研究背景与核心观点 - 上海交通大学医学院附属第一人民医院肾内科范秋灵教授主导的研究首次证明了培莫沙肽（商品名：圣罗莱）在治疗EPO诱导的纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）方面的潜力 [1] - 该研究为EPO诱导的PRCA这一罕见但严重的并发症提供了一种创新且安全的解决方案 [1] 研究设计与方法 - 研究在1例1型糖尿病肾病的非透析中国患者中评估培莫沙肽对EPO相关PRCA的疗效 [1] - 尽管患者的抗EPO抗体检测结果呈阴性，但其临床病程、网织红细胞计数显著减少、骨髓活检显示成红细胞减少，以及随后对EPO模拟肽的治疗反应，均一致证明了EPO治疗引起的PRCA [1] 研究结果与临床意义 - 培莫沙肽显著改善了患者的Hb水平和贫血症状，且未发现明显的不良反应 [1] - 该研究为临床治疗EPO诱导的PRCA提供了新的安全、有效且便捷的解决方案 [1]

投资评级 - 投资评级：买入（维持）[3][4] 核心观点 - 报告公司创新收入高速增长，转型成果显著，管线价值全球化考量 公司24H1经营性收入51.03亿元，同比增长13.83%，创新药与合作产品销售收入50.32亿元，同比增长80.6%，占收入比重达77.4% [15] - 报告公司2024-2026年总营收预计分别为119.07亿元、133.28亿元、148.36亿元，净利润预计分别为40.10亿元、41.80亿元、43.17亿元，当前股价对应PE分别为25/24/23倍 [4] - 报告公司2024年5月通过NewCo创新出海方式，将3款GLP-1产品组合授予美国Hercules公司，交易总价高达60亿美元，同时获得Hercules公司19.9%的股权 [3] 盈利预测与估值 - 报告公司2024-2026年营业收入预计分别为119.07亿元、133.28亿元、148.36亿元，同比增长率分别为17.8%、11.9%、11.3% [5] - 报告公司2024-2026年归母净利润预计分别为40.10亿元、41.80亿元、43.17亿元，同比增长率分别为22.4%、4.2%、3.3% [5] - 报告公司2024-2026年每股收益预计分别为0.68元、0.70元、0.73元，ROE分别为13.5%、12.4%、11.4% [5] 财务预测 - 报告公司2024-2026年货币资金预计分别为88.61亿元、123.36亿元、156.92亿元，流动资产预计分别为329.59亿元、375.11亿元、417.91亿元 [18] - 报告公司2024-2026年资产总计预计分别为370.76亿元、416.12亿元、458.96亿元，负债总计预计分别为73.93亿元、78.72亿元、79.61亿元 [18] - 报告公司2024-2026年经营活动现金流量净额预计分别为39.15亿元、43.05亿元、41.80亿元，投资活动现金流量净额预计分别为-8.54亿元、-7.40亿元、-6.25亿元 [18] 行业与公司事件 - 报告公司2024年12月18日授予默沙东其在研口服小分子GLP-1受体激动剂的全球独家许可权，获得1.12亿美元首付款，并有资格获得最高19亿美元的里程碑付款 [14] - 报告公司2023年11月诚益生物小分子GLP-1受体激动剂授权给阿斯利康，诚益生物获得1.85亿美元首付款以及有望获得高达18.25亿美元里程碑付款 [3]

投资评级 - 报告维持对Hansoh Pharma的买入评级 目标价从24.11港元上调至25.24港元 [1][3] 核心观点 - Hansoh Pharma与MSD达成口服GLP-1药物HS-10535的全球独家授权协议 获得1.12亿美元首付款 潜在里程碑付款高达19亿美元 以及未来销售分成 [1] - Hansoh Pharma在GLP-1领域建立了广泛的管线 包括已获批的Fulaimei 以及处于不同临床阶段的HS-20094和HS-10501 [1] - 全球口服GLP-1药物开发竞争激烈 多个药物已进入3期临床阶段 安全性是差异化关键因素 [1] 财务表现 - 预计2024年收入123.01亿人民币 同比增长21.7% 2025年收入133.12亿人民币 同比增长8.2% [2] - 