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万邦德(002082) - 关于子公司WP107(石杉碱甲口服溶液)药品临床试验申请获得国家药监局受理的公告
万邦德万邦德(SZ:002082)2025-04-28 15:46

新产品和新技术研发 - 2025年4月24日子公司WP107治疗重症肌无力临床试验申请获国家药监局受理[1] - 石杉碱甲口服溶液属2.2类改良型新药,是自主研发新型制剂[2] - 石杉碱甲口服溶液为中美双报项目,可加快研发进度、控制成本[4] 未来展望 - 申报临床试验需获批方可开展,结果及上市申请有不确定性[4] - 药品研发短期内对公司经营业绩无重大影响[4] 产品优势 - 石杉碱甲口服溶液获美国FDA孤儿药资质认定,有美国市场7年独占权[3] - 口服溶液剂型对吞咽困难和儿童患者友好[2] - 公司石杉碱甲注射液已上市,起效快、作用长、安全性好[2]