消息面上，医药板块再迎政策利好。4月24日，工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转 型实施方案（2025—2030年）》的通知，方案提出两个阶段的发展目标：到2027年，医药工业数智化转 型取得重要进展，包括突破一批医药工业数智化关键技术，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件 等领域研发推广100款以上高性能产品，建成100个以上数智药械工厂，建设10个以上医药大模型创新平 台、数智技术应用验证与中试平台等。到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智 技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一 步健全。 （本文机构观点来自持牌证券机构，不构成任何投资建议，亦不代表平台观点，请投资人独立判断和决 策。） 4月25日，港股早盘集体走强，恒生医疗保健指数开盘冲高后回落，相关ETF方面，恒生医疗指数 ETF(159557)截至发稿涨超1%，涨幅暂居同标的首位，溢折率0.61%，盘中溢价交易明显。成分股中， 心泰医疗上涨超6%，晶泰控股上涨超5%，讯飞医疗科技上涨超4%。 国联民生证券认为，2025年医药关注两条核心投资主线：1）高质量创新药 ...

港股开盘，恒生指数开涨2.4%，恒生科技指数开涨3.5%；心泰医疗(02291.HK)复牌后开涨8.28%；泡泡 玛特(09992.HK)开涨4.6%，日前公告称公司2025年一季度收益同比增长165%-170%。 ...

公司基本信息 - 公司全称为乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，于2021年1月29日在中国成立，股份于联交所主板上市[7] - 公司股份代号为2291，发布2024年度报告[1] - 公司上市日期为2022年11月8日，股份代號为2291[25] - 公司股份于2022年11月8日在联交所主板上市[10] - 乐普医疗于深圳证券交易所创业板上市，证券代码为300003[10] - 安徽玛格特于2016年11月22日在中国成立，为乐普医疗的间接非全资附属公司[5] - Lepu India于2016年4月30日在印度注册成立，为乐普医疗的全资附属公司[8] - 委托产品相关资产转让协议于2021年1月由上海形状记忆合金材料与乐普医疗签订[7] - 报告期为截至2024年12月31日止年度[11] - 股份每股面值为人民币1.00元[13] - 公司核数师为立信会计师事务所（特殊普通合伙），法律顾分别为威爾遜•桑西尼•古奇•羅沙迪律師事務所和北京市海问律师事务所[25] - 公司主要往来银行有上海银行、招商银行、中国工商银行、宁波银行[25] 股东大会信息 - 2024年股东周年大会将于2025年5月22日（星期四）举行或其任何续会[5] 公司管理层变动 - 陈娟女士为公司执行董事兼董事长[17] - 张玉新女士于2024年3月1日重新指定为非执行董事[17] - 朱冠福先生于2024年12月9日获委任为非执行董事[17] - 郑国瑞先生于2024年12月9日辞任非执行董事[17] - 郑俊伟先生于2024年7月26日获委任为独立非执行董事[17] - 刘道志先生于2024年7月26日辞任独立非执行董事[17] 财务报告准则及章程修订 - 2024年4月8日董事会批准将境外财务报告披露准则由国际财务报告准则变更为中国企业会计准则[29] - 2024年5月23日公司股东大会批准对《公司章程》的相应修订[29] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入从3.266亿元增长44.4%至4.716亿元[26] - 2024年公司毛利从2.891亿元增长46.7%至4.24亿元[26] - 2024年公司研发费用从6210万元下降6.6%至5800万元[26] - 2024年公司归属母公司股东净利润从1.514亿元增长62.2%至2.456亿元[26] - 董事会建议2024年末期股息为每股0.62元（含税），2023年为每股0.57元（含税）[26] - 2024年公司实现营业收入4.716亿元，同比增长44.4%[31][33] - 2024年归属母公司股东的净利润达2.456亿元，同比增长62.2%[31][33] - 2024年经营活动现金流净额2.225亿元，同比增长35.5%[31][33] - 截至2024年末，集团总资产突破20.83亿元，净资产达19.97亿元[31][33] - 2024年公司实现收入4.716亿元，同比增长44.4%[57][58] - 2024年公司归属母公司股东净利润2.456亿元，同比增长62.2%[57][58] - 2024年公司经营活动产生的现金流量净额2.225亿元，同比增长35.5%[57][58] - 截至2024年12月31日，集团总资产20.83亿元，较年初增长4.8%[57][58] - 截至2024年12月31日，集团净资产19.97亿元，较年初增长3.7%[57][58] - 公司营业收入从2023年的3.266亿元增长44.4%至2024年的4.716亿元[101][102] - 公司营业成本从2023年的3750万元增长26.9%至2024年的4760万元[115] - 公司营业成本从2023年的3750万元增长26.9%至2024年的4760万元[117] - 毛利从2023年的2.891亿元增长46.7%至2024年的4.24亿元[127][130] - 税金及附加从2023年的470万元增长18.5%至2024年的560万元[128][131] - 公司管理费用从2023年的4210万元减少15.4%至2024年的3560万元[135] - 公司研发费用从2023年的6210万元减少6.6%至2024年的5800万元[137][139] - 公司财务费用从2023年的 - 870万元减少175.3%至2024年的 - 2390万元[138][140] - 公司信用减值损失从2023年的 - 600万元变为2024年的700万元[141][144] - 公司所得税费用从2023年的2170万元增长87.1%至2024年的4050万元[142][145] - 公司净利润从2023年的1.514亿元增长62.2%至2024年的2.456亿元[143][146] - 公司现金及现金等价物总额从2023年的12.12亿元减少7.5%至2024年的11.213亿元[149][152] - 公司净流动资产从2023年的13.565亿元减少1.7%至2024年的13.33亿元[154] - 截至2023年及2024年12月31日，公司无借款未偿还结余或未动用银行融资[150][153] - 2024年公司无重大收购、处置及重大投资[155] - 公司资本支出从2023年的约8670万元降至2024年的约8540万元，降幅1.5%[158][163] - 公司流动资产净额从2023年的13.565亿元降至2024年的13.33亿元，降幅1.7%[159] - 公司资本承诺从2023年的约20万元增至2024年的约1920万元[165][170] - 截至2024年12月31日，公司无重大收购、处置、投资及资产质押，也无重大或有负债[160][161][166][171] - 公司租赁负债从2023年的959773.15元增至2024年的1513992.96元[176] - 公司2024年流动比率为16.8倍，2023年为23.9倍；2024年资产负债率为4.1%，2023年为3.0%[176] 营业成本构成变化 - 原材料及耗材成本2023年为1460万元，2024年为1450万元，基本保持稳定[118][119][123] - 人工费用从2023年的1090万元增长39.7%至2024年的1520万元[118][120][123] - 无形资产摊销从2023年的740万元增长69.1%至2024年的1260万元[118][121][123] - 物业、厂房及设备折旧2023年为200万元，2024年为210万元，基本稳定[118][122][123] - 运输成本从2023年的120万元增长12.3%至2024年的140万元[118][122][124] - 公用事业及办公开支2023年和2024年均为100万元，基本稳定[126][129] - 其他成本分别占2023年和2024年主营业务成本的1.0%及1.7%[126][129] 各条业务线数据关键指标变化 - 先天性心脏病封堵器产品收入从2023年的2.302亿元增长6.8%至2024年的2.459亿元，占比从70.4%降至52.2%[103][106][108] - 