预计2024年净利润43.83亿人民币 同比增长33.7% 2025年净利润40.15亿人民币 同比下降8.4% [2] - 预计2024年研发费用25.42亿人民币 2025年研发费用28.79亿人民币 [2] 估值分析 - 采用DCF估值法 目标价25.24港元 WACC为8.52% 永续增长率为3.0% [3][20] - 当前股价18.34港元 潜在上涨空间37.6% [3] 行业趋势 - 口服GLP-1药物因其使用便利性和生产可扩展性受到全球关注 多个药物在3期临床阶段 [1] - 安全性是口服GLP-1药物的关键差异化因素 不同药物的安全性和疗效数据存在差异 [1] 公司管线 - HS-20094 GLP-1/GIP双激动剂 2024年10月在中国启动3期肥胖研究 2期试验结果预计明年公布 [1] - HS-10501 口服GLP-1药物 目前处于1期临床试验阶段 [1]

核心观点 - 默沙东与中国翰森制药签署了一项价值高达20亿美元的协议，开发和销售翰森制药的实验性口服减肥药HS-10535，该药物类似于目前流行的减肥药Wegovy和Zepbound，具有便捷的口服给药方式 [1] 协议细节 - 翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权 [1] - 翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有机会根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费 [1] - 在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535 [1] - 默沙东预计产生1.12亿美元或每股0.04美元的税前费用，将计入2024年第四季度通用及非通用会计准则财务数据 [1] 市场前景 - 肥胖是世界上最紧迫的健康挑战之一，预计到2035年，超过40亿人(约占世界人口的50%)将受到肥胖或超重的影响 [2] - 一些分析人士预计，减肥疗法的市场规模将在本世纪30年代初达到1500亿美元大关 [2] 药物特点 - HS-10535是一种在研临床前口服小分子GLP-1受体激动剂，目前处于临床前测试阶段，距离商业化可能还有几年的时间 [1][2] - 口服减肥药的最大优势在于其给药方式更为便捷，无需注射，这可以显著提高患者的治疗依从性 [1] 公司战略 - 默沙东专注于第二代和第三代减肥产品，如开发口服版本的减肥药物，以及那些可能带来额外潜在益处的减肥治疗手段 [2] - 默沙东研究实验室总裁Dean Li表示，通过这项协议，目标是利用公司在肠促胰岛素生物学方面的经验来评估HS-10535，并探索这种药物除了减重之外，是否还能提供额外的心血管代谢益处 [2] - 默沙东首席执行官Rob Davis表示，公司正在寻找GLP-1治疗药物，这些药物除了减重效果外，还能带来其他益处，如治疗心血管、糖尿病、脂肪肝等 [2] - 默沙东正在开发自己的GLP-1候选药物efinopegdutide，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) [2]

行业观点 * 医药板块经过过去两三年的低潮，逐渐进入修复期。[1] * 医药政策方面，创新药和医保政策均呈现中性偏乐观趋势。[1] * 商业保险政策逐步推进，对医药板块构成利好。[1] 公司概况 * 汉森制药是国内创新药行业龙头，深耕制药行业三十余年，经营稳健。[3] * 2023年营收突破100亿，净利润突破30亿，同比增长25%以上。[3] * 公司创新转型成效显著，创新药收入占比超过60%，预计2024年更高。[4] 肿瘤领域 * 公司在肿瘤领域具有强势和优势地位，抗肿瘤领域收入为公司最大收入来源。[5] * 明星产品阿美替尼市场份额和销售额持续上升，处于高速增长换量周期。[13][15] * BZR-ABL-TKI-FUMATINI有望在二代替代一代的过程中获得更高市场份额。[16] * 授权给GSK的BCH3和BCH4 ADC产品处于领先阶段，预计未来带来持续收益。[19][20] 非肿瘤领域 * 公司在非肿瘤领域布局丰富，针对国内适应症人群较大的市场潜力领域。