活动与报告发布 - 2025年1月30日，上海举办了以“ESG驱动新质生产力，共筑浦东总部新生态”为主题的活动，发布了《迈向整合引领——浦东总部企业 ESG 竞争力报告(2025)》核心洞察解读，并揭晓了相关奖项 [1] - 翰森制药凭借其在罕见病视神经脊髓炎谱系疾病领域提高诊疗水平并增强患者福祉的实践案例，成功获评“2025年度浦东新区可持续发展引领样本” [1] 公司核心产品与管线进展 - 翰森制药引进的全球首个用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者治疗的人源化CD19单抗昕越®，于2022年在中国获批上市 [2] - 昕越®用于免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者的第二项罕见病适应症已经获批上市 [2] - 昕越®用于治疗全身型重症肌无力成人患者的第三个罕见病适应症上市许可申请已获国家药监局受理 [2] - 视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，全球发病率约为(0.5-3.4)/10万 [2] - 免疫球蛋白G4相关性疾病是一种罕见的、慢性、全身性、免疫介导的纤维炎症性疾病 [2] - 全身性重症肌无力是一种罕见的、慢性B细胞介导的自身免疫性疾病，大约85%的重症肌无力患者患有全身性形式 [2] 公司经营与研发战略 - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，致力于提升罕见病药物的可及性与可负担性 [3] - 公司持续加大在“抗肿瘤、抗感染、中枢神经、代谢及自身免疫性”疾病的研发创新投入 [3] - 截至目前，公司已有7款创新药在中国被纳入国家医保目录 [3] - 2025年上半年，公司创新药与合作产品的销售收入占比已突破82.7% [3] 公司ESG表现与外部认可 - 翰森制药在企业管治、研发创新、环境保护、社会责任和人才培养等方面表现卓越 [3] - 公司连续多年获得MSCI AA评级 [3] - 公司入选标普全球《可持续发展年鉴(全球版)》并蝉联《可持续发展年鉴(中国版)》行业最佳1% [3] - 在CDP发布的2025年度评级中，翰森制药获得气候变化、水安全评级双B级，保持中国药企前列 [3]

公司股价与交易表现 - 翰森制药股价再跌超5%，截至发稿时下跌4.37%，报38.48港元 [1] - 当日成交额为6945.28万港元 [1] 公司融资计划 - 公司建议发行46.8亿港元于2033年到期的零息可换股债券 [1] - 预计所得款项净额约为46.4亿港元 [1] - 债券换股价定为57.39港元，较上一交易日收盘价溢价约42.62% [1] 募集资金用途 - 约65%的募集资金拟用于药物研发及引进授权 [1] - 约25%的募集资金拟用于新建研发中心和生产线及升级现有设施 [1] - 约10%的募集资金拟用于营运资金及其他一般企业用途 [1]

公司股价与交易表现 - 翰森制药股价再跌超5%，截至发稿时下跌4.37%，报38.48港元 [1] - 当日成交额为6945.28万港元 [1] 公司融资计划 - 公司建议发行46.8亿港元于2033年到期的零息可换股债券 [1] - 预计所得款项净额约46.4亿港元 [1] 债券条款与资金用途 - 可换股债券的换股价定为57.39港元，较上一交易日收盘价溢价约42.62% [1] - 拟将约65%的募集资金用于药物研发及引进授权 [1] - 拟将约25%的募集资金用于新建研发中心和生产线及升级现有设施 [1] - 拟将约10%的募集资金用于营运资金及其他一般企业用途 [1]

公司融资行为 - 翰森制药于2026年1月26日交易时段后与经办人订立了债券认购协议 [1] - 公司有条件同意向经办人发行债券，经办人有条件同意认购，须遵守协议所载的若干条件 [1] - 预计债券发行所得款项净额约为46.4亿港元 [1] 债券转换条款 - 债券可依照条款和条件转换成换股股份 [1] - 初始换股价为每股57.39港元 [1] - 假设债券按初始换股价悉数转换且公司无进一步发行股份，将可转换成约8154.73万股股份 [1] - 该等换股股份占公司公告日期已发行股本约1.35%，占经转换扩大后已发行股本约1.33% [1] - 换股股份将与已发行股份享有同等地位、权利和特权 [1] - 按初始换股价计算，每股换股股份的发行价格净额约为56.90港元 [1] 上市安排 - 公司将向维也纳证券交易所营运的Vienna MTF申请批准债券上市及买卖 [1] - 公司将向香港联交所申请批准换股股份上市及买卖 [1]

