产品研发与上市计划 - 维利格罗图格生物制品许可申请（BLA）预计2025年下半年提交，有望2026年在美国上市[1] - REVEAL - 1和REVEAL - 2两项评估VRDN - 003治疗甲状腺眼病（TED）的3期临床试验，预计2026年上半年公布顶线数据[1] - VRDN - 006在健康志愿者中的临床数据预计2025年第三季度公布[1] - VRDN - 008预计2025年底提交研究性新药申请（IND）[2] - 维利格罗图格预计2025年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BLA，2026年上半年向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）[4] 公司现金与运营支撑情况 - 截至2025年3月31日，公司现金状况良好，持有6.366亿美元，可支撑运营至2027年下半年[2] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为7680万美元，较2024年同期的4090万美元有所增加[12] - 2025年第一季度一般及行政费用为1710万美元，较2024年同期的1500万美元有所增加[12] - 截至2025年3月31日，公司已发行普通股1.00258627亿股（按转换后计算）[12] - 2025年第一季度总营收为7.2万美元，与2024年同期持平[18] - 2025年第一季度研发费用为7683.5万美元，较2024年同期的4094.4万美元增长约87.66%[18] - 2025年第一季度总运营费用为9393.8万美元，较2024年同期的5596.9万美元增长约67.84%[18] - 2025年第一季度运营亏损为9386.6万美元，较2024年同期的5589.7万美元增长约67.93%[18] - 2025年第一季度净亏损为8691.2万美元，较2024年同期的4854.2万美元增长约79.04%[18] - 2025年第一季度综合亏损为8665.7万美元，较2024年同期的4924.7万美元增长约76%[18] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期投资为6.36633亿美元，较2024年12月31日的7.17584亿美元下降约11.28%[20] - 2025年3月31日总资产为6.60981亿美元，较2024年12月31日的7.42403亿美元下降约10.97%[20] - 2025年3月31日总负债为565.08万美元，较2024年12月31日的707.64万美元下降约20.15%[20] - 2025年3月31日股东权益为6.04473亿美元，较2024年12月31日的6.71639亿美元下降约9.99%[20] 市场规模预测 - 预计到2030年，FcRn抑制剂目前已上市的两个适应症（重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）市场规模接近100亿美元[6]