公司产品研发与上市情况 - 公司已推出15个产品上市，另有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入3期或关键性临床研究，15个新药品种已进入临床研究[5] - 截至年报日期，公司商业化产品扩充至15款，新增五款获批药物[10] - 2024年商业化产品组合扩大至15款，新增五款获批药物[22] - 截至目前公司已有15款产品获批，三个品种在NMPA审评中，四个新药分子进入III期或关键临床研究，15个新药品种已进入临床研究[43] - 公司商业化产品组合包含15款获批产品[46] - 达伯舒第八项适应症子宫内膜癌于2024年12月获NMPA附条件批准[47] - 2025年2月，达伯舒第九项适应症NDA获NMPA受理并纳入优先审评[49] - 2024年1月1日，达伯舒第七项适应症纳入NRDL，是首款且唯一用于治疗EGFR突变NSCLC的PD - 1抑制剂[50] - 2024年2月，达伯舒所有适应症获批准于澳门上市[52] - 达攸同获批八项适应症并纳入NRDL，2024年1月1日第八项适应症纳入NRDL[55][56] - 2024年4月，达伯坦获批准于澳门上市[57] - 福可苏在中国获批用于复发难治性多发性骨髓瘤成人患者[57] - 2024年8月，达伯特®（氟泽雷塞片）获NMPA批准单药治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，其II期研究数据于《胸部肿瘤杂志学》发表[61][63] - 2024年12月，达伯乐®获批治疗既往接受过ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者；2025年1月，获批治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者[65] - 2023年1月，捷帕力（匹妥布替尼片）获美国FDA批准；2024年10月，获NMPA批准治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者[67] - 2024年10月，公司与奥赛康药业就奥壹新®（利厄替尼片）达成合作获中国大陆独家商业化权；2025年1月，奥壹新®获批治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变NSCLC成人患者[69][72] - 2025年3月，信必敏®获NMPA批准治疗甲状腺眼病，是中国首款获批的IGF - 1R药物[74] - 2025年公司将迎来六款新药上市和一款新药纳入医保，肿瘤产品组合有3款新品上市[36] - 2025年CVM领域首款商业化产品信必乐（® PCSK9单抗）于1月正式纳入NRDL，信必敏（® IGF - 1R抑制剂）于3月获批[36] - 战略性基石产品玛仕度肽（GCG/GLP - 1）预计2025年陆续获批减重和T2D两项适应症，匹康奇拜单抗（IL - 23p19）有望年底左右获批[36] - 抗体药物偶联物获批上市用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎等多种疾病[44] - 药物获批上市用于1L非鳞肺癌、1L肺鳞癌等多种癌症[44] - 药物处于关键性2期/3期试验，涉及肺癌、结直肠癌等疾病[44] - 药物获批上市用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常[44] - 药物处于1期试验，涉及非小细胞肺癌/髓性甲状腺癌/甲状腺癌等疾病[44] - 药物获批上市用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病[44] - 药物获批上市用于2L EGFR T790M+非小细胞肺癌[44] - 药物获批上市用于1L及2L ROS1+非小细胞肺癌等疾病[44] - 药物获批上市用于2L胃癌、2L肝癌等疾病[44] - 药物获批上市用于2L胆管癌[44] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年公司率先实现Non - IFRS下的净利润和EBITDA双转正[9] - 2024年公司实现总收入人民币94.22亿元，同比增长51.8%[9] - 2024年公司产品收入人民币82.28亿元，同比增长43.6%[9] - 2024年公司在手现金及短期金融资产约为人民币102.2亿元（折合超14亿美元）[9] - 2024年公司收入9421888千元人民币，较2023年的6206070千元人民币增长51.8%[16] - 2024年公司毛利7911678千元人民币，较2023年的5069804千元人民币增长56.1%[16] - 2024年公司IFRS年内亏损94631千元人民币，较2023年的1027913千元人民币缩窄90.8%[16] - 2024年公司Non - IFRS年内利润331611千元人民币，较2023年的亏损514540千元人民币扭亏，变动幅度为 - 164.4%[16] - 2024年公司Non - IFRS EBITDA为411582千元人民币，较2023年的亏损600148千元人民币扭亏，变动幅度为 - 168.6%[16] - 2024年总收入为94.219亿元，较2023年的62.061亿元增长51.8%[19][21] - 2024年产品收入为82.279亿元，较2023年的57.283亿元增长43.6%[19][21] - 2024年毛利为79.117亿元，较2023年的50.698亿元增长28.419亿元，毛利率为84.0%，较2023年的81.7%提升2.3个百分点[19] - 2024年研发开支为26.811亿元，2023年为22.276亿元[19] - 2024年销售及市场推广开支为43.469亿元，占总收入的46.1%或产品收入的52.8%，2023年为31.007亿元，占总收入的50.0%或产品收入的54.1%[19] - 2024年亏损为9460万元，较2023年的10.279亿元大幅减少90.8%或9.333亿元[19] - 2024年Non - IFRS毛利率为84.9%，较2023年的82.8%上升2.1个百分点[20] - 2024年Non - IFRS行政及其他开支为5.154亿元，2023年为5.438亿元，占总收入比例由2023年的8.8%减至2024年的5.5%[20] - 2024年Non - IFRS利润达3.316亿元，2023年为亏损5.145亿元；Non - IFRS