公司基本信息 - 公司股票上市于北京证券交易所，上市时间为2021年11月15日[23] - 公司行业分类为制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造（C2761）[23] - 公司控股股东和实际控制人均为许松山、许日山，优先股总股本为0股[24] 股本与注册资本变动 - 公司普通股总股本为274,271,974股[23] - 公司报告期初总股本为258,767,903股，2024年1月向特定对象发行16,106,071股，注册资本由258,767,903元增加至274,873,974元；2024年7月回购注销602,000股，注册资本减少至274,271,974元[25][26] - 公司总股本期初为258,767,903股，期末增至274,271,974股，增加15,504,071股[153] - 无限售股份总数期初为164,000,356股，占比63.38%，期末为180,106,427股，占比65.67%[153] - 有限售股份总数期初为94,767,547股，占比36.62%，期末为94,165,547股，占比34.33%[153] - 报告期内公司向特定对象发行A股，其中有限售条件流通股14,710,398股于2024年9月解除限售[153] - 报告期内回购注销限制性股票共计602,000股[153] - 公司股权激励计划激励对象共36人，报告期内共注销股票期权227.95万股，回购注销限制性股票60.20万股，总股本减少至274,271,974股[142] - 公司回购激励对象持有的602,000股限制性股票，回购价格4.30元/股，回购资金2,588,600元，资金来源为自有资金[145] - 公司第一期股权激励计划相关行权及解限条件未成就，注销股票期权227.95万股，回购注销限制性股票60.20万股，总股本减少至274,271,974股[184] 融资与募集资金情况 - 2024年1月，公司向特定对象发行A股16,106,071股，发行价格14.33元/股，募集资金总额230,799,997.43元[8] - 2024年1月公司向特定对象发行股票16,106,071股，每股发行价14.33元，募集资金总额230,799,997.43元[153][162] - 扣除发行费用后，实际募集资金净额为223,884,002.44元[162] - 截至2024年12月31日，募集资金专户剩余124,395,588.51元，累计使用102,344,165.08元[162] - 公开募集资金总额为247,583,028.98元，报告期内使用5,898,826.11元，变更用途的募集资金金额为18,800,715.76元[165] - 定向募集资金总额为230,799,997.43元，报告期内使用102,344,165.08元[165] - 2020年公开发行股票，募集资金净额为229,007,628.31元，截至2024年12月31日累计使用237,955,172.17元，专户剩余0元[166] - 2023年向特定对象发行股票，实际发行16,106,071股，募集资金净额为223,884,002.44元，截至2024年12月31日累计使用102,344,165.08元，专户剩余124,395,588.51元[167] - 银行理财产品使用募集资金发生额有45000000元、46230000元等多种金额，未到期余额均为0元，逾期未收回金额均为0元[91] - 银行理财产品使用自有资金发生额有11000000元、12000000元等多种金额，部分未到期余额有4000000元、20000000元等，逾期未收回金额均为0元[91][92][93] - 银行理财产品使用募集资金和自有资金合计发生额为1462760000 + 24000000元，未到期余额合计未提及，逾期未收回金额合计为0元[93] 研发进展与成果 - 2024年2月，公司在研基因治疗创新药NL003用于治疗Rutherford 5级严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲，给药组溃疡完全愈合率显著优于安慰剂组（p<0.0001）[8] - 2024年8月，NL003用于治疗Rutherford 4级严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲，给药组疼痛完全消失率显著优于安慰剂组（p<0.0001）[8] - 2024年6月，公司《药品生产许可证》变更办理完成，增加了NL003相关的委托生产地址和生产范围[9] - 2024年7月，公司在研产品塞多明基注射液（NL003）的境内生产药品注册上市许可申请获得受理[9] - 报告期内，公司新增1件境外发明专利和1项眼科药品《药品注册证书》[9] - 生物工程创新药研发管线有11个项目，含5个基因治疗药物项目、6个重组蛋白质类药物项目[42] - 公司拥有境内外专利授权共计30余项，获国家高新技术企业等多项资质评定[43] - 重点项目NL003完成溃疡及静息痛两个试验方案的III期临床研究，7月完成溃疡试验的新药注册申请并获国家药监局正式受理[46] - 公司及二级子公司汇恩兰德有8个滴眼液产品注册批件，已建成3条通过GMP认证/检查的生产线，新增1条单剂量生产线建设基本完成[42][44] - 公司眼科品种新增酒石酸溴莫尼定滴眼液，二级子公司汇恩兰德新增单剂量滴眼液产线基本建成[47] - 塞多明基注射液（NL003）处于NDA申报阶段，目标是上市[103] - 注射用重组人胸腺素β4（NL005）处于Ⅱ期临床阶段，目标是上市[103] - 重组人胸腺素β4滴眼液（NL005 - 1）处于临床前研究阶段，目标是上市[103] - 注射用重组人凝血因子VIIa（NL201）处于临床前研究阶段，目标是申请IND[104] - 公司拥有专利数量从30项增加至31项，发明专利数量从22项增加至23项[102] - 