
新药研发计划 - 公司计划每12 - 18个月提交一份新药研究申请(IND)[122] 临床试验进展 - 截至2025年2月,ADI - 001在自身免疫疾病1期临床试验中共给药3例狼疮性肾炎(LN)患者,预计2025年下半年报告至少6例患者至少3个月随访的初步临床数据[123] - 截至2025年2月,ADI - 270在评估其安全性和抗肿瘤活性的1期多中心、开放标签临床试验中共招募3例肾细胞癌(RCC)患者,计划2025年下半年分享至少6例患者3个月随访的初步临床数据[126] 财务数据 - 受限现金 - 截至2025年3月31日,公司受限现金为290万美元,存于现金抵押账户[127] - 2024年4月贷款协议下定期贷款可用性到期,非公式辅助服务最高可用额度为550万美元,2024年11月公司执行还款函,截至2025年3月31日,有290万美元受限现金存于现金抵押账户[149] 财务数据 - 费用与收入变化 - 2025年第一季度研发费用为2281.4万美元,较2024年同期的2389.7万美元减少108.3万美元,降幅5%[139] - 2025年第一季度一般及行政费用为707.1万美元,较2024年同期的697.4万美元增加9.7万美元,增幅1%[139] - 2025年第一季度总运营费用为2988.5万美元,较2024年同期的3087.1万美元减少98.6万美元,降幅3%[139] - 2025年第一季度利息收入为168.3万美元,较2024年同期的291.8万美元减少123.5万美元,降幅42%[139] - 2025年第一季度其他费用净额为1.2万美元,较2024年同期的6.1万美元减少4.9万美元,降幅80%[139] 融资情况 - 2024年1月,公司通过JonesTrading自动提款机计划筹集约1930万美元净收益,2024年3月终止该计划并进入Jefferies自动提款机计划,截至2025年3月31日,未通过Jefferies计划出售普通股[146] - 2024年1月22日公司进行公开发行,发售3237.9667万股普通股和可购买8445.333万股普通股的预融资认股权证,发行价分别为每股2.40美元和每份2.3999美元,承销商支付的购买价有6.0%的折扣,公司获得净收益约9170万美元[147] 财务数据 - 资金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.504亿美元,受限现金为290万美元,预计可满足未来至少十二个月的运营资金需求[148][151] 财务数据 - 亏损情况 - 公司自成立以来一直亏损,2025年和2024年第一季度分别亏损2820万美元和2800万美元,截至2025年3月31日累计亏损5.261亿美元[150] 财务数据 - 现金流量 - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为2540万美元和2280万美元,投资活动净现金使用量分别为290万美元和20万美元,融资活动净现金使用量分别为10万美元和提供1.11亿美元[156] 上市合规情况 - 2025年4月7日公司收到纳斯达克通知,因普通股连续30个工作日收盘价低于1美元,不符合继续上市最低出价要求,有180天(至2025年10月6日)的合规期[164] - 若2025年10月6日前未恢复合规,公司可能有额外180天合规期,但需转至纳斯达克资本市场且满足相关条件,否则可能被摘牌[165] 公司报告性质 - 公司是“较小报告公司”,可享受特定的减少披露等要求,包括无需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条审计师鉴证要求等[168] - 只要公司非关联方持有的股份市值低于2.5亿美元,或最近财年收入低于1亿美元且非关联方持有的股份市值低于7亿美元,将继续作为较小报告公司[169] 财务数据 - 利率影响 - 截至2025年3月31日,公司持有的1.504亿美元现金、现金等价物和短期国债投资,利率立即变动10%不会对其财务状况和经营成果产生重大影响[172] 汇率与通胀影响 - 公司总部位于美国,大部分管理费用和研发成本以美元支出,业务增长时运营结果和现金流可能受外汇汇率波动影响,但目前认为外汇汇率波动对运营结果无重大影响[174] - 公司资产主要为货币资产,包括现金、现金等价物和短期国债投资,因流动性强不受通胀直接影响[175] - 公司打算保留并继续使用设备等,认为相关替换成本的通胀不会对运营产生重大影响[175] - 通胀通常会增加公司劳动力、临床试验和制造成本,但在截至2025年3月31日的三个月里,通胀对公司业务、财务状况和运营结果无重大影响[175]