新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-28 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 剂型:片剂 规格:0.5mg 药品分类:处方药 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:上市许可持有人变更申请 受理号:CYHB2500726 原药品批准文号:国药准字H20234578 通知书编号:2025B01854 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有 人变更,药品批准文号不变。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的甲钴胺片(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转 让补充申请。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:甲钴胺片 二、其他相关信息 新华制药与北京民康百草医药科技有限公司(以下简称"民康百草")于2022年1 ...