通路类产品收入从2023年的6650万元增长22.1%至2024年的8130万元，占比从20.4%降至17.2%[103][107][109] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入从2023年的2900万元增长396.6%至2024年的1.439亿元，占比从8.9%升至30.5%[103][110][112] - 其他产品收入从2023年的90万元降至2024年的60万元，占比从0.3%降至0.1%[103][111][113] 业务线收入增长原因 - 先天性心脏病封堵器产品收入增长得益于原有产品稳健销售和新产品商业化[106][108] - 通路类产品收入增长归因于封堵器产品销量增加和新产品获证[107][109] 公司荣誉 - 2024年公司荣获国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖、中国技术市场金桥奖一等奖等荣誉[36][39] 公司产品情况 - 过去一年7项新产品获批上市[35][38] - 公司在传统金属医疗器械方面有超20年行业经验[44][46] - 截至年报日期，公司有29款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品[45][46] - 截至年报日期，公司有4款注册审评及注册准备中产品[45][46] - 截至年报日期，公司有28款处于不同研发阶段的在研产品[45][46] - 房间隔缺损封堵器中MemoPart®（双铆、单铆）、MemoCarna®氧化膜单铆、MemoSorb®生物可降解等产品已商业化，部分产品处于CE注册审评中[47] - 室间隔缺损封堵器中MemoPart®（双铆、单铆）、MemoCarna®氧化膜单铆、MemoSorb®全降解封堵器系统已商业化，MemoCarna®氧化膜单铆获CE证书，部分产品处于海外临床启动准备阶段[47] - 动脉导管未闭封堵器中MemoPart®（双铆、单铆）、MemoCarna®氧化膜产品已商业化，MemoCarna®氧化膜产品处于CE注册审评中，MemoSorb®生物可降解产品处于临床准备阶段[49][50] - 卵圆孔未闭封堵器中MemoPart®（双铆/单铆）、MemoSorb®生物可降解产品已商业化，MemoSorb®氧化膜、NeoSorb®生物可吸收产品处于大规模临床阶段[49][50] - 左心耳封堵器中MemoLefort®系统已商业化，Bio - Lefort®生物可降解产品处于大规模临床阶段[49][50] - 主动脉瓣产品中ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣系统已商业化，部分产品处于CE动物实验、动物实验或设计阶段[49][50] - 二尖瓣产品中MemoChord®经心尖二尖瓣修复系统处于FIM阶段，MemoClip - A®处于大规模临床阶段，MemoClip - F®处于临床准备阶段，经导管二尖瓣置换术系统处于动物实验阶段[49][50] - 心房穿刺及手术辅助设备中RF - Lance®射频穿刺设备等多种产品已商业化，血栓保护设备处于临床准备阶段[53] - 心房穿刺及手术辅助设备中StarCross®一次性输送鞘处于注册材料准备阶段，血管闭合装置系统处于大规模临床阶段[53] - 心房穿刺及手术辅助设备中超级硬导丝处于NMPA注册审评中，介入导丝、可降解左心耳输送系统处于注册材料准备阶段[53] - 年报日期，集团拥有11款已商业化的先天性心脏病封堵器产品[60][62] - 2024年8月14日，第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器产品取得国家药监局医疗器械注册证[60][62] - 第一代LAA封堵器和PFO封堵器产品分别于2020年和2012年成功商业化[63] - 2023年9月，第二代MemoSorb®生物可降解PFO封堵器产品获批上市，报告期内销售收入占公司总收入近三分之一[64] - Bio - Lefort®生物可降解LAA封堵器产品完成临床前型式检验和动物试验阶段，进入多中心临床试验入组阶段[64] - 第一代左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器产品分别于2020年及2012年成功商业化[65] - 第二代MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器于2023年9月获批上市，报告期内销售收入接近总收入的三分之一[65] - Bio - Lefort®生物可降解左心耳封堵器在研产品已进入多中心临床试验入组阶段[65] - 主动脉夹层破口封堵器和栓塞用封堵器均完成型式检验、动物实验，近期将进入临床试验阶段[67][68] - ScienCrown®于2024年12月取得国家药监局的注册批准[69][70] - 用于单纯主动脉瓣返流患者的经导管主动脉瓣膜系统计划于2025年底开展临床试验[69][70] - 经心尖二尖瓣夹系统计划于2025年上半年向国家药监局递交注册申请[69][70] - 经导管二尖瓣夹系统即将开展临床试验[69][70] - 自主研发的TMVR系统即将进入型式检验阶段[69][70] - RF - Lance®射频穿刺仪和RF - Lance®一次性射频房间隔穿刺针分别于2024年4月和7月在国内获批上市[77][80] - 截至年报日期，集团拥有九款已商业化的封堵器相关手术配套产品，圈套器II代产品于2023年下半年取得注册证并上市销售[78][80] - 公司拥有七款瓣膜手术相关配件，主动脉瓣膜球囊扩张导管于2024年底获国家药监局注册批准，超硬导丝2024年第4季度提交注册申请，预计2025年4季度获批上市，血管闭合器装置系统完成动物实验和型检并进入临床试验阶段[79][80] 公司业务发展战略 - 公司将继续探索和开发新技术，专注结构性心脏病核心技术及产品开发，丰富产品组合[83][85] - 公司将在设计理念、材料、结构设计、生产工艺等方面推进技术，强化产品创新性、功能性及可靠性[83][85] - 公司认为生物可降解技术应用于产品后将推动医疗器械产业转型和升级，利于把握市场机遇[83][85] - 在先天性心脏病介入治疗器械领域

财务数据关键指标变化 - 公司2024年营收4.716亿元，较2023年的3.266亿元增长44.4%[3] - 公司2024年毛利4.24亿元，较2023年的2.891亿元增长46.7%[3] - 公司2024年研发费用5800万元，较2023年的6210万元下降6.6%[3] - 公司2024年归母净利润2.456亿元，较2023年的1.514亿元增长62.2%[3] - 董事会建议2024年末期股息每股0.62元，2023年末期股息每股0.57元[3] - 截至2024年12月31日止年度，公司实现收入4.716亿人民币，同比增长44.4%[8] - 截至2024年12月31日止年度，公司实现归属于母公司股东的净利润2.456亿人民币，同比增长62.2%[8] - 截至2024年12月31日止年度，公司实现经营活动产生的现金流量净额2.225亿人民币，同比增长35.5%[8] - 截至2024年12月31日，集团总资产为20.83亿人民币，较年初增长4.8%；净资产为19.97亿人民币，较年初增长3.7%[8] - 公司营业收入从2023年的3.266亿元增长44.4%至2024年的4.716亿元[25] - 营业成本从2023年的3750万元增加26.9%至2024年的4760万元[31] - 毛利从2023年的2.891亿元增长46.7%至2024年的4.24亿元[36] - 税金及附加从2023年的470万元增长18.5%至2024年的560万元[37] - 销售费用从2023年的4540万元增长56.8%至2024年的7110万元[38] - 管理费用从2023年的4210万元减少15.4%至2024年的3560万元[39] - 研发费用从2023年的6210万元减少6.6%至2024年的5800万元[40] - 财务费用从2023年的 - 870万元减少175.3%至2024年的 - 2390万元[41] - 信用减值损失从2023年的 - 600万元变为2024年的700万元[42] - 公司所得税费用从2023年的2.17亿元增长87.1%至2024年的4.05亿元[43] - 公司净利润从2023年的15.14亿元增长62.2%至2024年的24.56亿元[44] - 公司现金及现金等价物总额从2023年的121.2亿元减少7.5%至2024年的112.13亿元[46] - 公司流动资产净额从2023年的135.65亿元减少1.7%至2024年的133.3亿元[48] - 