2024年提交核心在研项目NL003的注册申报[116] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为72,110,862.43元，较2023年的59,675,141.95元增长20.84%[31] - 2024年毛利率为54.40%，2023年为49.20%[31] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 - 45,180,740.62元，2023年为 - 48,134,821.42元[31] - 2024年末资产总计477,534,006.34元，较2023年末的328,120,719.02元增长45.54%[33] - 2024年末负债总计97,217,059.37元，较2023年末的131,496,996.06元减少26.07%[33] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为331,442,284.06元，较2023年末的153,212,884.84元增长116.33%[33] - 2024年分季度营业收入分别为16,121,526.48元、19,852,491.54元、18,476,767.68元、17,660,076.73元[36] - 2024年非经常性损益合计13,449,893.54元，非经常性损益净额为11,834,542.23元[39] - 2024年末货币资金184,123,350.75元，占总资产38.56%，较上年末增长413.03%，因向特定对象发行股票获募集资金净额223,884,002.44元[53][55] - 2024年末应收票据100,000.00元，占总资产0.02%，较上年末增长100.00%，因二级子公司技术服务收入取得银行承兑汇票[53][55] - 2024年末应收账款1,874,941.55元，占总资产0.39%，较上年末增长159.42%，因二级子公司CDMO项目合同尾款致余额增大[53][55] - 2024年末其他应收账款1,208,046.86元，占总资产0.25%，较上年末增长177.23%，因主要在研项目进入新药申报阶段，临床试验医院费用结算待退款项增加[53][55] - 2024年末短期借款0.00元，较上年末减少10,010,121.52元，因偿还银行贷款[53][56] - 2024年末交易性金融资产24,002,416.52元，占总资产5.03%，较上年末降低35.15%，因购买的结构性存款部分到期未继续购买[53][56] - 2024年末预付款项5,749,805.70元，占总资产1.20%，较上年末降低37.61%，因研发进度结转及原材料到货结转预付款[53][56] - 2024年末使用权资产1,567,512.14元，占总资产0.33%，较上年末增加，因上海分公司签订房屋租赁协议确认使用权资产[53][57] - 2024年末递延所得税资产198,122.63元，占总资产0.04%，较上年末增长317.72%，因无形资产减值和股票公允价值下降计提[53][58] - 2024年末应付账款38,225,872.71元，占总资产8.00%，较上年末降低34.99%，因主要在研项目进入新药申报阶段，费用结算支付减少应付账款[53][58] - 报告期末应交税费为330,246.68元，较上年期末增加183,024.33元，增长124.32%[59] - 报告期末预计负债为228,333.13元，较上年期末减少219,896.93元，降低49.06%[59] - 报告期末租赁负债为1,066,560.99元，较上年期末增加1,066,560.99元[59] - 报告期末其他应付款为8,676,622.63元，较上年期末增加2,968,115.40元，增长51.99%[59] - 2024年营业成本为32,882,895.05元，较2023年的30,315,963.47元增长8.47%[64] - 报告期内管理费用为32,699,859.92元，较上年同期增加11,055,816.45元，增长51.08%[66] - 报告期内其他收益为5,483,258.03元，较上年增加3,172,548.92元，同比增长137.30%[68] - 报告期内投资收益为2,971,540.96元，较上年同期增加2,402,817.11元，增长422.49%[69] - 2024年主营业务收入为71,500,283.85元，较2023年的59,071,546.92元增长21.04%[72] - 公司总营业收入72,110,862.43元，总营业成本32,882,895.05元[74][77] - 产品销售营业收入25,414,431.03元，同比增31.74%，毛利率70.06%，同比降7.98个百分点[74] - CMO项目收入40,199,564.60元，同比增13.83%，毛利率42.17%，同比增11.00个百分点[74] - 华东地区营业收入47,582,633.74元，同比增9.87%，毛利率49.34%，同比增10.34个百分点[77] - 苏州欧康维视生物科技有限公司销售金额40,440,120.08元，占年度销售比56.08%[80] - 昆拓信诚医药研发（北京）有限公司采购金额11,222,120.73元，占年度采购比20.24%[81] - 2024年筹资活动产生的现金流量净额210,743,052.68元，较2023年增1,016.63%[84] - 生物工程新药产业化项目本期投入10,238,696.06元，累计投入115,026,067.28元[87] - 滴眼液相 关生产线及配套设施本期投入6,180,519.00元，累计投入16,194,832.11元[87] - 其他权益工具初始投资成本为2407753.52元，累计公允价值变动为473862.60元[89] - 交易性金融资产初始投资成本为37000000元，本期购入金额为1462760000元，本期出售金额为1475760000元，报告期投资收益为2971540.96元，公允价值变动损益为2416.52元[89] - 金融资产合计初始投资成本为39407753.52元，本期购入金额为1462760000元，本期出售金额为1475760000元