公司融资活动 - 翰森制药于2026年1月26日交易时段后与经办人订立了债券认购协议 [1] - 公司有条件同意向经办人发行债券，经办人有条件同意个别而非共同认购和支付债券 [1] - 预计债券发行所得款项净额约为46.4亿港元 [1] 债券转换条款 - 债券可依照条款和条件转换成换股股份 [1] - 初始换股价为每股57.39港元 [1] - 假设债券按初始换股价悉数转换且公司无进一步发行股份，债券将可转换成8154.73万股股份 [1] - 转换股份的总面值约为815港元 [1] 股权影响 - 悉数转换后，换股股份将占公司公告日期已发行股本约1.35% [1] - 换股股份将占经转换扩大后的公司已发行股本约1.33% [1] - 转换时发行的换股股份将与相关登记日已发行股份享有同等地位、权利和特权 [1] 发行定价与上市安排 - 按初始换股价计算，每股换股股份的发行价格净额约为56.90港元 [1] - 公司将向维也纳证券交易所营运的Vienna MTF申请批准债券上市及买卖 [1] - 公司将向香港联交所申请批准换股股份上市及买卖 [1]

债券发行 - 公司拟发行46.8亿港元于2033年到期的零息可换股债券[3] - 发行日暂定2026年2月3日，不迟于2月17日，到期日为2033年2月3日[40] - 发行价为本金额的100%，不计息，未付本金按年利率1%计息[17] - 每张面值200万港元，超出为100万港元完整倍数[17] 换股情况 - 初始换股价为每股57.39港元，特定情况可调整[19] - 若按初始换股价悉数转换，可转换成81,547,308股，占公告日已发行股本约1.35%[4] - 发生控制权变动，特定30日转换期换股价按公式调整，转换溢价47%[20] 认购协议 - 2026年1月26日交易时段后公司与经办人订立认购协议[3][6] - 经办人向不少于六名独立承配人提呈及出售债券[10] - 经办人认购义务须满足多项先决条件，可酌情豁免[12] 上市申请 - 公司将向维也纳MTF申请债券上市，向联交所申请换股股份上市[37] 资金用途 - 债券所得款项净额约4,640百万港元，约65%用于药物研发及引进授权[31] - 约25%用于新建研发中心和生产线及升级现有设施[31] - 约10%用于营运资金及其他一般企业用途[31] 过往资金情况 - 过去十二个月股本集资所得款项净额约3896.54百万港元[34] - 2025年12月31日已动用所得款项净额约436百万港元[34] - 2025年12月31日未动用所得款项净额约3461百万港元[34]

中国创新药行业全面崛起 - 中国创新药行业正经历全面爆发，2025年新药临床试验数量已跃居全球第二，在研管线占全球总量的30% [2] - 行业正从“仿制药大国”向“全球创新药中心”转变，全球生物医药以西方主导的格局正在发生变化 [2][4] - 实验动物价格飙升是行业热度的重要指标，实验猴价格从3000元飙升至10万元，且“一猴难求” [1] 国内医药行业呈现结构性分化 - 在医保集采压力下，仿制药企深陷价格战，2024年全国医药工业营收同比下降5.5%，超三成企业亏损 [5] - 与此同时，创新药赛道表现强劲，2024年中国创新药企业完成94笔海外授权交易，占全国医药BD交易总数的44% [6] - 2025年前十个月，创新药出海交易已超100笔，总金额突破1000亿美元 [6] 全球药企巨头重仓中国的核心驱动力 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”挑战，未来五年全球前15大药企中有12家将面临核心产品专利过期，预计导致3000亿美元以上的营收缺口 [10] - 新药研发存在“双十定律”，平均需十年以上时间和十亿美元以上资金，失败率超90%，巨头们转向收购已进入临床阶段的项目以节省时间 [13] - 中国具备显著的研发效率与成本优势：临床试验成本仅为欧美的1/2至1/3，研发周期能缩短30%以上 [13] - 2024年至2025年全球创新药市场的重磅交易多与中国相关，例如辉瑞与三生制药签下60亿美元大单 [13] 中国创新药产业的效率与成本优势 - 中国拥有全球最密集、协同紧密的CXO产业带，是控制成本和提升效率的关键 [19] - 中国是全球原料药最主要的供应国，占据全球约80%的市场 [19] - 临床试验环节优势显著：I期临床平均入组时间中国仅需8个月，美国超过18个月 [20]；III期临床单例患者成本中国为2.5万美元，美国需7万美元 [21] - Frost & Sullivan数据显示，中国单例患者临床试验成本为4-7万美元，而全球多中心临床实验平均成本高达12-18万美元，相差三倍以上 [21] - 庞大的患者基数、广泛的医院网络和丰富的临床资源是效率优势的根源，而非简单的“廉价劳动力” [22] 人才储备与创新能力的跃升 - 中国生物医药领域研发人才总数跃居全球第二，核心研发人才数量翻了两倍以上 [25] - 过去十年，大批在跨国药企工作多年的高管与科学家回流，带回了国际前沿标准 [25] - 企业研发正从“快速跟随”转向“同类最优”乃至“同类首创” [25] - 2024年ASCO大会上，康方生物的依沃西单抗正面对抗并战胜了“全球抗癌药王”K药 [27] - 百济神州自主研发的BTK抑制剂成功在海外上市，成为中国首个打入全球主流市场的“重磅炸弹”药物 [27] - 2024年中国在研创新药项目达1250个，几乎追平美国的1440个；在全球管线中的占比从六年前的8%上升至2025年的约30% [27] - 全球市值Top 20的生物科技公司中，中国企业从2022年的6席增至2025年9月的10席，美国企业则从13席降至10席 [27] 政策与资本环境的优化 - 中国医药监管体系改革成效显著：临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，新药上市申请平均审批时间从过去一年缩短至约130天 [13] - A股重新放开未盈利企业上市门槛，创新药企业融资渠道更为通畅，研发周期与资金压力大大缓解 [14] 面临的挑战与未来方向 - 中国在全球医药产业链中的生态位仍处于附加值底端：中国上市生物科技企业总市值不足美国同类企业的15% [30] - 在跨境交易中，中国药企的授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额仅为全球平均水平的一半左右 [30] - 中金公司报告指出，中国药企往往只能分到全球新药收益的5%到10% [30] - 核心挑战在于尚未完全掌握全球化商业化能力，这是生物科技公司与跨国大型药企之间的分水岭 [31][35] - 新药从临床到上市平均成功率仅为5%，上市后能实现盈利的项目不足20% [34] - 恒瑞、百济神州、信达等企业正尝试打破格局，在欧美设立商业中心并向FDA自主递交上市申请，标志着从生物科技公司向大型跨国药企跃迁的全球化之战已经开始 [37][38]

