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翰森制药(03692) - 2024 - 年度财报
03692翰森制药(03692)2025-04-28 20:38

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为122.61亿元,较2023年的101.04亿元增长21.35%[9] - 2024年公司年内溢利为43.72亿元,较2023年的32.78亿元增长33.35%[9] - 2024年公司资产总额为316.58亿元,较2023年的330.39亿元下降4.18%[9] - 2024年公司负债总额为29.78亿元,较2023年的72.44亿元下降58.89%[9] - 截至2024年12月31日止年度,公司收入约122.61亿元,较上年同期增长约21.3%[22] - 截至2024年12月31日止年度,公司溢利约43.72亿元,较上年同期增长约33.4%[22] - 截至2024年12月31日止年度,公司每股基本盈利约0.74元,较上年同期增长约33.3%[22] - 2024年公司经营活动带来人民币38.62亿元净现金流入,资本开支为人民币4.73亿元,融资活动现金流含可换股债券赎回本金总额5.90622亿美元及支付股息款人民币18.58亿元[60] - 2024年12月31日,公司现金及银行存款为人民币226.22亿元(2023年:224.35亿元),按公平值计入损益的流动金融资产为人民币0.17亿元(2023年:5.12亿元),其他金融资产为人民币7.47亿元(2023年:19.10亿元)[61] - 2024年12月31日,公司资产负债率约9.4%(2023年:21.9%),董事会认为公司无重大流动资金风险,有足够营运资金[61] - 2024年12月31日,公司拥有可供分派的股份溢价储备人民币13,999,985,000元,2023年为人民币14,095,522,000元[148] 各业务线收入数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,创新药与合作产品销售收入约94.77亿元,占收入比例约77.3%[10] - 2024年公司创新药与合作产品销售收入约94.77亿元,占总收入比例约77.3%[17][22] - 2024年抗肿瘤领域收入约81.22亿元,占总收入约66.2%[24] - 2024年抗感染领域收入约14.64亿元,占总收入约11.9%[24] - 2024年中枢神经系统领域收入约13.79亿元,占总收入约11.3%[24] - 2024年代谢及其他疾病领域收入约12.96亿元,占总收入约10.6%[24] 创新药研发进展 - 2024年1月,公司自主研发的1类新药HS - 10501片获药物临床试验批准通知书[11] - 2024年2月,公司自主研发的1类新药HS - 10398胶囊获药物临床试验批准通知书[11] - 2024年3月,公司与普米斯订立许可协议,获HS - 20117全球开发等许可[11] - 2024年7月,公司创新药阿美乐®第三项NDA获NMPA受理[12] - 2024年8月,公司创新药阿美乐®第四项NDA获NMPA受理[12] - 2024年8月,公司合作方GSK的B7 - H3靶向ADC GSK5764227获美国FDA突破性疗法认定[13] - 2024年12月,公司自主研发的新型ADC注射用HS - 20110获NMPA签发的药物临床试验批准通知书[14] - 2024年6月,昕越®合作方安进宣布Ⅲ期临床试验MITIGATE顶线结果显示治疗IgG4 - RD达主要临床终点[28] - 2024年8月,FDA授予昕越®用于IgG4 - RD的突破性疗法认定[28] - 2025年2月,昕越®用于治疗IgG4 - RD新适应症获NMPA纳入优先审评审批程序[29] - 2025年3月,昕越®治疗IgG4 - RD适应症上市许可申请获NMPA受理[29] - 2025年2月,MedComm杂志(IF:10.7)发表研究证实孚來美®长期治疗能降低2型糖尿病患者心血管不良事件风险[31] - 截至2024年12月31日,公司正在进行的创新药临床试验超60项,分属40个候选创新药[38] - 2024年进入临床研究阶段的新候选创新药8项,含引进许可候选创新药2项[38] - 2024年首次进入Ⅲ期临床阶段的重点创新候选药物3项[38] - 2024年阿美乐®有三项新适应症NDA获NMPA受理[39] - 阿美乐®与自研的c - MET小分子HS - 10241联用临床研究进入Ⅲ期关键注册临床试验阶段[39] - 2024年HS - 20093在复发性或难治性骨与软组织肉瘤及ES - SCLC研究中表现出抗肿瘤活性且安全耐受性良好[40] - 2024年11月,HS - 20093获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为经标准一线治疗后进展的ES - SCLC[41] - 2025年2月,HS - 20093用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者适应症获NMPA批准纳入突破性治疗药物[41] - 2024年,HS - 20094针对肥胖或超重成年患者体重管理进入Ⅲ期临床试验阶段,Ⅱa期研究显示其在2型糖尿病受试者中有良好安全性、耐受性及降糖减重疗效[42] - 2024年,HS - 10374用于银屑病治疗进入Ⅲ期临床试验阶段,Ⅱ期临床研究显示其有效性显著,整体安全性与其他TYK2抑制剂相似且皮肤毒性风险较低[43] - 截至报告期末,公司推进九项许可引进项目开展临床试验,两项处于商业化阶段,还有若干平台或技术合作项目[48] - 2024年3月公司与普米斯合作,获HS - 20117全球范围ADC产品开发等许可,目前处于Ⅰ期临床研究阶段[49] - 2024年4月公司与荃信生物合作,获HS - 20137单抗中国开发和商业化许可,已完成针对银屑病的Ⅱ期临床试验[50] - 2024年8月公司与麓鹏制药合作,获HS - 10561中国开发及商业化许可,2025年2月获药物临床试验批准通知书[51] - 2024年6月HS - 10516胶囊获第二项适应症药物临床试验批准通知书,用于治疗von Hippel - Lindau(VHL)综合症相关肿瘤[53] - 2025年1月,GSK的GSK5764227(公司代码HS - 20093)获FDA突破性疗法认定[165] - 2025年2月,集团与麓鹏制药合作的1类小分子BTKi HS - 10561胶囊获NMPA药物临床试验批准通知书[166] - 2025年2月,注射用HS - 20093获NMPA批准纳入突破性治疗药物[166] - 2025年3月,阿美乐®获批增加新适应症,此为其获批的第三项适应症[166] - 2025年4月,集团一款ADC注射用HS - 20122获NMPA药物临床试验批准通知书[166] - 2025年4月,公司自主研发的创新药注射用HS - 20108、靶向KRAS G12D小分子1类新药HS - 10529片获NMPA药物临床试验批准通知书,注射用HS - 20093再获NMPA批准纳入突破性治疗药物[167] 产品医保续约情况 - 阿美樂®获批三项适应症,前两项于2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[25] - 豪森昕福®于2019年获批上市,2020年纳入医保,2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[27] - 昕越®于2022年3月在中国上市,2023年1月首次纳入医保,2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[28] - 孚來美®于2019年5月获批上市,2020年纳入医保,2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[30] - 恒沐®于2021年6月获批上市,同年纳入医保,2023年12月成功续约[32] - 2024年7月希维奥®在中国获批第二项适应症,两项适应症均纳入2024版国家医保目录[52] 公司研发团队与专利情况 - 公司专业研发团队由四个研发中心1800余名研究人员组成[37] - 2024年公司在中国提交正式专利申请57件,获国内授权48件;海外专利正式申请222件,获海外授权42件[37] 公司许可合作项目财务情况 - 2024年公司因许可引入项目产生许可费用并计入研发开支约2.47亿元,合作收入15.73亿元,含自GSK收取BD许可费首付款1.85亿美元[48] 公司可持续发展与获奖情况 - 报告期内,公司维持MSCI ESG评级AA级,在标普全球2024年企业可持续发展评估中位居中国制药行业榜首,入选《可持续发展年鉴(全球版)2025》,获《财联社》2024年ESG先锋奖、HRoot 2024卓越雇主等奖项[59] 公司资产相关情况 - 2024年12月31日,公司资产无产权负担、按揭、留置权、抵押或质押权[63] 