公司资本开支总额从2023年的约8.67亿元减少1.5%至2024年的约8.54亿元[52] - 公司资本承担从2023年的约0.02亿元增长至2024年的约1.92亿元[53] - 截至2024年12月31日，公司全职雇员有314名，2023年为219名；2024年员工成本总额约为10.44亿元[56] - 公司租赁负债从2023年的959,773.15元增长至2024年的1,513,992.96元[59] - 公司2024年流动比率为16.8倍，2023年为23.9倍；2024年资产负债率为4.1%，2023年为3.0%[59] - 公司应收账款从2023年的32,686,279.66元增长至2024年的70,327,733.16元[62] - 2024年末资产总计20.83亿元，较2023年末的19.87亿元增长4.83%[63] - 2024年末非流动资产合计6.66亿元，较2023年末的5.71亿元增长16.53%[63] - 2024年末负债合计8598.20万元，较2023年末的6019.06万元增长42.85%[65] - 2024年末所有者权益合计19.97亿元，较2023年末的19.27亿元增长3.60%[65] - 2024年营业总收入4.72亿元，较2023年的3.27亿元增长44.39%[67] - 2024年营业总成本1.94亿元，较2023年的1.83亿元增长6.06%[67] - 2024年营业利润2.86亿元，较2023年的1.72亿元增长66.04%[68] - 2024年利润总额2.86亿元，较2023年的1.73亿元增长65.34%[68] - 2024年净利润2.46亿元，较2023年的1.51亿元增长62.21%[68] - 2024年所得税费用4053.15万元，较2023年的2165.79万元增长87.15%[68] - 综合收益总额为245,559,893.33元，上年为151,378,805.98元[71] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.71元/股，上年为0.44元/股[71] - 2024年度按中国会计准则净利润为245,559,893.33元，2023年度为151,378,805.98元[81] - 2024年12月31日按中国会计准则净资产为1,997,049,397.80元，2023年为1,926,747,577.79元[81] - 2023年度按国际会计准则净利润为151,528,713.31元，2023年12月31日净资产为1,926,675,345.63元[81] - 2023年度净利润按中国和国际会计准则差异为 -149,907.33元，2023年12月31日净资产差异为72,232.16元[81] - 2024年应收账款小计85,268,250.80元，坏账准备14,940,517.64元，合计70,327,733.16元；2023年对应数据分别为40,650,659.44元、7,964,379.78元、32,686,279.66元[92] - 2024年按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款账面余额85,268,250.80元，占比100.00%，坏账准备14,940,517.64元，计提比例17.52%；2023年对应数据分别为40,650,659.44元、100.00%、7,964,379.78元、19.59%[93] - 2024年应付账款合计31,393,102.65元，2023年为18,876,454.29元[94] - 2024年合同负债合计15,068,531.19元，2023年为12,593,113.83元[95] - 2024年其他应付款合计7,668,902.54元，2023年为9,051,099.01元[96] - 2024年营业收入471,643,607.84元，营业成本47,613,661.01元；2023年对应数据分别为326,622,948.96元、37,530,806.29元[97] - 2024年所得税费用合计40,531,479.75元，2023年为21,657,881.67元[98] - 2024年归属于母公司普通股股东的合并净利润245,559,893.33元，基本每股收益（持续经营）0.71；2023年对应数据分别为151,378,805.98元、0.44[99] - 2024年和2023年无潜在已发行摊薄普通股，稀释每股收益与基本每股收益相同[100] - 执行《企业数据资源相关会计处理暂行规定》《企业会计准则解释第18号》未对公司财务状况和经营成果产生重大影响[87][88][90] - 2024年费用合计2.12亿元，较2023年的1.87亿元增长13.51%[101] - 2024年末期股息每股0.62元，合共约2.15亿元，2023年为1.98亿元[103] - 2024年封堵器分部主营业务收入4.71亿元，较2023年的3.26亿元增长44.56%[106][107] - 2024年研发费用5799.21万元，较2023年的6207.37万元下降6.57%[106][107] - 2024年利润总额2.86亿元，较2023年的1.73亿元增长65.34%[106][107] - 2024年及2023年资本化研发开支分别约为8256.38万元及7983.80万元[107] 财务报告准则变更 - 2024年4月8日董事会批准将境外财务报告披露准则由国际财务报告准则变更为中国企业会计准则[4] 公司产品情况 - 公司拥有29款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品[5] - 公司有4款注册审评及注册准备中产品[5] - 公司有28款处于不同研发阶段的在研产品[5] - 公司在传统金属类医疗器械方面有超20年行业经验[5] - 公司拥有11款已完成商业化的先天性心脏病封堵器产品，第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器于2024年8月14日获批[9] - 公司第一代左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器分别于2020年及2012年成功商业化[11] - 公司第二代MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器于2023年9月获批上市，报告期内销售收入接近总收入的三分之一[11] - 公司Bio - Lefort®生物可降解左心耳封堵器已进入多中心临床试验入组阶段[11] - 公司房间隔穿刺及手术配套的多款产品已商业化，部分产品处于临床准备、注册资料准备等阶段[7] - 公司主动脉及外周领域的生物可降解主动脉封堵器和栓塞用封堵器近期进入临床试验阶段[12] - ScienCrown®瓣膜于2024年12月获国家药监局注册批准[13] - RF - Lance®射频穿刺仪和RF - Lance®一次性射频房间隔穿刺针分别于2024年4月和7月在国内获批上市[16] - 圈套器II代产品于2023年下半年取得注册证并上市销售[16] - 主动脉瓣膜球囊扩张导管于2024年底获国家药监局注册批准[17] - 超硬导丝于2024年第4季度提交注册申请，预计2025年4季度获批上市[17] - 针对单纯主动脉瓣返流患者的经导管主动脉瓣膜系统计划于2025年底开展临床试验[13] - 经心尖二尖瓣夹系统计划于2025年上半年向国家药监局递交注册申请[13] - 公司自主研发的TMVR系统即将同步进入型式检验阶段[13] - 适用于左心室辅助的经导管左心室辅助系统处于临床前型式检验阶段，并已开展批量动物实验[15] - 需要低流量支持的患者或高风险PCI的小直径经导管左心室辅助系统和高风险PCI的经导管冠脉保护左心室辅助系统将分别于近期进入型式检验阶段[15] - 报告期内公司有四款结构性心脏病通路产品获证[22] - 公司新的生物可降解房间隔缺损封堵器于2024年8月获医疗器械注册证[27] 市场情况 - 国内约1370万患者、全球超6400万患者存在心脏动力不足问题，约50%患者将在诊断后五年内死亡[21] - 2021 - 2028年MCS全球市场规模将以10%以上复合年增长率增长，2025年预计达34亿美元[21] - 美国每年采用穿刺技术手术量超30万例，中国潜在治疗人群超1000万[23] 各业务线数据关键指标变化 - 先天性心脏病封堵器产品收入从2023年的2.302亿元增长6.8%至2024年的2.459亿元，占比从70.4%降至52.2%[26][27] - 通路类产品收入从2023年的6650万元增长22.1%至2024年的8130万元，占比从20.4%降至17.2%[26][28] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入从2023年的2897.97万元增长396.6%至2024年的1.439亿元[26] - 其他产品收入从2023年的89.47万元下降32.8%至2024年的60.12万元[26] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品销售收入从2023年的2900万元增长396.6%至2024年的1.439亿元，占比从8.9%升至30.5%[29] - 其他产品销售收入2023年为90万元，2024年为60万元，占比从0.3%降至0.1%[30] 公司上市及运营相关 - 公司于2021年1月设立，2022年11月在港交所主板上市[72] - 公司主要从事缺损性先天性心脏病介入治疗系列封堵器生产及销售和心脏病生物瓣膜研发[72] - 公司上市所得款项净额约为5.67亿港元[112] - 2024年已动用所得款项1

