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新天地(301277) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
301277新天地(301277)2025-05-07 16:02

新产品获批 - 2025年5月6日公司收到硫酸氢氯吡格雷原料药批准通知书[1] - 通知书编号2025YS00364,登记号Y20230001350,有效期至2030年5月5日[1] 产品情况 - 包装规格有1kg/桶等多种[1] - 该原料药在CDE平台状态为"A"[3] 影响与展望 - 获批表明符合标准,可用于国内制剂,丰富产品种类[4] - 上市销售情况有不确定性,公司将披露进展[4]