业绩总结 - 2024年公司营业收入1.74亿元,较上年减少51.83%,因紫杉醇胶束未纳入医保影响销售[12][17] - 2024年归属上市公司股东净利润697.53万元,同比下降95.68%[12][17] - 2024年归属上市公司股东扣非净利润389.20万元,同比下降97.58%[12][17] - 2024年基本每股收益0.03元,同比下降97.06%[17] - 2024年稀释每股收益0.03元,同比下降97.06%[17] - 2024年扣非后基本每股收益0.02元,同比下降98.04%[17] - 2024年加权平均净资产收益率0.49%,同比减少11.29个百分点[17] - 2024年扣非加权平均净资产收益率0.27%,同比减少11.48个百分点[17] 研发情况 - 2024年公司研发费用为3720.37万元,同比增加65.71%,研发费用占营业收入的比例为21.44%[30] - 公司已获得发明专利3项,覆盖注射用紫杉醇聚合物胶束剂型制备关键技术[25] 产品数据 - 注射用紫杉醇聚合物胶束4级中性粒细胞降低发生率28.67%,低于普通紫杉醇注射液的39.19%[21] - 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌,给药剂量230 - 300mg/m²时,mPFS为7.5个月,ORR为52.4%,DCR为95.2%,1.5年生存率55.4%[32] - 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗局部进展期不可切除及转移性胰腺癌,给药剂量300mg/m²时,ORR为57.5%,DCR为95%[32] 产能建设 - 公司募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》预计2026年中期达到可使用状态[28] - 现有厂房预留区域增设的新产线于2023年10月获相关许可证,可正式投入使用[28] - 公司针对原有产线进行升级改造,预计2025年下半年完成,可提高实际产能[28] 募集资金 - 2024年度公司募投项目实际使用募集资金20684.87万元,截至2024年12月31日,募集资金余额为49146.89万元[37] - 募集资金总额为100,774.50,净额为93,603.05[38] - 截至2024年1月1日募集资金余额为68,316.72,2024年度募投项目支出20,684.87,投资收益、利息收入净额1,515.04,截至2024年12月31日余额为49,146.89[38] - 截至2024年12月31日,账户活期金额48,146.89,未到期7天通知存款1,000.00[38] 股权结构 - 董事长、总经理周劲松合计持股4,359.07万股,持股比例21.10%[41] - 董事、副总经理李端合计持股696.43万股,持股比例3.37%[41] - 董事、副总经理孙菁合计持股181.45万股,持股比例0.88%[41] - 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员合计持股5,317.57万股,持股比例25.74%[41] 其他 - 国金证券负责公司上市后持续督导工作并出具报告[2] - 持续督导期间公司未发生须保荐机构公开发表声明的违法违规情况[3] - 持续督导期间公司未发生违法违规或违背承诺等事项[3] - 保荐机构对公司信息披露文件进行审阅,无应向交易所报告情况[10] - 持续督导期间公司及其相关人员未受行政处罚、纪律处分或收到监管关注函[11] - 持续督导期间公司及其股东、实控人不存在未履行承诺情况[12] - 经保荐机构核查,持续督导期间无应向交易所报告的市场传闻问题[13] - 持续督导期间公司未发生需督促说明改正并报告的情形[14] - 公司面临市场竞争风险,紫杉醇胶束与其他紫杉醇制剂竞争[7] - 公司面临销售不达预期风险,受政策等影响销售或难快速增长[8] - 2022年中国新发癌症482.47万例,占全球24.20%,肺癌新发106.06万例[23] - 目前转移性胰腺癌标准一线治疗方案白蛋白紫杉醇联合吉西他滨ORR为23%,mPFS为5.5个月,mOS为8.5个月[33] - FOLFIRINOX方案ORR为31.6%,mPFS为6.4个月,mOS为11.1个月[33] - 2024年公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员持有的公司股份无质押、冻结、减持情形[42] - 2024年公司使用募集资金合规,无违规使用情形[38] - 杜学航于2025年1月辞去公司董事职务[41]
上海谊众(688091) - 国金证券股份有限公司关于上海谊众药业股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告