证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2025-027 新天地药业股份有限公司 1 | | 原料药盐酸罗哌卡因符合药品生产质量管理规范 | | --- | --- | | 检查结论 | （2010年修订）要求[生产车间、生产线：原料药202 | | | 车间，盐酸罗哌卡因202-5生产线（合成）、盐酸罗 | | | 哌卡因202-3生产线（精制）]。 | 盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，药理机 制包括阻滞神经传导、抑制疼痛信号传递等。广泛用于外科手术麻醉：硬膜外 麻醉，包括剖宫产术；蛛网膜下腔麻醉、区域阻滞。 公司盐酸罗哌卡因原料药通过药品GMP符合性检查，表明公司相关产品和 生产线符合GMP要求，有利于推动该产品在国内生产并上市销售，完善公司产 品结构，提升生产能力，促进公司持续、健康发展。 公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和 质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响，药品的生产、销售 等具体情况存在不确定性，敬请广大投资者注意风险，理性投资。 特此公告。 新天地药业股份有限公司 关于公司通过药品GMP符合性检查的公告 本公司及 ...