公司基本信息 - 公司为乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，于2021年1月29日在中国成立，股份于2022年11月8日在联交所主板上市[5][6] - 公司控股股东之一为乐普（北京）医疗器械股份有限公司，证券代码为300003 [6] - 公司实际控制人蒲忠傑博士，也是乐普医疗的实际控制人[5] - 公司注册为香港法例第622章《公司条例》所定义的非香港公司，英文名称为“LEPU ScienTech Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.”[10] - 天地和协指北京天地和协科技有限公司，于1999年11月18日在中国成立，是公司控股股东之一乐普医疗的全资附属公司[12] - 公司上市日期为2022年11月8日，股份代号为2291[18] - 公司中国法定地址为上海市松江区莘砖公路258号41幢201室[16] - 公司香港主要营业地点为香港九龙观塘道348号宏利广场5楼[16] - 公司于2021年1月设立，2022年11月在香港联交所主板上市，主要从事缺损性先天性心脏病介入治疗系列封堵器生产销售及生物瓣膜研发[189] 报告期信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日止六个月[8] 公司治理结构 - 执行董事为陈娟女士（董事长），非执行董事有张昱昕女士、付山先生、郑国锐先生[14] - 独立非执行董事有陈嘉丽女士、郑玉峰先生等，刘道志先生于2024年7月26日辞任，郑军伟先生于同日获委任[14] - 监事有王兴林先生、王晓勇女士、钱卫东先生[14] - 审计委员会主席为陈嘉丽女士，成员有郑国锐先生、郑玉峰先生[14] - 薪酬委员会主席为郑玉峰先生，成员有陈娟女士、付山先生等[14] - 提名委员会主席为陈娟女士，成员有郑国锐先生、陈嘉丽女士等[14] - 2024年7月26日起，刘道志辞任独董，郑军伟获任，相关委员会成员相应变更[128] - 自2024年7月26日起，刘道志辞任独立董事，郑军伟获委任为独立董事[129] - 陈娟担任公司董事长兼行政总裁，董事认为此安排有利于集团业务前景且不损害权力平衡[146][148] - 董事会将不时检讨董事会架构及组成以保持高标准企业管治常规[150] - 公司董事及监事在截至2024年6月30日止六个月遵守《董事进行证券交易的标准守则》[151] - 审计委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[151] 财务数据 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为2.491亿元，较2023年同期的1.664亿元增长49.7%[20] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为2.267亿元，较2023年同期的1.477亿元增长53.4%[20] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发费用为2170万元，较2023年同期的2760万元减少21.3%[20] - 截至2024年6月30日止六个月，归属于母公司股东的净利润为1.402亿元，较2023年同期的7560万元增长85.6%[20] - 2024年上半年公司收入2.491亿元，同比增长49.7%；归母净利润1.402亿元，同比增长85.6%；经营活动现金流净额1.035亿元，同比增长67.8%[38][39] - 截至2024年6月30日，集团总资产21.495亿元，较报告期初增长8.2%；净资产18.809亿元，较报告期初减少2.4%[38][39] - 公司营业收入主要源于医疗器械经销和直销，从2023年上半年1.664亿元增至2024年上半年2.491亿元，增幅49.7%[77][78] - 2024年上半年公司总营收2.491亿元，较2023年上半年的1.664亿元增长49.7%[79] - 先天性心脏病封堵器产品2024年上半年营收1.286亿元，较2023年同期的1.252亿元增长2.7%，占比从75.3%降至51.6%[79][81] - 通路类产品2024年上半年营收4034.62万元，较2023年同期的3377.79万元增长19.4%，占比从20.3%降至16.2%[79][81] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品2024年上半年营收7976.32万元，较2023年同期的681.70万元增长1070.1%，占比从4.1%升至32.0%[79][83] - 其他产品2024年上半年营收42.05万元，较2023年同期的57.18万元减少26.5%，占比从0.3%降至0.2%[79][83] - 公司营业成本从2023年上半年的1860万元增加20.5%至2024年上半年的2240万元[83] - 2024年上半年主营业务成本为2243.03万元，较2023年同期的1861.80万元增加20.5%[86] - 原材料及耗材成本从2023年上半年的862.29万元增加17.5%至2024年上半年的1013.30万元，主要因产品销量增加[86][87][88] - 人工费用从2023年上半年的443.13万元增加31.8%至2024年上半年的584.25万元，源于产品产销量增加[87][88] - 无形资产摊销从2023年上半年的327.58万元增加28.9%至2024年上半年的422.30万元，因部分产品专利及注册证开始摊销[87][88] - 运输成本从2023年上半年的61.29万元增加21.3%至2024年上半年的74.36万元，因产品销量增加[90] - 公用事业及办公开支从2023年上半年的55.53万元下降26.4%至2024年上半年的40.88万元，因部分费用递延至2023年上半年支付[90] - 毛利从2023年上半年的1.48亿元增加53.4%至2024年上半年的2.27亿元，与整体收入增长相符[90] - 税金及附加从2023年上半年的250万元增加14.6%至2024年上半年的280万元，因产品销量增加[90] - 销售费用从2023年上半年的1990万元增加58.3%至2024年上半年的3150万元，因扩充营销团队和新产品商业化[92] - 管理费用从2023年上半年的2070万元下降11.0%至2024年上半年的1840万元，因咨询和审计费用减少[93] - 销售费用从2023年上半年的1990万元增加58.3%至2024年上半年的3150万元，主要因营销团队扩大和新产品商业化[94] - 管理费用从2023年上半年的2070万元减少11.0%至2024年上半年的1840万元，主要因咨询服务费和核数师薪酬减少[95] - 研发费用从2023年上半年的2760万元减少21.3%至2024年上半年的2170万元，主要因人工、材料动力及制造检验、设计及临床试验费用减少[97] - 财务费用从2023年上半年的 - 280万元减少404.7%至2024年上半年的 - 1410万元，主要因利息收入增加和汇兑损失减少[97] - 信用减值损失从2023年上半年的30万元增加2618.2%至2024年上半年的710万元，主要因业务增长致应收账款余额增加[97] - 所得税费用从2023年上半年的1150万元增加107.3%至2024年上半年的2390万元，主要因业务业绩增长致应纳税所得额增加[99][104] - 净利润从2023年上半年的7560万元增加85.6%至2024年上半年的1.402亿元[100][105] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物从2023年12月31日的12.12亿元减少10.5%至10.842亿元，主要因经营、投资和融资活动及汇兑损益[102] - 