[21] * 乙肝产品爱米奇诺胡韦在疗效和指南推荐地位上具有领先地位。[22] * CD19单抗依赖利珠处于全球领先地位，预计未来销售增长良好。[24] * 慢性肾病产品肾罗莱处于放量早期，市场份额低，未来增长空间大。[25] * GLP-1 VIP双靶点药物HS-20094处于三期临床，预计未来在糖尿病和减重市场占据一定份额。[27] * TIC-2抑制剂Tik2处于临床二期，看好未来竞争优势和业绩增量。[31] 盈利预测及估值 * 预计2024-2026年营收分别为120.95亿、128.25亿和145.67亿元，同比增速分别为16.7%、6.0%和3.6%。 * 预计2024-2026年净利润分别为38.42亿、37.05亿和41.73亿元。 * 采用DCF方法估值，合理估值为1230亿元人民币，对应目标价为22.27港元。[38]

投资评级 - 报告将翰森制药的投资评级上调至“买入”，目标价为24.0港元，潜在涨幅为26.8% [1][3][4] 核心观点 - 阿美乐的三项大适应症有望在2025年底前后获批，预计总获批适应症数量达到5个，全面覆盖EGFR+ NSCLC的围手术期、一线、一线维持及二线治疗，驱动2024-25年每年销售增长20%以上，2026年销售额达到60亿元 [1] - 阿美乐有望受益于竞品泰瑞沙的合规调查，短期内可能获取泰瑞沙在一线和二线治疗上的部分市场份额 [2] - 公司2025-26年有望上市口服抗真菌药物HS-10366、几丁糖等创新药械品种，几丁糖潜在市场空间巨大，预计2025-30年上市十多款肿瘤新产品 [2] - 公司账上现金超210亿元，未来将持续投入BD（包括收并购）、研发和分红 [2] 财务预测 - 2024E收入预计为127.04亿元，同比增长25.7%，2025E收入预计为133.34亿元，同比增长5.0%，2026E收入预计为148.54亿元，同比增长11.4% [5] - 2024E净利润预计为43.64亿元，同比增长32.9%，2025E净利润预计为40.52亿元，同比下降7.1%，2026E净利润预计为47.54亿元，同比增长17.3% [5] - 2024E每股盈利预计为0.74元，2025E每股盈利预计为0.68元，2026E每股盈利预计为0.80元 [5] - 2024E市盈率为23.9倍，2025E市盈率为25.8倍，2026E市盈率为22.0倍 [5] 研发管线 - 阿美乐的三项新增适应症预计在2025年底前后获批，包括EGFR+ NSCLC的术后辅助治疗和不可切除的局部晚期EGFR+ NSCLC的维持治疗 [1] - 公司2025-26年有望上市口服抗真菌药物HS-10366、几丁糖等创新药械品种，几丁糖有望为中国一亿多骨关节炎患者提供过敏副作用更小、给药频率更低的治疗选择 [2] - 公司预计2025-30年上市十多款肿瘤新产品，包括BD出海的B7H3和B7H4 ADC [2] 市场表现 - 翰森制药年初至今股价变化为20.05%，52周高位为22.05港元，52周低位为11.38港元，市值为1122.78亿港元 [4] - 公司200天平均价为18.27港元，日均成交量为10.42百万股 [4] 行业覆盖 - 交银国际医药行业覆盖公司包括百济神州、康方生物、信达生物等，均给予“买入”评级 [10]

报告公司投资评级 - 公司维持"推荐"评级 [1] - 给予公司整体估值1510.00亿港元,对应目标价为25.44港元 [1] 报告核心观点 - 创新药收入同比大幅增长,占总收入比重创新高 [1] - 研发管线布局多款国内进度领先大品种,ADC产品具备国际化潜力 [1] - 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润均保持较快增长 [2] 报告内容总结 公司经营情况 - 2024年上半年公司实现总收入65.06亿元(+44.2%),净利润27.26亿元(+111.5%) [1] - 创新药与合作产品销售收入50.32亿元(+80.6%),占总收入比重从23H1的61.8%提升至77.4% [1] - 抗肿瘤领域实现收入44.75亿元(+75.15%),占总营收68.8%(+12.2pp) [1] 