涵義。 誠如該公告所披露，一份載有（其中包括）(i)股份轉讓協議及其項下擬進行的交易 的進一步資料；(ii)建議變更所得款項用途的進一步資料；(iii)獨立董事委員會函 件（載有其推薦建議）；(iv)獨立財務顧問函件（載有其意見）；及(v)股東特別大會 通告的通函，將於2026年9月14日或之前寄發予股東。 經本公司詳細評估，由於編製及敲定通函內相關資料需要額外時間，並考慮到召 開股東特別大會的可行時間表，預計有關通函的寄發日期將延遲至2026年10月19 日或之前。 承董 ...