截至2023年6月30日和2024年6月30日，公司无未偿还借款或未使用银行信贷额度[103] - 公司预计结合经营活动现金流和资本市场筹集资金满足未来流动资金需求，截至2024年6月30日未使用金融工具进行对冲[101][106] - 公司现金及现金等价物总额由2023年12月31日的人民币12.12亿元减少10.5%至2024年6月30日的人民币10.842亿元[107] - 截至2023年及2024年6月30日，公司并无借款未偿还结余或未动用银行融资[108] - 公司流动资产净额由2023年12月31日的人民币13.565亿元减少9.6%至2024年6月30日的人民币12.259亿元[110] - 截至2024年6月30日止六个月，公司并无任何重大收购及处置及重大投资[110] - 公司资本开支总额由2023年6月30日止六个月约人民币2980万元增加4.0%至2024年6月30日止六个月约人民币3100万元[110] - 公司资本承担由2023年12月31日约人民币20万元增长至2024年6月30日约人民币1960万元[112] - 截至2024年6月30日，公司并无任何重大或有负债[112] - 截至2024年6月30日，公司拥有239名全职雇员，2023年12月31日为219名[112] - 截至2024年6月30日止六个月的员工成本总额约为人民币5210万元[112] - 公司租赁负债由2023年12月31日的人民币959773.15元增加至2024年6月30日的人民币2680072.03元[115] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司流动比率分别为5.6倍及23.9倍[117][118] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司资产负债率分别为12.5%及3.0%[117] - 2024年上半年公司或其附属公司未购买、出售或赎回上市证券，6月30日无库存股[120] - 2024年6月30日，无董事、监事或高管在相关股份或债权证中有须披露权益或淡仓[120] - 2024年上半年，公司或附属公司未订立使董事或监事获益安排，无人获认购权益[120] - 2024年6月30日，公司已发行股份总数为346,749,997股[123][124] - 2024年6月30日，蒲博士持有2.8亿股H股，占发行股本总额80.75%[123] - 2024年6月30日，乐普医疗直接持有2.772亿股H股，间接持有280万股H股，共占80.75%[123][124] - 除已披露外，2024年6月30日无其他人士有须披露权益或淡仓[126] - 2024年6月30日货币资金为1,144,150,461.38元，较2023年12月31日的1,267,171,281.00元减少[160] - 2024年6月30日交易性金融资产为171,601,780.81元，2023年12月31日无此项[160] - 2024年6月30日应收账款为73,216,367.46元，较2023年12月31日的32,686,279.66元增加[160] - 2024年6月30日预付款项为23,703,078.05元，较2023年12月31日的41,979,622.28元减少[160] - 2024年6月30日买入返售金融资产为2,278,934.48元，较2023年12月31日的1,350,143.68元增加[160] - 2024年6月30日存货为73,022,269.63元，较2023年12月31日的69,422,490.46元增加[160] - 2024年6月30日流动资产合计为1,491,742,452.48元，较2023年12月31日的1,415,768,421.66元增加[160] - 截至2024年6月30日，公司总资产为21.4946632893亿元，较2023年12月31日的19.8693821617亿元增长约8.18%[162] - 截至2024年6月30日，非流动资产合计6.5772387645亿元，较2023年12月31日的5.7116979451亿元增长约15.15%[162] - 截至2024年6月30日，无形资产为7290.85687万元，较2023年12月31日的7754.676073万元下降约6%[162] - 截至2024年6月30日，开发支出为2.4078890022亿元，较2023年12月31日的2.0409677571亿元增长约18%[162] - 截至2024年6月30日，流动负债合计2.6584309

财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为2.491亿元，较2023年同期的1.664亿元增长49.7%[1] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为2.267亿元，较2023年同期的1.477亿元增长53.4%[1] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发费用为2170万元，较2023年同期的2760万元减少21.3%[1] - 截至2024年6月30日止六个月，归属于母公司股东的净利润为1.402亿元，较2023年同期的7560万元增长85.6%[1] - 截至2024年6月30日止六个月，公司实现收入2.491亿元，同比增长49.7%；净利润1.402亿元，同比增长85.6%；经营活动现金流量净额1.035亿元，同比增长67.8%[8] - 截至2024年6月30日，集团总资产为21.495亿元，较报告期初增长8.2%；净资产为18.809亿元，较报告期初减少2.4%[8] - 公司营业收入从2023年6月30日止六个月的1.664亿人民币增加49.7%至2024年6月30日止六个月的2.491亿人民币[19] - 营业成本从2023年上半年的1860万元增加20.5%至2024年上半年的2240万元[25] - 原材料及耗材成本从2023年上半年的860万元增加17.5%至2024年上半年的1010万元[26][27] - 人工费用从2023年上半年的440万元增加31.8%至2024年上半年的580万元[26][27] - 毛利从2023年上半年的1.477亿元增加53.4%至2024年上半年的2.267亿元[28] - 税金及附加从2023年上半年的250万元增加14.6%至2024年上半年的280万元[29] - 销售费用从2023年上半年的1990万元增加58.3%至2024年上半年的3150万元[30] - 管理费用从2023年上半年的2070万元减少11.0%至2024年上半年的1840万元[31] - 研发费用从2023年上半年的2760万元减少21.3%至2024年上半年的2170万元[32] - 财务费用从2023年上半年的 - 280万元减少404.7%至2024年上半年的 - 1410万元[33] - 信用减值损失从2023年上半年的30万元增加2618.2%至2024年上半年的710万元[34] - 公司报告期内净利润从2023年6月30日止六个月的7560万元增加85.6%至2024年6月30日止六个月的1.402亿元[36] - 公司现金及现金等价物总额从2023年12月31日的12.12亿元减少10.5%至2024年6月30日的10.842亿元[38] - 公司流动资产净额从2023年12月31日的13.565亿元减少9.6%至2024年6月30日的12.259亿元[39] - 公司资本开支总额从2023年6月30日止六个月的2980万元增加4.0%至2024年6月30日止六个月的3100万元[40] - 公司资本承担从2023年12月31日的20万元增长至2024年6月30日的1960万元[41] - 截至2024年6月30日，公司拥有239名全职雇员，2023年12月31日为219名；2024年6月30日止六个月员工成本总额约为5210万元[43] - 公司租赁负债从2023年12月31日的959773.15元增长至2024年6月30日的2680072.03元[44] - 公司流动比率从2023年12月31日的23.9倍降至2024年6月30日的5.6倍，资产负债率从2023年12月31日的3.0%升至2024年6月30日的12.5%[45] - 公司2024年6月30日止六个月营业总收入为2.491亿元，2023年同期为1.6635亿元[46] - 公司2024年6月30日止六个月营业总成本为8269.57万元，2023年同期为8640.74万元[46] - 