公司或然负债与投资情况 - 2024年12月31日,公司无重大或然负债[65] - 报告期内,公司无重大投资[66] - 2024年12月31日,公司无重大投资及资本资产计划[67] 公司员工情况 - 2024年12月31日,公司有8989名全职雇员,截至该日止年度员工成本约为人民币33.28亿元[70] 公司股份相关情况 - 2024年4月19日,公司按受限制股份单位计划配发及发行230万股新普通股,每股发行价2.6港元,发行前一个营业日每股收市价15.66港元[71] - 截至2024年12月31日,受限制股份单位受托人在市场购入300万股股份,该日所持公司股份数目结余为1315065股[71] - 报告期内,公司根据受限制股份单位计划授出代表11397590股公司股份的受限制股份单位[72] - 报告期内授予执行董事孙远130万股、吕爱锋291850股受限制股份单位,涉及公司现有或将持有的股份,不配发或发行新股[72] 公司面临的风险 - 行业竞争激烈,若公司跟不上临床需求和技术迭代,核心产品竞争力或下降[74] - 中国医药行业法规政策不断迭代,可能影响公司短期业务节奏和成本结构[75] - 全球贸易摩擦和原材料供应中断,会影响公司原材料成本、物流成本和生产稳定性[76] - 若主要产品未纳入医保目录或有质量问题,公司销售额、利润率及声誉会受影响[77] - 创新药研发周期长、成本高、结果不确定,公司在研产品可能无法按计划取得成果[78] - 公司核心业务系统中断或数据受损,可能导致运营决策受阻和商业机密外流[79] 公司未来战略 - 2025年翰森制药将聚焦创新药研发与国际化战略,提升创新药收入占比[82] 公司企业管治情况 - 公司企业管治常规以上市规则附录C1企业管治守则为基础,2024年遵守守则第二部分除C.2.1条外所有适用条文[84] - 2024年12月31日,董事会有三位执行董事和三位独立非执行董事[87] - 公司委任三名独立非执行董事,其中一人有专业资格或相关财务管理知识,且占董事会人数三分之一以上[90] - 董事会负责重大事宜决策,管理层负责实施决策和协调日常运营[91] - 公司委任钟慧娟为董事长兼首席执行官,董事会认为目前架构无损制衡,将视情况考虑区分角色[92] - 董事会在报告期内考虑、制定及检讨公司企业管治政策及常规等多项工作[93] - 每位董事至少每三年轮席退任一次,三分之一董事须在每次股东周年大会上轮席退任[94] - 公司与执行董事签三年服务合约,与独立非执行董事签三年委聘书[94] - 提名委员会负责检讨董事会组成、监察董事委任/重选及继任计划[94] - 钟胜利女士和谭思慧女士于报告期内接受不短于15小时的相关专业培训[99] - 截至2024年12月31日,董事会已成立审核、薪酬、战略及发展、环境社会及管治、提名五个专业委员会[101] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成,2024年度举行两次会议,所有成员均亲自出席[102] - 薪酬委员会由两名独立非执行董事和一名执行董事组成,2024年度召开两次会议,所有成员均出席[103][104] - 薪酬委员会根据受限制股份单位计划授权批准配发及发行230万股新股份,总面值为23港元[104] - 薪酬委员会批准向616名承授人授出代表1139.759万股股份的受限制股份单位[104] - 战略及发展委员会由两名执行董事和两名独立非执行董事组成,2024年度召开一次会议,所有成员均出席[105] - 李昕颖女士于2024年4月29日辞任联席公司秘书,谭思慧女士接任[97] - 谭思慧女士于2025年1月24日辞任联席公司秘书,黄浣琪女士接任[98][99] - 公司主要联络人为钟胜利女士[100] - 截至2024年12月31日,环境、社会及管治委员会有3名成员,举行2次会议[106] - 截至2024年12月31日,提名委员会有3名成员,举行1次会议[107] - 公司于2018年11月26日采纳董事提名政策[108] - 截至2024年12月31日,董事会有6名董事,男女各占半数[111] - 截至2024年12月31日,集团员工约60.8%为男性,39.2%为女性[111] - 报告期内,董事会举行4次会议,董事会主席与独立非执行董事举行1次会议[112] - 报告期内,各董事出席董事会、专业委员会会议及股东大会情况有详细记录[114] - 公司采纳不逊于上市规则的公司守则,董事和雇员均无违反情况[115][116] - 截至2024年12月31日,有7名雇员被界定为高级