研发进展 - 塞利尼索三线治疗DLBCL获批,阿美替尼第三、第四个适应症的NDA均已获得NMPA受理 [1] - HS-20094(GLP-1R/GIPR)已发表糖尿病IIa期数据,安全耐受性良好 [1] - HS-20093(B7H3 ADC)获得FDA突破性疗法认证,正在评估用于ES-SCLC患者治疗 [1] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为121.55、124.39和144.70亿元,同比增长20.3%、2.3%和16.3% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为42.59、39.45和46.69亿元 [2]

财务业绩 - 收入约人民幣65.06億元，較去年同期增長約44.2%[5] - 溢利約人民幣27.26億元，較去年同期增長約111.5%[5] - 每股基本盈利約人民幣0.46元，較去年同期增長約111.4%[5] - 報告期內收入約人民幣65.06億元，同比增長44.2%[9] - 報告期內溢利約人民幣27.26億元，同比增長111.5%[9] - 報告期內每股盈利約人民幣0.46元，同比增長111.4%[9] - 2024年上半年除稅前利潤為31.18億元人民幣，同比增長107.8%[79] - 2024年上半年經營活動產生的現金流量淨額為26.82億元人民幣，同比增長134.1%[79] - 公司收入為65.05億人民幣，同比增長44.1%[73] - 公司毛利為59.26億人民幣，同比增長49.1%[73] - 公司期內溢利為27.26億人民幣，同比增長111.5%[73] - 公司每股基本及稀釋盈利為0.46人民幣，同比增長109.1%[73] 創新藥品銷售 - 創新藥與合作產品收入約人民幣50.32億元，較去年同期增長約80.6%，佔收入比例約77.4%[5] - 創新藥已被納入國家醫保目錄[12] - 創新藥與合作產品銷售收入約人民幣50.32億元，同比增長80.6%[9] 研發投入 - 研發開支約人民幣11.96億元，較去年同期增長約28.7%，佔收入比例約18.4%[5] - 公司持續加大研發投入，建立了完善的研發平台，截至2024年6月30日止6個月內在中國提交專利申請21件，獲授權29件；海外提交49件，獲授權20件[20] - 公司將持續加大在創新研發上的投入，推進創新藥物和治療方案的快速上市[35] - 公司2024年上半年研發開支為11.96億元人民幣，同比增長28.8%[73] 新藥獲批 - 獲批上市7款創新藥，均已被納入國家醫保目錄[6] - 自主研發的4款1類新藥獲得臨床試驗批准[6] - 阿美樂®獲批兩項適應症，並成功續約納入國家醫保目錄[13] - 豪森昕福®獲批上市，並納入國家醫保目錄[14] - 孚來美®為國產首款原研創新的GLP-1RA周制劑，已納入國家醫保目錄[15] - 恒沐®於2021年6月上市，2021年即通過醫保談判被納入國家醫保目錄，2023年12月成功續約納入2023版國家醫保目錄[16] - 昕越®於2022年3月獲批在中國上市，2023年1月通過醫保談判被納入2022版國家醫保目錄[17] - 聖羅萊®於2023年6月獲批兩項適應症，2023年12月首次通過醫保談判被納入2023版國家醫保目錄[18] - 邁靈達®於2017年通過醫保談判被納入國家醫保目錄，並於2019年、2021年和2023年持續續約[19] 研發管線 - 自主研發的GLP-1受體和GIP受體雙重激動劑HS-20094在2型糖尿病受試者中具有良好的安全性、耐受性特徵，並展現出降糖和減重療效[22] - 自主研發的B7-H3靶向ADC HS-20093在既往充分治療的復發或難治性骨與軟組織肉瘤患者中表現出了較強的抗腫瘤活性，優於臨床現有標準治療歷史資料，且安全耐受性良好[22] - 自主研發的口服強效、高選擇性小分子KRAS G12C抑制劑HS-10370在晚期實體瘤患者中具有良好的安全性、耐受性特徵，並在治療KRAS G12C突變晚期實體瘤，尤其是晚期NSCLC中表現出良好的療效[22] - 公司已累計引入十一個合作項目，其中九個處於臨床階段，其餘兩個項目已進入到商業化階段[23] 