截至2024年6月30日止六个月，公司净利润为140,228,466.38元，2023年同期为75,572,149.71元[47] - 2024年上半年公司营业利润为163,888,847.44元，2023年同期为85,802,122.75元[47] - 2024年上半年公司利润总额为164,137,210.86元，2023年同期为87,108,001.98元[47] - 2024年6月30日公司流动资产合计1,491,742,452.48元，2023年12月31日为1,415,768,421.66元[49] - 2024年6月30日公司非流动资产合计657,723,876.45元，2023年12月31日为571,169,794.51元[50] - 2024年6月30日公司资产总计2,149,466,328.93元，2023年12月31日为1,986,938,216.17元[50] - 2024年6月30日公司流动负债合计265,843,097.78元，2023年12月31日为59,230,865.23元[51] - 2024年基本每股收益为0.4044元/股，2023年为0.2179元/股[48] - 2024年稀释每股收益为0.4044元/股，2023年为0.2179元/股[48] - 2024年上半年公司信用减值损失和资产减值损失为 -7,126,924.40元，2023年同期为 -262,190.47元[47] - 2024年6月30日非流动负债合计2,680,072.03元，较2023年12月31日的959,773.15元有所增加[52][53] - 2024年6月30日负债合计268,523,169.81元，较2023年12月31日的60,190,638.38元大幅增加[53] - 2024年6月30日所有者权益合计1,880,943,159.12元，较2023年12月31日的1,926,747,577.79元有所减少[53][54] - 2024年6月30日负债和所有者权益总计2,149,466,328.93元，较2023年12月31日的1,986,938,216.17元增加[54] - 2024年6月30日交易性金融资产（理财产品）为171,601,780.81元[57] - 2024年6月30日应收账款账面余额88,261,651.52元，坏账准备15,045,284.06元，账面价值73,216,367.46元；2023年12月31日账面余额40,650,659.44元，坏账准备7,964,379.78元，账面价值32,686,279.66元[58][59] - 2024年6月30日按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款账面余额88,261,651.52元，占比100%，坏账准备计提比例17.05%；2023年12月31日账面余额40,650,659.44元，占比100%，坏账准备计提比例19.59%[59] - 2024年6月30日固定资产为111,699,688.67元，较2023年12月31日的105,971,995.01元有所增加[60] - 2024年6月30日固定资产账面原值为157,762,511.60元，较2023年12月31日的146,604,862.71元增加11,198,138.97元[61] - 2024年6月30日累计折旧为46,062,822.93元，较2023年12月31日的40,632,867.70元增加5,467,879.50元[61] - 2024年6月30日应付账款为12,603,125.83元，较2023年12月31日的18,876,454.29元减少6,273,328.46元[62] - 2024年6月30日合同负债为18,619,287.80元，较2023年12月31日的12,593,113.83元增加6,026,173.97元[63] - 2024年6月30日其他应付款为198,562,168.93元，较2023年12月31日的9,051,099.01元增加189,511,069.92元[64] - 2024年上半年营业收入为249,100,148.65元，较2023年同期的166,351,313.28元增长49.74%[67] - 2024年上半年营业成本为22,430,274.82元，较2023年同期的18,618,024.69元增长20.47%[67] - 2024年上半年所得税费用为23,908,744.48元，较2023年同期的11,535,852.27元增长107.26%[69] - 2024年上半年基本每股收益为0.4044元，较2023年同期的0.2179元增长85.59%[70] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月无潜在已发行摊薄普通股，稀释每股收益与基本每股收益相同[71] 各条业务线数据关键指标变化 - 先天性心脏病封堵器产品销售收入从2023年6月30日止六个月的1.252亿人民币增加2.7%至2024年6月30日止六个月的1.286亿人民币，占比从75.3%降至51.6%[20][21] - 通路类产品销售收入从2023年6月30日止六个月的3380万人民币增加19.4%至2024年6月30日止六个月的4030万人民币，占比从20.3%降至16.2%[20][22] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品销售收入从2023年6月30日止六个月的680万人民币增加1070.1%至2024年6月30日止六个月的7980万人民币，占比从4.1%升至32.0%[20][23] - 其他产品销售收入从2023年6月30日止六个月的60万人民币减少26.5%至2024年6月30日止六个月的40万人民币，占比从0.3%降至0.2%[20][24] - 公司可降解封堵器介入输送系统于2023年获证，报告期内产生销售收入500万人民币[22] - 公司新产品生物可降解卵圆孔未闭封堵器截至2024年6月30日止六个月实现销售收入7930万人民币[23] 产品研发与上市情况 - 公司拥有22款已上市封堵器及配件产品[3] - 公司有四款产品已获得NMPA注册证[3] - 公司有四款产品处于注册审评及注册准备中[3] - 公司有25款处于不同研发阶段的封堵器、心脏瓣膜及手术配件、机械循环辅助等在研产品[3] - 公司拥有10款已完成商业化的先天性心脏病封堵器产品，第四代MemoSorb®全降解封堵器系统成旗舰产品[9] - 第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器产品于2024年8月14日取得国家药监局医疗器械注册证[9] - 第一代左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器产品分别于2020年及2012年成功商业化[10] - 第二代MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器于2023年9月获批上市，报告期内收入占公司总收入近三分之一[10] - Bio - Lefort®生物可降解左心耳封堵器已进入多中心临床试验入组阶段[10] - ScienCrown®预计2024年第4季度获批上市[11] - 针对单纯主动脉瓣返流患者的经导管主动脉瓣膜系统计划2025年开展临床试验[11] - 经心尖二尖瓣夹系统计划2024年下半年向国家药监局递交注册申请[11] - RF - Lance®射頻穿刺儀和RF - Lance®一次性射頻房間隔穿刺針分别于2024年4月和7月在国内获批上市[13] - 公司拥有九款已完成商业化的封堵器相关手术配套产品，圈套器II代产品于2023年下半年取得注册证并上市销售[13] - 主动脉瓣膜球囊扩张导管于2023年底向国家药监局递交注册申请，预计2024年下半年获批上市[13] - 超硬导丝已取得型检和生物学报告，2024年第2季度提交注册