EBITDA达4.116亿元，2023年为6.001亿元[20] - 2024年公司全年总收入同比增长51.8%至人民币94亿元，产品收入人民币82亿元，同比增长43.6%[31] - 2024年公司首次达成Non - IFRS利润与EBITDA双指标转正[32] - 截至2024年12月31日，公司持有银行结余及现金等约达人民币102.2亿元（合超14亿美元）[32] - 截至2024年12月31日止年度，公司来自客户合约的收入为人民币9,421.9百万元，2023年为人民币6,206.1百万元[119][120] - 截至2024年12月31日止年度，公司销售成本为人民币1,510.2百万元，2023年为人民币1,136.3百万元[119][122] - 截至2024年及2023年12月31日止年度，公司其他收入分别为人民币535.9百万元及人民币552.4百万元[119][123] - 截至2024年12月31日止年度，公司其他收益及亏损为收益人民币250.0百万元，2023年为收益人民币81.2百万元[119][124] - 截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度，公司研发开支分别为人民币2,681.1百万元及人民币2,227.6百万元[119][125] - 截至2024年12月31日止年度，公司行政及其他开支为人民币738.0百万元，占总收入比例从2023年的12.1%下降4.3个百分点至7.8%[119][126] - 截至2024年12月31日止年度，销售及市场推广开支为人民币4,346.9百万元，2023年为人民币3,100.7百万元[119][127] - 截至2024年12月31日止年度，所得税开支为人民币16.0百万元，2023年为抵免人民币116.5百万元[119][129] - 2024年年内亏损94,631千元，2023年为1,027,913千元；2024年Non - IFRS年内利润为331,611千元，2023年亏损514,540千元[131] - 2024年Non - IFRS年内EBITDA为411,582千元，2023年亏损600,148千元；2024年毛利7,911,678千元，Non - IFRS毛利8,001,771千元；2023年毛利5,069,804千元，Non - IFRS毛利5,141,648千元[132] - 2024年Non - IFRS研发开支为2,499,793千元，2023年为1,974,933千元；2024年Non - IFRS行政及其他开支为515,420千元，2023年为543,759千元；2024年Non - IFRS销售及市场推广开支为4,284,371千元，2023年为3,057,482千元[134] - 2024年12月31日资产总值21,602,602千元，2023年为20,627,360千元；2024年12月31日负债总额8,484,873千元，2023年为8,099,779千元[136] - 截至2024年及2023年12月31日，银行结余及现金等分别为10,221.1百万元及10,969.6百万元；2024年12月31日流动资产10,272.8百万元，流动负债4,368.9百万元[137] - 2024年12月31日未动用的长期银行贷款融资约1,061.9百万元[138] - 2024年12月31日流动比率2.4，2023年为3.0；2024年12月31日速动比率2.2，2023年为2.8[139] - 截至2024年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为人民币2,913.5百万元，2023年为人民币2,744.0百万元[158] - 截至2024年12月31日止年度，来自五大客户的收入占集团总收入的59.9%，2023年为60.8%[159] - 截至2024年12月31日止年度，最大客户占集团同年总收入约45.2%，2023年为53.1%[159] - 截至2024年12月31日止年度，自集团五大供应商的采购额占同年度总采购额约50.9%，2023年为53.2%[160] - 截至2024年12月31日止年度，集团最大供应商占同年度总采购额约20.6%，2023年为26.2%[160] - 2024年慈善捐款约2.046亿元，2023年约1.547亿元[168] - 2024年末公司股份溢价可供分派储备为277.22624亿元，2023年为273.24496亿元[173] 公司人员变动情况 - 陈凯先博士于2024年12月27日辞任独立非执行董事等职务[6] - Gary Zieziula先生于2024年12月27日获委任薪酬委员会委员[6] - 许懿尹女士于2025年3月31日获委任提名委员会委员[6] - 陈凯先博士于2024年12月27日辞任独立非执行董事[147] - 陆舜博士于2024年2月9日获委任独立非执行董事[147] - 张倩女士和陈树云先生于2024年5月3日获委任执行董事[147] 公司研发与产能建设情况 - 2024年上海研发中心（医学）启用、美国加州研发中心设立[14] - 2024年苏州基地有6万升抗体产能和ADC产业化生产线，杭州基地一期8万升抗体产能建成，二期9万升规划中[14] - 2024年公司投入运行产能共计140,000升[117] 公司社会责任与评级情况 - 2024年公司MSCI ESG评级跃升至AAA，是生物技术行业中全球唯三、中国唯一获该评级的公司[14] - 2024年公司发起、参与患者援助项目，累计惠及20余万患者，药物捐赠总价36亿元人民币[14] - 2024年公司为应届生提供1800多份就业岗位[14] - 2024年公司在多个知名学术会议发表超几十项肿瘤管线积极研究结果，医学大会展示综合产品线强劲数据[27] - 2024年公司MSCI的ESG评级由“A”级跃升至“AAA”级，同年推出ESG官方网站[27] 公司合作与投资情况 - 2024年7月公司按约定价格入股驯鹿生物18%的股权比例[29] - 2025年1月公司与罗氏就IBI3009达成全球独家合作与许可协议[29] - 公司与罗氏、礼来、奥赛康药业等开展合作，加速创新与管线开发[41] - 2024年7月公司与驯鹿生物达成协议，公司持有驯鹿生物18%股权比例[58] - 2024年10月，公司与奥赛康药业就奥壹新®（利厄替尼片）达成合作获中国大陆独家商业化权；2025年1月，奥壹新®获批治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变NSCLC成人患者[69][72] -