合作項目 - 公司與GSK簽訂授權協議，自合作方GSK收取BD許可費首付款1.85億美元[23] - 公司獲得普米斯的獨家許可，以於全球範圍內將包含HS-20117在內的靶向EGFR/c-met的雙特異性抗體用於抗體偶聯物產品開發、生產、商業化[24] - 公司獲得荃信生物的獨家許可，以於中國開發和商業化HS-20137單抗[25] - 與麓鵬製藥簽訂許可協議，獲得其獨家許可在中國開發和商業化小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑LP-168[55] - 合作方GSK的B7-H3靶向ADC GSK5764227獲美國FDA突破性療法認定，正在評估用於含鉑化療期間或之後進展的ES-SCLC患者治療[55] 資金運營 - 報告期內公司經營活動帶來淨現金流入26.82億元人民幣[27] - 本集團於2024年6月30日擁有現金及銀行存款人民幣217.45億元[28] - 本集團於2024年6月30日的資產負債率約為11.9%[28] - 配售事項所得款項淨額約34.7720億港元,已用於研發項目、擴充研發團隊及技術投資,截至2024年6月30日已動用21.7906億港元,未動用12.9814億港元[63][64] - 公司成功完成向專業投資者發行6億美元於2026年到期的零息可換股債券,所得款項淨額5.9565億美元已經及將會用於研發開支、升級及擴建現有生產設

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告核心观点 - 2024上半年公司实现营业收入65.06亿元,同比增长44.2%;归母净利润为27.26亿元,同比增长111.5% [5] - 公司创新药与合作产品收入为50.32亿元,同比增长约80.6%,占收入比例达到77.4% [5] - 公司七款获批创新药以及对应的九个适应症均已被纳入国家医保目录 [5] - 截至2024年6月30日,公司正在开展的创新药临床试验超过50项,涉及超过30个创新药产品 [5] - 公司与GSK签订的BD协议获得首付款1.85亿美元,并计入合作收入 [5] - 抗肿瘤领域产品收入达到约44.75亿元,占总收入的68.8% [5] - 公司在代谢及其他疾病、抗感染、中枢神经系统疾病等领域也有较好表现 [6][7] - 公司国际化能力逐步兑现,已累计引入11个合作项目,其中9个处于临床阶段 [7] - 公司2024年-2026年收入预计为122.5、126.4、148.85亿元,同比增速为21.24%、3.21%、17.73%;归母净利润为41、38、46.5亿元,同比增速为25.13%、-7.37%、22.39% [8] 公司创新管线 - 公司已获批的创新药包括三代EGFR-TKI阿美乐®、ADC方面的HS-20093等 [5][17] - 公司在研的创新药管线丰富,涉及多个治疗领域,包括代谢及其他疾病、抗感染、中枢神经系统疾病等 [6][7][19][20] - 公司积极开展对外合作,与GSK、普米斯、荃信生物、麓鹏制药等达成多项合作 [7]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [2] 报告的核心观点 收入方面 - 公司上半年营业收入同比增加 44.2%至约 65.06 亿元,剔除约 14.0 亿的项目首付款后,主营业务药品销售业务的收入同比增加 13.8%至 51.0 亿元 [1] - 肿瘤药业务收入超预期,占药品销售业务收入 87.1% [1] - 预计肿瘤药板块的收入将从 2023 年的 61.6 亿元增加至 26 年的 90.8 亿元,2023-26E CAGR 为 13.8% [1] 利润方面 - 公司上半年股东净利润同比大增 111.5%至 27.3 亿元并超越预期 [1] - 毛利率同比上升 3.0 个百分点,销售费用占公司药品销售收入的比例同比下降 3.5 个百分点 [1] - 预计 2024-26E 股东净利润将分别上调 5.5%、0.1%、4.6% [1] 其他 - 中枢神经及代谢及其他疾病业务的销售情况略差于预期 [1] - 目标价从 17.90 港元上调至 23.40 港元 [2]