公司概况 - 公司是一家于2021年1月29日在中国成立的股份有限公司，股票在联交所主板上市[4] - 公司的控股股东是蒲忠杰博士，也是樂普医疗的实际控制人[4] - CDH Supermatrix是一家于2021年4月27日在香港注册成立的有限责任公司，是樂普医疗的首次公开发行投资者[4] - 公司在2023年实现了收入人民币325.9百万元，同比增长31.6%；净利润为人民币151.5百万元[25] - 公司在2023年实现了非国际财务报告准则经调整净利润为人民币172.6百万元，同比增长55.4%[25] - 公司在2023年实现了經營活動產生的現金流量淨額人民幣164.3百万元，同比增长150.7%[25] - 公司截至2023年12月31日的总资产为人民币1,986.5百万元，同比增长9.8%；净资产为人民币1,926.7百万元，同比增长10.4%[25] 产品研发与销售 - 公司成功研发了Biodegradable MemoSorb® PFO Occluder并于2023年9月获得国家药监局批准[30] - 公司的MemoCarna®氧化膜單鉚封堵器系列产品在2023年的年度销售额同比增长超过50%，首次超过公司第一代先天性心臟病封堵器[32] - 公司的MemoSorb®全降解封堵器系統在2022年初获批上市以来，已成功在国内多家医院开展临床应用，并在2023年取得了不错的销售业绩[32] - 公司的第二代MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器在2023年9月获得NMPA批准上市，成功进入成人封堵器市场[33] - ScienCrown® TAVR系统已完成临床试验招募并按计划提交注册申请给NMPA，预计将于2024年第4季度获批上市[35] - 公司正在进行新产品的临床试验和注册工作，如氧化膜动脉导管未闭封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器等[44] - 公司还在研发新技术和产品，包括射频穿刺仪、一次性射频房间隔穿刺针、主动脉瓣膜球囊扩张导管等[46] 财务数据 - 2023年12月31日止年度，公司收入从2022年12月31日止年度的人民币247.7百万元增加31.6%至人民币325.9百万元[14] - 2023年12月31日止年度，公司毛利从2022年12月31日止年度的人民币219.7百万元增加31.5%至人民币288.8百万元[15] - 2023年12月31日止年度，公司研发费用从2022年12月31日止年度的人民币53.9百万元增加14.3%至人民币61.6百万元[16] - 2023年12月31日止年度，公司净其他收入为人民币18.4百万元，而2022年12月31日止年度为净其他虧損人民币69.5百万元[17] - 2023年12月31日止年度，公司本公司擁有人應佔利潤为人民币151.5百万元，而2022年12月31日止年度为本公司擁有人應佔虧損人民币19.8百万元[18] - 2023年12月31日止年度，公司非国际财务报告准则经调整纯利增加55.4%至人民币172.6百万元，而2022年12月31日止年度为人民币111.1百万元[19] - 董事会建议派发截至2023年12月31日止年度的末期股息每股人民币0.57元（含税）[20] 人员信息 - 陈女士分别于2017年6月和1997年9月获得美国斯坦福大学和荷兰马斯特里赫特管理学院的工商管理博士和硕士学位[139] - 张女士于2021年1月29日加入公司担任董事，后于2021年5月28日被任命为副总经理兼首席技术官，2024年3月1日调任为非执行董事[141] - 付山先生自2013年10月起担任維梧資本的管理合伙人、联席首席执行官和大中华区首席执行官，之前曾在黑石集团担任高级董事总经理[148] - 付先生自2016年起担任TOT Biopharm International Company Limited非执行董事[150] - 陈女士自2021年9月2日起担任樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司独立非执行董事[156] - 郑玉峰先生自2021年6月9日起担任公司独立非执行董事[162]

公司业绩 - 心泰医疗2023年业绩收入约3.26亿元，同比增加31.6%[1] - 公司研发费用同比增加14.3%至6160万元，拥有人应占利润1.515亿元，同比扭亏为盈[1] - 经调整纯利同比增加55.4%至1.73亿元，每股盈利0.44元，末期股息每股0.57元(含税)[1] 产品情况 - 心泰医疗共计拥有22款已上市封堵器及配件产品，9款注册审评及注册准备中产品，另有24款处于不同研发阶段的产品在研[2]

财务业绩 - 2023年公司收入为3.259亿元，较2022年的2.477亿元增加31.6%[1] - 2023年公司毛利为2.888亿元，较2022年的2.197亿元增加31.5%[1] - 2023年公司研发费用为6160万元，较2022年的5390万元增加14.3%[1] - 2023年公司录得其他收入净额1840万元，2022年为其他亏损净额6950万元[1] - 2023年公司拥有人应占利润为1.515亿元，2022年为亏损1980万元[1] - 2023年公司非国际财务报告准则经调整纯利为1.726亿元，较2022年的1.111亿元增加55.4%[1] - 2023年公司实现收入3.259亿人民币，同比增长31.6%，归属公司拥有人应占利润1.515亿人民币，非国际财务报告准则经调整纯利1.726亿人民币，同比增长55.4%[8] - 2023年公司经营活动产生的现金流量净额1.643亿人民币，同比增长150.7%，集团总资产19.865亿人民币，较年初增长9.8%，净资产19.267亿人民币，较年初增长10.4%[8] - 公司收入从2022年的2.477亿人民币增加31.6%至2023年的3.259亿人民币[23] - 2023年先天性心脏病封堵器产品收入2.302亿人民币，占比70.6%，较2022年增加26.0%[24][25] - 2023年房缺封堵器产品收入1.743亿人民币，占比53.5%，较2022年增加28.0%[24][25] - 2023年室缺封堵器产品收入3450万人民币，占比10.6%，较2022年增加20.7%[24][25] - 2023年动脉导管未闭封堵器产品收入2140万人民币，占比6.6%，较2022年增加19.4%[24][25] - 2023年通路类产品收入6650万人民币，占比20.4%，较2022年增加23.9%[24] - 2023年卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入2890万人民币，占比8.9%，较2022年增加162.0%[24] - 通路类产品销售收入从2022年的5370万元增至2023年的6660万元，增幅23.9%，占比从21.7%降至20.4%[26] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品销售收入从2022年的1110万元增至2023年的2900万元，增幅162.0%，占比从4.5%升至8.9%[27] - 其他产品销售收入在2022年和2023年均占公司收入的0.1%[28] - 销售成本从2022年的2800万元增至2023年的3710万元，增幅32.5%[29] - 毛利从2022年的2.197亿元增至2023年的2.888亿元，增幅31.5%，毛利率分别为88.7%和88.6%[32] - 经销开支从2022年的3870万元增至2023年的5010万元，增幅29.6%[33] - 一般及行政开支从2022年的5370万元减至2023年的4280万元，减幅20.2%[34] - 研发费用从2022年的5390万元增至2023年的6160万元，增幅14.3%[35] - 原材料及耗材成本从2022年的810万元增至2023年的1460万元，增幅80.7%[30] - 雇员福利开支从2022年的920万元增至2023年的1090万元，增幅17.8%[31] - 2023年金融资产减值亏损拨回净额为600万元，2022年减值亏损拨备净额为570万元，主要因2023年贸易应收款项回款改善[36] - 2023年其他收入净额为1840万元，2022年其他亏损净额为6950万元，主要因外汇亏损净额减少7640万元、政府补助收入增加760万元、金融资产公允价值损失减少490万元[37] - 2023年财务收入净额为1460万元，2022年财务成本净额为1330万元，主要因2022年确认赎回负债利息开支1870万元，2023年无相关开支且银行利息收入增加920万元[38] - 2023年所得税开支为2180万元，较2022年的480万元增加355.2%，主要因应课税利润增加[39] - 2023年录得纯利1.515亿元，2022年亏损净额为1980万元[40] - 2023年现金及现金等价物总额为12.12亿元，较2022年的9.445亿元增加28.3%，主要因经营和投资活动所得现金净额增加，部分被融资活动所得现金净额减少抵销[42] - 2023年流动资产净额为13.564亿元，2022年为12.659亿元，主要因初始存款期逾三个月之银行存款和现金及现金等价物增加，部分被金融资产减少抵销[44] - 2023年资本开支总额约为8670万元，2022年约为8340万元，主要包括购买设备、无形资产及支付资本化研发费用[44] - 截至2023年12月31日有219名全职雇员，2022年为236名，2023年员工成本总额约为1.007亿元[46] - 