现金及现金等价物情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为6.09亿美元，较2024年12月31日的5.74亿美元增加3511万美元[18][24] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物包括运营账户中的110万美元和货币市场基金中的5980万美元；截至2024年12月31日，分别为220万美元和5520万美元[38][39] - 2025年3月31日，公司可供出售投资中现金等价物（货币市场基金）摊余成本和总公允价值均为59793000美元；2024年12月31日，投资（美国政府证券）和现金等价物（货币市场基金）摊余成本总计70831000美元，总公允价值为70833000美元[78] - 截至2025年3月31日，2025年第一季度现金及现金等价物为609万美元[121] - 截至2025年3月31日，公司管理层认为现金及现金等价物足以支持运营至2027年[146] - 公司完成产品候选药物开发和产品商业化需额外资金，现有现金及等价物和投资预计可支撑运营至2027年[170] 净亏损情况 - 2025年第一季度，公司净亏损1.37亿美元，较2024年同期的1.85亿美元有所收窄[20] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.95亿美元[18][26] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为1370万美元和1850万美元，截至2025年3月31日累计亏损3.954亿美元[121] - 2025年和2024年第一季度，公司单一报告able segment的净亏损分别为1370.2万美元和1850.4万美元，2024年有合作收入111.5万美元，2025年无[109] 现金流情况 - 2025年第一季度，公司运营活动使用现金1.20亿美元，较2024年同期的1.62亿美元减少[24] - 2025年第一季度，公司投资活动提供现金1.56亿美元，主要来自投资到期，而2024年同期使用现金3.33亿美元[24] - 2025年第一季度，公司融资活动使用现金57万美元，较2024年同期的184万美元减少[24] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1200万美元，2024年同期为1620万美元[147][148][149] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为1560万美元，2024年同期净现金使用量为3330万美元[147][150] - 2025年和2024年第一季度融资活动提供的现金极少[147][151] 费用情况 - 2025年第一季度，公司研发费用为9919万美元，较2024年同期的1.63亿美元减少[20] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为4470万美元，较2024年同期的4895万美元减少[20] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为991.9万美元和1626.4万美元，SL - 325研发费用从2024年的13.2万美元增至2025年的222.9万美元[127] - 2025年和2024年第一季度管理费用分别为447万美元和489.5万美元，预计未来因SL - 172154项目终止人员减少而降低[133][137] - 截至2025年3月31日的三个月，研发费用减少630万美元，降幅39.0%，从2024年同期的1630万美元降至990万美元[139] - 截至2025年3月31日的三个月，一般及行政费用减少40万美元，降幅8.7%，从2024年同期的490万美元降至450万美元[140] - 2025年和2024年第一季度，公司股票薪酬费用分别为172.1万美元和247.5万美元，其中研发费用分别为68.7万美元和125.5万美元，一般及行政费用分别为103.4万美元和122万美元[99] 收入情况 - 2024年公司所有收入来自与大野制药和ImmunoGen的合作，相关服务于2024年12月31日完成[35] - 公司与小野制药的合作协议于2024年9月30日终止，2024年确认与该协议相关的期权收入200万美元，2024年第一季度确认临床前研究活动收入540万美元，2024年8月收到的160万美元预付款于第四季度退还[85][87][88][89] - 公司与ImmunoGen的合作协议于2024年第二季度完成所有义务，2024年第一季度确认收入30万美元，2025年第一季度未确认相关收入[90][91] - 2025年第一季度合作收入为0，较2024年第一季度的111.5万美元下降100%，因2024年完成与Ono和ImmunoGen合作协议相关义务并确认所有收入[124][137][138] - 2025年和2024年第一季度其他收入分别为68.7万美元和154万美元，下降55.4% [137] - 截至2025年3月31日的三个月，其他收入减少80万美元，降幅55.4%，从2024年同期的150万美元降至70万美元[141] - 公司未从商业产品销售中获得收入，迄今总收入来自与第三方的合作和研究协议[124] 投资情况 - 公司投资为高评级美国国债，分类为可供出售，按估计公允价值计量，2025年和2024年第一季度无投资减值[40] 资产折旧及减值情况 - 办公设备折旧期为3年，家具和固定装置为5 - 10年，实验室设备为5年，租赁改良为租赁期或15年中较短者[42] - 2025年和2024年第一季度无长期资产减值[43] 收入确认相关 - 公司按ASC 606确认合作收入，采用五步流程确定收入确认[49][52] - 公司合作收入安排包括前期许可费、里程碑付款、特许权使用费和研发服务收入[59][60][62][64] - 公司尚未授予开发和商业化许可，未确认基于销售的特许权使用费或里程碑付款相关收入[63] 研发成本相关 - 研发成本包括人员成本、设备和用品等，按发生时费用化[65] - 公司大量研发活动由第三方服务提供商进行，根据估计记录应计费用和预付资产[66] 每股亏损计算相关 - 基本每股亏损计算时，流通股加权平均数包含3100823份已发行的预融资认股权证[72] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，因具有反摊薄效应，分别有8986287份和7509480份潜在摊薄证券未纳入稀释加权平均流通股的计算[73] 