公司荣誉与市场认可 - 翰森制药入选2025香港财富管理高峰论坛暨第十二届港股100强颁奖典礼的“年度医药医疗创新先锋”榜单及“综合实力100强” [1] - “年度医药医疗创新先锋”榜单基于市值、营业额增长、税后净利润、ROE、回报率五大核心量化指标评选 [1] 财务与业绩表现 - 2025年上半年公司实现营收74.34亿元，同比增长14.3% [2] - 2025年上半年创新药与合作产品销售收入占比高达82.7%，是业绩增长的绝对核心引擎 [2] 研发实力与投入 - 公司在上海、连云港、常州及美国马里兰州建成四大研发中心 [2] - 公司研发人员超1900名，构建了从化合物筛选到临床研究的完整创新体系 [2] - 公司拥有国家企业技术中心等多个国家级研发平台 [2] 国际化进展与成果 - 2025年6月，公司产品阿美乐®获得英国两项上市许可，成为首个登陆欧洲主流市场的中国原研三代EGFR-TKI [3] - 2025年12月，公司与印度制药公司Glenmark就阿美乐®多区域独家权益达成一项总金额可能超过十亿美元的合作 [3] - 公司此前已与GSK、默沙东、罗氏、再生元等国际药企达成多项授权合作 [3] 业务合作与创新模式 - 公司通过双向BD合作累计引进12个合作项目，其中10个进入临床阶段，2个实现商业化落地 [3] - 公司形成了“自主研发+外部合作”的双轮创新格局 [3] 行业发展趋势 - 国产创新药行业正迎来“商业化兑现与全球化突围”的关键阶段 [3] - 政策支持、出海交易爆发与盈利拐点显现为行业发展开辟广阔空间 [3]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告核心观点 - 美股肿瘤基因检测行业加速发展，积极关注国内相关机会[3][5] - 中国医药产业已完成新旧增长动能转换，创新药显著打开增长新曲线，2026年继续看好以创新为主的医药科技主线[5] - 2026年医药行业有望持续边际好转，坚持从“科技创新主导”与“业绩/估值修复”两大维度构建投资框架[41][42] 行业与市场表现分析 - 本周（1月12日至1月16日）医药指数下跌0.68%，相对沪深300指数超额收益为-0.11%[5] - 年初至今（截至报告期）医药指数上涨7.08%，相对沪深300指数超额收益为4.88%[25] - 本周上涨个股202家，下跌个股261家，涨幅居前为宝莱特（+48.76%）、华兰股份（+32.72%）、天智航-U（+27.67%）等[5][25] - 本周细分板块中，医疗服务Ⅱ上涨3.3%，医药商业Ⅱ下跌2.3%，化学制剂下跌2.8%[30] - 年初以来细分板块中，医疗服务Ⅱ上涨16.0%，医疗器械Ⅱ上涨9.2%，医药生物上涨7.1%[30] - 截至2026年1月16日，申万医药板块整体PE估值为38.70X，在历史相对较低位置[34] 美股肿瘤基因检测行业深度分析 - 基因检测多个细分赛道渗透率低、增速快，市场空间巨大[8] - 肠癌早筛/多癌早筛远期市场规模超400亿美元，当前渗透率极低（肠癌早筛在1.2亿平均风险人群中超5000万未检测，多癌早筛几乎为0）[9] - 治疗选择赛道远期市场规模约130亿美元，当前渗透率约35%，复合年均增长率约13-15%[9] - 微小病灶残留监测（MRD）赛道远期市场规模超过200亿美元，当前渗透率低于8%，复合年均增长率约30%[9] - 美股基因检测公司2025年业绩表现亮眼，预计2026年延续强劲趋势[9] - Natera：25Q4收入6.6亿美元，同比增长39%，环比增长11.5%；2025全年收入23亿美元，同比增长35%[9] - Guardant Health：25Q4收入2.8亿美元，同比增长39%，环比增长5.7%；2025全年收入9.8亿美元，同比增长33%[9] - Adaptive Biotechnologies（MRD业务）：25Q4收入6200万美元，同比增长54%，环比增长9.2%；2025全年收入2.1亿美元，同比增长46%，预计2026年MRD临床检测量同比增长30%以上[9] - Caris Life Sciences：25Q4收入2.8亿美元，同比增长116%，环比增长29.5%；2025全年收入8亿美元，同比增长94%[9] - 2025年11月雅培以210亿美元收购精密科学（Grail）[5] - 数据是重要资产，AI加持有望带动检测精度跃升，各公司积极布局AI大模型整合多模态数据[20][21] - 2025年政策端，基因检测的临床监管框架、收费端均有实质性进展，有望带动赛道价值回归[22][23] 国内投资机会与相关公司 - 国内MRD和肿瘤早筛两大基因检测领域正在迎来快速发展[5] - 相关上市公司：华大智造、华大基因、艾德生物、燃石医学[5][24] - 相关未上市公司：吉因加、世和基因、圣庭医疗[5][24] 2026年医药行业投资框架与建议 - 投资框架：坚持从“科技创新主导”与“业绩/估值修复”两大维度布局[41][42] - 具体关注方向及标的： 1. **创新药械及产业链**：恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物、上海谊众、佰仁医疗等；产业链关注药明康德、康龙化成、泰格医药等[5][42] 2. **脑机接口、AI医疗等新科技**：美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗、美年健康、医脉通、京东健康、阿里健康等[5][44] 3. **制造出海**：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗等[44] 4. **国产替代**：开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[44] 5. **老龄化及院外消费**：昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙、羚锐制药等[44] 6. **高壁垒行业**：麻药（人福医药、恩华药业）、血制品（派林生物、天坛生物）等[44] - 本周建议关注组合：中国生物制药、上海谊众、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][45] - 1月建议关注组合：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、上海谊众、泽璟制药、悦康药业、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][45]