2023年毛利率88.6%、纯利率46.5%，2022年毛利率88.7%、纯利率 - 8.0%；2023年流动比率24.1倍，2022年20.9倍；2023年资产负债率3.0%，2022年3.6%[48] - 2023年公司收入为325,896千元，2022年为247,670千元[52] - 2023年公司年内利润为151,532千元，2022年为亏损19,813千元[49][52] - 2023年非国际财务报告准则经调整纯利为172,582千元，2022年为111,089千元[50] - 2023年和2022年公司流动比率分别为24.1倍和20.9倍[51] - 2023年公司资产总值为1,986,466千元，2022年为1,809,621千元[53] - 2023年公司权益总额为1,926,674千元，2022年为1,744,527千元[55] - 2023年公司负债总额为59,792千元，2022年为65,094千元[56] - 2023年公司每股基本及摊薄盈利为0.44元，2022年为亏损0.06元[52] - 2023年封堵器業務收入325,896千元，毛利288,811千元，分部利潤268,305千元；心臟瓣膜業務研發開支41,072千元，分部虧損41,072千元[64] - 2022年封堵器業務收入247,670千元，毛利219,686千元，分部利潤199,627千元；心臟瓣膜業務研發開支33,814千元，分部虧損33,814千元[65] - 2023年及2022年資本化為無形資產且不計入分部資料的研發開支分別約為82,007,000元及69,107,000元[65] - 2023年及2022年按類別劃分的收入中，醫療封堵器銷售收入分別為325,896千元及247,670千元[66] - 2023年及2022年按性質劃分的開支合計分別為191,611千元及174,205千元[67] - 2023年未分配項目經銷開支50,113千元、一般及行政開支42,835千元、金融資產減值虧損撥回淨額5,981千元、其他收入及收益淨額18,416千元、財務收入淨額14,612千元[61] - 2023年所得稅前利潤173,294千元[62] - 2023年其他收入及亏损净额为1.84亿元，2022年为 -6.95亿元[68] - 2023年所得税开支为2.18亿元，2022年为0.48亿元[69] - 2023年每股基本盈利为0.44元，2022年每股基本亏损为0.06元[71] - 2023年贸易应收款项为3.27亿元，2022年为3.06亿元[74] - 2023年贸易及其他应付款项为3.81亿元，2022年为3.48亿元[75] 股息分配 - 董事会建议派发2023年末期股息每股0.57元（含税）[1] - 董事会建议宣派及派发2023年末期股息每股0.57元，合共约1.98亿元[73] - 董事会建议就2023年度派发末期股息每股人民币0.57元（含税），合共约人民币197.6百万元，预计2024年9月30日前派发[87] 产品情况 - 截至公告日期，公司拥有22款已上市封堵器及配件产品[3] - 截至公告日期，公司有9款注册审评及注册准备中产品[3] - 截至公告日期，公司有24款处于不同研发阶段的在研产品[3] - 公司拥有10款已完成商业化的先天性心脏病封堵器产品，第三代MemoCarna®和第四代MemoSorb®分别于2020年和2022年获批上市并成中坚和旗舰产品[9] - 第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器已完成临床试验，2023年6月递交注册申请，有望2024年二季度获批并商业化[10] - 第一代左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器分别于2020年和2012年商业化，第二代MemoSorb®卵圆孔未闭封堵器2023年9月获批上市，Bio - Lefort®左心耳封堵器进入多中心临床试验入组阶段[11] - ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统2023年底递交注册申请，预计2024年四季度获批上市，另一款针对单纯主动脉瓣返流的产品正在开展动物实验，计划2025年开展临床试验[12] - 经心尖二尖瓣夹系统进入临床试验入组收尾阶段，计划2024年上半年递交注册申请，经导管二尖瓣夹系统即将开展临床试验，TMVR系统即将进入型式检验阶段[13] - 房间隔穿刺及手术配套产品中，RF - Lance®射频穿刺仪等多款产品处于NMPA注册审评中，多款产品已商业化，部分产品处于临床准备、动物实验等阶段[6] - 心房分流器产品中，心房分流器I代处于FIM阶段，Ⅱ代和Ⅲ代及相关设备处于动物实验阶段，机械循环辅助和高血压器械治疗产品多处于设计或动物实验阶段[7] - 公司MCS设备产品线涵盖短期和长期产品，经导管左心室辅助系统处于临床前型式检验阶段并开展动物实验，两款高风险PCI相关左心室辅助系统近期将进入型式检验阶段[14] - 房间隔射频穿刺针产品2023年国内申报注册，有望2024年上半年获批上市[15] - 集团拥有9款已完成商业化的封堵器相关手术配套产品，圈套器II代产品2023年下半年取得注册证并上市销售[15] - 主动脉瓣膜球囊扩张导管2023年底递交注册申请，预计2024年下半年获批上市；超硬导丝2024年第2季度提交注册申请，预计年底获批上市；血管闭合器装置系统计划2024年下半年进行注册申报[16] - 肺动脉射频消融导管预计2024年下半年开展动物实验和型式检验工作，超声内脏大神经消融导管产品2024年第3季度开展型式检验工作[17] - 经导管植入高分子瓣叶人工心脏瓣膜完成动物体内植入及术后6个月随访和取材，体外耐久性检验超2亿次，很快进入型式检验阶段[20] - 公司射频房间隔穿刺系统有望2024年上半年获批上市[21] 业务发展规划 - 公司将继续开发新技术，专注结构性心脏病核心技术及产品开发，推进生物可降解技术应用[18] - 先天性心脏病介入治疗领域，公司将提高创新产品迭代速度，推进生物可降解封堵器研发[19] - 心源性卒中预防领域，公司将探索新品研发，推动已上市产品商业化，加强生物可降解卵圆孔未闭产品市场推广[19] - 瓣膜狭窄及反流治疗领域，公司将推进TMVr - F系统和TMVR系统等多款瓣膜产品研发[20] - 公司将加强营销团队建设，扩大中国销售网络[22] - 公司将拓展海外销售渠道，推进创新产品海外商业化进程[22] 公司基本信息 - 公司指乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，于2021年1月29日在中国成立，股份于联交所主板上市[91] - 报告期为自2023年1月1日起至2023年12月31日止十二个月[92] - 首次公开发售前投资者包括Vivo Capital Fund IX、Sequoia Capital China Growth、上海生物医药、怀化皓智及CDH Supermatrix [91][92] - 股份为本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股[92] - 公司董事长兼行政总裁由陈娟女士兼任，董事会将不时检讨董事会架构及组成[81] - 公司全体董事及监事在报告期内遵守《董事进行证券交易的标准守则》[82] - 公司获联交所批准豁免严格遵守上市规则第8.08(1)条规定，报告期内维持规定的公众持股量[83] - 审计委员会由陈嘉丽女士、郑玉峰先生和郑国锐先生组成，已审阅集团2023年度综合财务报表及业绩公告等[84] - 罗兵咸永道会计师事务所核对了集团2023年度综合资产负债表等数字，但未发表意见或核证[85] - 2023年股东周年大会建议于2024年5月23日举行，通告及通函将适时在公司网站及联交所披露易网站刊出[86] - 为确定股东出席2

文章核心观点 - 心泰医疗2023年预期取得公司拥有人应占纯利，且非国际财务报告准则利润增加，公司相信会维持和扩大业务表现，争取2024年为股东带来更好回报 [1] 业绩情况 - 截至2023年12月31日止年度，公司拥有人应占纯利约人民币1.4亿元至约人民币1.6亿元，2022年为亏损人民币1980万元 [1] - 估计2023年非国际财务报告准则利润约人民币1.6亿元至约人民币1.8亿元，2022年约为人民币1.11亿元 [1] 利润增加原因 - 集团新一代镍钛合金封堵器产品在报告期内销量较2022年大幅增加，受前瞻性研发策略思维、强大营销能力、有效学术推广及广泛经销商网络推动 [1] - 集团创新产品MemoSorb®全降解封堵器系统和MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器在报告期内销售业绩比2022年更好 [1]