公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2024年收入为人民币92.0百万元，较2023年的人民币67.3百万元增加人民币24.7百万元，增幅达36.7%[7][10][62] - 公司2024年其他收入及收益为人民币48.9百万元，较2023年的人民币115.8百万元减少人民币66.9百万元[7][10][63] - 公司2024年研发成本为人民币258.9百万元，较2023年的人民币405.7百万元减少人民币146.8百万元[7][10][63] - 公司2024年销售及分销开支为人民币73.7百万元，较2023年的人民币192.7百万元减少人民币119.0百万元[7][11] - 公司2024年行政开支为人民币106.3百万元，较2023年的人民币148.1百万元减少人民币41.8百万元[7][11] - 公司2024年年内亏损为人民币319.3百万元，较2023年的人民币581.2百万元减少人民币261.9百万元[7][11] - 公司2024年经调整亏损为人民币304.6百万元，较2023年的人民币533.9百万元减少人民币229.3百万元，下降42.9%[12] - 公司2024年流动资产总值为人民币956,155千元，非流动资产总值为人民币388,577千元[9] - 公司2024年流动负债总额为人民币146,325千元，非流动负债总额为人民币347,606千元[9] - 公司2024年权益总额为人民币850,801千元[9] - 中国内地收入相比2023年增长27.4%，其他国家及地区收入较2023年激增85.7%[62] - 2024年药物开发费用及研发人员成本减少97.3百万元，2023年支付许可费42.2百万元，2024年无此类款项支付[63] - 2024年公司除税前亏损为人民币319.25百万元，较2023年的581.183百万元有所收窄[62] - 2024年经调整年内亏损为人民币304.572百万元，较2023年的533.904百万元有所收窄[62] - 公司2024年雇员总成本为2.58912亿元，较2023年的4.05669亿元减少[64] - 公司销售及分销开支从2023年的1.92739亿元减少1.19亿元至2024年的7373万元[64][65] - 公司行政开支从2023年的1.48056亿元减少4180万元至2024年的1.06263亿元[65][66] - 公司2024年经调整亏损为3.04572亿元，2023年为5.33904亿元[68] - 2024年12月31日，公司现金及银行结余为9.001亿元，2023年为11.877亿元[71] - 2024年12月31日，公司流动资产为9.562亿元，流动负债为1.463亿元[72] - 2024年12月31日，公司流动比率为653.4%，2023年为650.6%[73] - 2024年12月31日，公司资产负债比率为36.7%，2023年为29.1%[74] - 2024年12月31日，公司已抵押4250万元租赁土地获取银行融资[79] - 截至2024年12月31日，公司可用於從股份溢價分配的儲備（經扣除累計虧損）約為人民幣3,755.0百萬元，2023年為人民幣3,710.5百萬元[101] - 公司不建議派發截至2024年12月31日止年度的末期股息，2023年也無股息[97] 希维奥业务线数据关键指标及获批情况 - 2024年6月韩国国家健康保险局批准报销希维奥用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，7月1日起正式纳入韩国医保报销药品目录[13][42] - 2024年7月中国国家药监局批准希维奥新适应症，作为治疗接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者的单一疗法[13][42] - 2024年8月马来西亚国家药品监管署批准希维奥两项适应症的新药申请[13][43] - 2024年9月泰国食品药物监管局批准希维奥两项适应症的新药申请[13][43] - 2024年10月韩国食品药品安全部批准希维奥联合硼替佐米及地塞米松治疗接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者的补充新药申请[13] - 2024年11月希维奥治疗接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者的新适应症列入2024年版国家医保目录，2025年1月1日正式生效[13][42] - 2025年2月，希维奥®在中国台湾获批纳入全民健康保险，3月1日正式纳入[129] - 2025年3月，印度尼西亚食品药品监督管理局批准希维奥®用于三项适应症的NDA[130] - 公司获得希维奥®于中国内地、澳大利亚等十个地区的NDA批准[33] - 2019年7月3日，公司授权合作伙伴Karyopharm获美国FDA加速批准希维奥联合低剂量地塞米松治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者[39] - 2020年6月22日，希维奥获美国FDA加速批准用于治疗rrDLBCL成人患者[40] - 2020年12月18日，美国FDA批准希维奥联合硼替佐米与地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗的MM成人患者[40] - 2021年7月，MFDS批准公司希维奥联合地塞米松治疗特定复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的NDA及单药治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者[40] - 2021年12月，公司向MFDS递交sNDA，2024年10月MFDS批准该sNDA[40] - 2021年12月，NMPA有条件批准希维奥上市，用于联合地塞米松治疗既往接受过治疗的复发/难治性多发性瘤成年人[40] - 2023年6月希维奥（塞利尼索）联合硼替佐米及地塞米松(XVd)获药品福利计划(PBS)收录，用于治疗特定骨髓瘤患者[41] - 2023年7月香港卫生署批准希维奥（塞利尼索）NDA，用于治疗特定骨髓瘤患者[41] - 2023年12月澳门药监局批准希维奥（塞利尼索）NDA，用于治疗特定骨髓瘤患者[42] - 2023年12月希维奥（塞利尼索）纳入国家医保目录，2024年1月1日生效，2024年11月新适应症列入2024年国家医保目录，2025年1月1日生效[42] 其他在研药物业务线进展 - 2024年5月公司宣布Onatasertib（ATG - 008）I/II期TORCH - 2研究最新结果，在未曾使用过检查点抑制剂的宫颈癌患者中总缓解率为53.3%，疾病控制率为86.7%[14] - 2024年3月公司在中国及澳大利亚启动ATG - 022的II期CLINCH试验[18] - 2025年1月公司在ASCO GI 2025公布评估ATG - 022对晚期或转移性胃癌患者疗效的I/II期CLINCH试验最新结果[18] - 公司预计2025年完成ATG - 022更多剂量递增队列，取得初期概念验证数据以支持其转移至关键开发阶段[25] - 口服CD73抑制剂ATG - 037在2024年ESMO发布的I/II期研究显示与帕博利珠单抗联合有协同作用，预计2025年有更多读数[26] - 抗CD24单克隆抗体ATG - 031显示肿瘤缩小早期迹象，初始剂量安全性良好[26] - 2024年AnTenGager™平台取得突破性发展，2025年计划将首款临床候选药物ATG - 201推进至人体试验[27] - 公司在中国内地启动使用onatasertib与特瑞普利单抗联合用药的I/II期研究（TORCH - 2研究）[44] - 2024年公司启动ATG - 022的II期试验[48] - 截至2024年12月31日有9项正在中国内地、美国和澳大利亚进行的临床研究，9项管线资产[54] - 截至2024年11月22日，Claudin 18.2表达免疫组织化学2+ ≥ 20%的胃癌患者中，ORR为42.9%，DCR为95.2%；CLDN18.2表达IHC 2+ < 20%的胃癌患者中，ORR为30.0%，DCR为50.0%[57][129] 公司人员及股权相关情况 - 龙振国先生于2020年6月8日获委任为公司首席财务官，2021年6月18日获委任为执行董事，在投行及股票市场深耕20余年[83][92] - 钱晶女士于2020年11月9日获委任为独立非执行董事，2018年10月至2023年12月任鼎丰生科资本合伙人，2024年加入真脉投资任合伙人[84] - 唐晟先生于2020年11月9日获委任为独立非执行董事，2018年2月创立Sheng Qian Plus Corp提供会计和税务咨询与教育服务[86] - Rafael Fonseca博士于2023年4月14日获任为独立非执行董事，撰写300多篇文章等[88][89] - 梅建明博士于2018年8月28日获委任为董事，2020年8月18日获调任为执行董事，任董事长兼首席执行官[91] - 梅博士1989年7月在湖南医科大学获医学博士学位，1994年1月在马里兰大学获药理学及毒理学博士学位[82] - 龙先生2004年5月在耶鲁大学获经济学及政治学学士学位，2015年11月在香港中文大学获工商管理硕士学位及法律博士学位[83] - 钱女士1996年7月及1999年7月在华东师范大学获国际经济学学士学位和经济学硕士学位，2004年5月在宾夕法尼亚大学沃顿商学院获工商管理硕士学位[85] - 唐先生2005年7月在上海对外贸易学院获经济学学士学位，2015年1月在复旦大学获工商管理硕士学位[87] - Fonseca博士1991年在墨西哥阿纳瓦克大学北部分校获医学学位，1994年在佛罗里达州迈阿密大学完成内科住院医师课程，1998年在明尼苏达州罗切斯特妙佑医疗生物医学科学研究生院获血液学及肿瘤学奖学金[90] - John F. Chin自2024年8月1日起辞任执行董事，陈侃博士自2024年6月14日起退任非执行董事[133][134] - 独立非执行董事每年收取25,000美元至50,000美元董事袍金[138] - 2024年12月31日，梅建明博士持股184,267,994股，持股比例27.12%[141] - 2024年12月31日，龙振国先生持股4,620,000股，持股比例0.68%[141] - 2024年12月31日，钱晶女士持股280,000股，持股比例0.04%[141] - 2024年12月31日，唐晟先生持股280,000股，持股比例0.04%[141] - 2024年12月31日，Rafael Fonseca先生持股200,000股，持股比例0.03%[141] - 2024年12月31日，JAY MEI 2023 GRAT持股175,927,994股，持股比例25.89%[144] - 2024年12月31日，Boyu Capital Group Holdings Ltd.持股73,789,650股，持股比例10.86%[144] - 2024年12月31日，Boyu Capital General Partner III, Ltd.持股62,711,436股，持股比例9.23%[144] - 2024年12月31日，汇聚信托有限公司持股63,760,332股，持股比例9.38%[144] - 截至2024年12月31日，公司或附属公司无相关安排使董事获股份或债权证权益，董事及其配偶等无认购权益[146] - Supercluster Universe将在资本发行和全球发售完成后持有3,538,714股股份，BCOMF直接持有7,539,500股股份[147] - 汇聚信托有限公司通过代名人分别持有19,829,500股、25,553,732股和18,377,100股股份[147] - Begonia由FountainVest China Capital Partners Fund III, L.P.拥有76.25%权益，其持有46,975,396股股份[147] - Qiming Managing Directors Fund V, L.P.在资本发行和全球发售完成后持有1,208,794股股份[147] 公司股权激励计划相关情况 - 2019年股权激励计划于2019年12月30日采纳，2020年8月18日修订[156] - 2020年股权激励计划于2020年8月18日采纳，2024年6月14日经股东修订批准[156] - 两项股权激励计划旨在提升公司长期股东价值，获取及保留参与者服务[158] - 2019年股权激励计划涉及购股权的股份最高数目为2000万股，占截至年报日期已发行及发行在外股份总数约2.94%[160] - 2024年6月14日后根据相关计划授出的所有购股权及奖励将发行股份总数不得超2024年6月14日已发行及流通在外股份总数的10%，即6748.8874万股，相当截至本年度报告日期已发行及流通在外股份总数约9.93%[160] - 服务提供者分项限额不得超2024年6月14日已发行及流通在外股份总数的1%，即674.8887万股，相当截至本年度报告日期已发行及流通在外股份总数约0.99%[161] - 2019年股权激励