行业动态与指南发布 - 国家传染病医学中心等权威机构共同制定了《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》为高危人群HBV再激活的管理提供了系统、权威的循证实践指导建议 [1] - HBV再激活在接受免疫抑制治疗、免疫检查点抑制剂、CAR-T以及器官移植等高危人群中可能导致肝炎活动甚至肝衰竭 危及生命 因此科学、规范的药物预防至关重要 [1] - 《指南》基于国内外最新循证证据 结合中国临床实际 对不同免疫抑制方案下的预防策略进行了系统梳理与推荐 具有重要的临床指导价值 [1] 公司核心产品进展 - 翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗HBV药物艾米替诺福韦(恒沐，TMF)在《指南》中被明确列为预防HBV再激活的推荐用药之一 [1] - 关于选择预防药物这一临床问题 《指南》推荐选择高耐药基因屏障药物进行预防性抗乙肝病毒治疗 并列举了包括艾米替诺福韦在内的几种核苷(酸)类药物 推荐等级为强推荐 且证据质量高 [1] - 恒沐凭借其强效抑制病毒、高耐药屏障和良好安全性等特点 已在慢性乙型肝炎治疗中得到广泛应用 [2] - 此次获得国家级防治指南推荐 标志着恒沐在预防HBV再激活领域的临床价值获得权威认可 也为广大高危患者提供了更可靠的治疗选择 [2] 公司业务概况 - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业 下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司 [2] - 公司重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 [2] - 截至目前 公司在中国产生销售收入的创新药共7款 拥有丰富的产品管线 [2]