负债情况 - 2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5782000美元和6498000美元[79] 股权相关 - 公司授权发行最多3亿股普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.0001美元，截至2025年3月31日，无优先股流通，且暂无发行计划[92][93] - 公司与Leerink Partners LLC的销售协议可不时发售最多7500万美元普通股，销售代理佣金为总销售价格的3%，截至2025年3月31日未通过该机制销售普通股，自2025年3月27日起可发售最高2450万美元普通股[94] - 2023年12月，公司通过承销公开发售出售4651163股普通股，同时完成3100823份预融资认股权证的私募，普通股每股购买价为6.45美元，预融资认股权证每份购买价为6.4499美元[95] - 2020年股票激励计划下，股份储备自2021年起每年1月1日自动增加，至2030年1月1日结束，增加额为上一年12月31日公司已发行普通股数量的4%；2025年1月1日，股份储备自动增加1908588股，截至2025年3月31日，有3721751股可用于未来授予[96] - 2020年员工股票购买计划于2020年10月生效，符合条件的员工可按每个发售期首日或最后一日公司普通股公平市场价值较低者的85%购买普通股；员工贡献上限为符合条件薪酬的15%，2024年12月31日前每个购买期购买上限为600股，2025年起为2000股，且日历年购买上限为25000美元；该计划股份储备自2021年起每年1月1日自动增加，为期十年，增加额为上一年12月31日已发行普通股总数的1%；董事会决定2025年1月1日不增加该计划股份储备，截至2025年3月31日，有1653370股可用于未来购买[97] - 2025年和2024年第一季度，公司2020年员工股票购买计划分别发行6859股和11849股，每次总收益均低于10万美元[98] - 截至2025年3月31日，2020年计划下期权余额为8458834份，加权平均行使价格为5.52美元，加权平均剩余寿命为7.94年；2025年和2024年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.96美元和7.85美元；截至2025年3月31日，已发行期权的未确认薪酬成本为1170万美元，预计加权平均摊销期为1.4年[100] - 截至2025年3月31日，受限股票单位余额为527453份，加权平均授予日公允价值为8.11美元；2025年和2024年第一季度，公司确认与受限股票单位相关的股票薪酬成本分别为30万美元和50万美元；截至2025年3月31日，已发行受限股票单位的未确认薪酬成本为390万美元，预计加权平均摊销期为2.58年[101] - 2025年和2024年第一季度，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算的2020年计划授予期权的加权平均假设中，预期期限分别为6.00年和6.08年，预期波动率分别为101.4%和95.8%，无风险利率分别为4.4%和4.0%，预期股息均为0[104] - 自2025年3月27日提交10 - K年度报告起，公司可根据销售协议发售总发行价高达24474604美元的普通股[170] - 在2024年10 - K表格提交日期之后，且在公司公众流通股市值超过7500万美元之前（如果有），公司在任何12个月内通过暂搁注册声明出售的股份最多为公众流通股的三分之一[170] 会计准则相关 - 2023年11月FASB发布的ASU No. 2023 - 07于2024年对公司生效，并追溯适用于所有以前期间[75] - 2023年12月FASB发布的ASU 2023 - 09将于2024年12月15日后开始的财年年度报告期生效，公司正在评估其影响[76] 公司业务发展相关 - 公司正在开发用于治疗炎症性肠病等炎症和免疫介导疾病的潜在同类首创抗体，其领先项目SL - 325可能是同类首创的死亡受体3拮抗剂抗体[111] - 公司预计2025年第三季度提交SL - 325的研究性新药（IND）申请，2026年第二季度完成完整1期临床试验的患者招募[116] - 公司计划开发针对DR3和其他临床验证靶点的双特异性抗体，预计2025年从临床前管线中选定领先双特异性候选药物[119][120] - 公司认为SL - 325可能在临床开发早期具有单药治疗疾病修饰活性，靶向DR3可能比靶向TL1A对炎症性肠病（IBD）患者更有效[116] 公司未来展望及风险相关 - 公司预计在产品候选药物产生显著销售前，将继续产生亏损和负现金流，依赖额外资金来源[26] - 管理层认为截至2025年3月31日的现金及现金等价物足以支持公司未来至少12个月的运营[26] - 公司自成立以来未盈利，预计短期内将继续产生重大费用和运营亏损，可能寻求股权、债务融资或与第三方合作[121][122] - 公司作为新兴成长公司，可享受新或修订会计准则的延期过渡期，将保持该身份至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元等[157][158] - 公司作为较小报告公司，若满足特定条件可继续保持该身份，且可享受某些披露要求豁免[159] - 2025年2月1日，美国对从加拿大和墨西哥进口商品征收25%关税（后暂停1个月），对从中国进口商品加征10%关税；4月2日，美国宣布对所有外国商品征收10%基准关税，从中国和欧盟等特定国家进口商品税率更高[167] - 美联储多次加息应对通胀，可能再次加息，高利率、政府支出减少和金融市场波动或增加经济不确定性并影响消费者支出[168] - 俄乌冲突、中东军事冲突及中美关系紧张导致全球资本市场极度波动，可能影响全球经济和供应链[168] 其他事项 - 2025年第一季度，公司董事或高管未采用、修改或终止旨在满足规则10b5 - 1(c)肯定抗辩条件的证券交易合同、指令或书面计划[175] - 公司季度报告包含多项附件，如修订和重述的公司章程、细则、普通股证书等[178] - 报告日期为2025年5月1日，由首席执行官Dr. Taylor Schreiber和首席财务官Andrew R. Neill签字[182]