会计准则更新 - 会计准则更新ASU 2024 - 03将于2026年12月15日后的年度期间生效，公司持续评估采用时间和潜在影响[77] 现金等价物与有价证券数据 - 截至2025年3月31日，现金等价物为42139千美元，有价证券为378630千美元，总计420769千美元[80] - 截至2024年12月31日，现金等价物为80239千美元，有价证券为423397千美元，总计503636千美元[81] - 截至2025年3月31日，可供出售证券摊余成本为378488千美元，公允价值为378630千美元[82] - 截至2024年12月31日，可供出售证券摊余成本为423153千美元，公允价值为423397千美元[83] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计利息应收款分别为2700000美元和3400000美元[83] - 2025年3月31日和2024年12月31日止三个月，未核销应计利息应收款，实现的损益不重大[84] - 截至2025年3月31日，除公允价值40000000美元的美国公司债券和国际公司债券外，所有有价证券剩余合同期限一年及以内[85] - 截至2024年12月31日，除公允价值30700000美元的美国公司债券和国际公司债券外，所有有价证券剩余合同期限一年及以内[86] - 2025年3月31日止三个月和2024年12月31日止年度，按公允价值计量和列报的资产无减值[87] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.239亿美元[267] 应计费用数据 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为42,531,000美元和57,598,000美元，其中应计研发成本分别为15,123,000美元和19,758,000美元[88] 法律诉讼情况 - 2024年8月28日，公司面临证券集体诉讼，2025年4月17日公司及被告方提交驳回动议，目前无法预测结果[89,93] - 2024年10月16日，公司收到美国证券交易委员会传票，正配合调查，无法预测结果[90,93] - 2025年3月26日，股东提起衍生诉讼，4月14日法院批准暂停诉讼，等待证券集体诉讼结果[91,92,93] 与盐野义合作情况 - 2018年6月公司与盐野义合作，盐野义需支付9000万美元预付款，公司原本最多可获4.85亿美元里程碑付款，后监管里程碑付款降至5500万美元，销售提成比例为低至中20%区间[94,95] - 2025年第一季度，公司与盐野义的合作未确认任何合作收入，2018年第二季度确认9000万美元许可收入[99,100] 与百健合作情况 - 2020年11月公司与百健合作，2020年12月公司获15亿美元对价，包括8.75亿美元预付款和6.5亿美元股票购买款[101,104] - 公司最初最多可从百健获16亿美元里程碑付款，2023年第四季度已获7500万美元里程碑付款，因合作终止将无法获得SAGE - 324产品里程碑付款[106,107] - 公司可获SAGE - 217产品在百健区域净销售额的提成，比例为高10%多到低20%多[108] - 百健有权随时终止合作，公司在美国有退出权，退出后提成比例为低到高20%多[112,113] - 百健合作协议交易价格为11亿美元，包括8.75亿美元预付款、2.325亿美元股权超额收益及未来可变对价[118] - 2023年第四季度，公司实现ZURZUVAE在美国的首次商业销售里程碑，确认7500万美元许可和里程碑收入[119] - 2025年和2024年第一季度，公司按比例分享的百健合作协议活动中，合作收入分别为1382.7万美元和621.2万美元[123] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别记录1070万美元和910万美元的关联方合作应收款[123][124] - 2025年第一季度，公司收到百健支付的780万美元，2024年第一季度收到8260万美元[124] - 公司与BIMA签订百健股票购买协议，以每股约104.14美元出售股票，总对价6.5亿美元[126] 股权相关情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司有1.2亿股授权普通股，面值每股0.0001美元[129] - 2024年9月16日，公司与TD证券签订销售协议，可出售最高2.5亿美元普通股[131] - 2024年6月10日，公司2024年股权奖励计划生效，初始预留股份为550万股加额外股份[138] - 2016年激励股权计划经多次修订，2024年4月16日后不再授予[140] - 截至2025年3月31日，2024计划、2014计划和2016计划下未行使奖励对应的股票总数为8,782,994股，2024计划下可供未来发行的股票总数为6,214,108股[142] - 2024年1月23日公司启动一次性股票期权交换计划，接受交换购买3,079,608股公司普通股的合格期权，授予购买1,483,113股公司普通股的替代期权，替代期权每股行权价格为22.20美元，预计产生170万美元额外基于股票的薪酬费用[144][145] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别授予1,493,452个和857,084个基于时间的受限股票单位，分别有1,144,903个和69,943个基于时间的受限股票单位归属，归属日公允价值分别为850万美元和160万美元[147] - 截至2025年3月31日，1,933,359个基于时间的受限股票单位未行使且未归属，相关未确认基于股票的薪酬费用为1580万美元，预计在剩余加权平均归属期3.57年内确认[148] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别授予412,000个和395,055个基于绩效的受限股票单位，截至2025年3月31日，1,278,332个基于绩效的受限股票单位未行使且未归属，相关未确认基于股票的薪酬费用为3440万美元[149][154] - 截至2025年3月31日，5,571,303个基于时间和绩效的股票期权未行使，行权价格为46.40美元，剩余期限为6.20年，内在价值为91万美元；3,509,054个可执行，行权价格为55.73美元，剩余期限为5.03年[155] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为692.7万美元和1369.8万美元，其中研发费用分别为205.6万美元和496.5万美元，销售、一般和行政费用分别为487.1万美元和873.3万美元[161] 每股净亏损情况 - 2025年第一季度和2024年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.01美元和1.80美元，分子净亏损分别为6221.4万美元和10848.3万美元，分母加权平均流通普通股分别为61,857,573股和60,136,198股[163] 重组情况 - 2023年8月公司实施重组，裁员约40%，截至2025年3月31日已支付所有相关费用，总费用为3290万美元；2024年10月公司再次重组，裁员约33%，研发人员裁员约55%，截至2025年3月31日总费用为2280万美元[164][166][167] - 截至2025年3月31日，重组应计费用余额为677.8万美元，2024年同期为256.8万美元[168] 收入与成本情况 - 2025年第一季度收入为1406.3万美元，2024年同期为790.2万美元[172] - 2025年第一季度收入成本为65.5万美元，2024年同期为126.9万美元[172] 项目费用情况 - 2025年第一季度净亏损为6221.4万美元，2024年同期为10848.3万美元[172] - 2025年第一季度zuranolone (ZURZUVAE)项目费用为1201万美元，2024年同期为525.7万美元[172] - 2025年第一季度SAGE - 319项目费用为166.7万美元，2024年同期为95.3万美元[172] - 2025年第一季度SAGE - 324项目费用为 - 83.7万美元，2024年同期为383.1万美元[172] - 2025年第一季度dalzanemdor项目费用为 - 3万美元，2024年同期为2366.8万美元[172] - 2025年第一季度其他研发项目费用为350.5万美元，2024年同期为945.6万美元[172] 通胀影响情况 - 公司认为2025年和2024年第一季度通胀对经营业绩无重大影响[270]