公司融资与资金使用 - 公司2024年4月完成私募配售获2.4亿美元，其中8500万美元用于支付扬森许可协议预付款，剩余1.55亿美元与2024年11月私募配售获1.05亿美元用于支持CD388开发[184] - 2024年4月23日，公司与投资者签订证券购买协议，发行24万股A系列可转换有表决权优先股，每股1000美元，总收益2.4亿美元；并于4月24日向Janssen支付8500万美元预付款[242] - 2024年11月20日，公司与投资者签订证券购买协议，发行389.2274万股普通股，每股14.912美元；发行可购买314.9035万股普通股的预融资认股权证，每份14.9119美元，总收益1.05亿美元[244] CD388项目进展 - CD388的1期和2a期研究共给药108名受试者，其中84名皮下给药，24名肌肉给药，最高测试剂量900毫克耐受性良好[194] - CD388的2a期人体挑战模型研究中，28名接受150毫克单剂量CD388受试者与28名接受安慰剂受试者对比，gRT - PCR确认流感感染率从50%降至21%，有效率57%；gRT - PCR确认有症状流感感染率从32%降至14%，有效率56%；qRT - PCR确认中重度有症状流感感染率从25%降至11%，有效率57%[200][202] - NAVIGATE研究于2024年9月20日开始给药，2024年12月初完成5041名受试者给药，随机分为三个CD388剂量组（150毫克、300毫克、450毫克）和一个安慰剂组，预计2025年6月下旬公布顶线数据[204] CD388专利与资质 - CD388于2022年12月获得首个美国专利（编号11,838,212），预计2039年到期（含可能的专利期限延长），最新已发布专利及待申请专利若获批预计2044年到期[191] - 2023年6月，美国FDA授予CD388快速通道指定，用于预防有流感并发症高风险的成人感染甲型和乙型流感[192] 公司业务调整 - 2024年4月公司将唯一非Cloudbreak资产rezafungin剥离给Napp制药集团，专注CD388开发[185] - 公司最先进的Cloudbreak候选产品是CD388，肿瘤学DFC领先产品是CBO421，2024年7月获得研究性新药申请许可，目前不计划启动肿瘤学候选产品临床试验[189] - 2024年4月24日，公司将所有rezafungin资产及相关合同出售给Napp，该交易被归类为终止经营业务[226][236] - 2024年9月9日，公司批准裁员20人，约占员工总数30%，11月1日完成裁员[243] 公司股票相关 - 2023年11月9日公司收到纳斯达克通知，2023年11月6日前连续30个交易日普通股出价低于最低出价要求[205] - 2024年4月12日董事会批准普通股1比20反向股票分割，4月23日生效，4月24日以调整后基础在纳斯达克资本市场交易[207] - 截至2025年3月31日，公司有12,209,150股流通普通股，各类可转换优先股、认股权证、预融资认股权证、股票期权和受限股票单位等折算后，共有32,671,822股普通股等价物[210] 公司财务状况 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损6.347亿美元，预计未来仍会持续净亏损[211] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和受限现金1.745亿美元，预计能提供至少一年的流动性[212] - 截至2025年3月31日，公司无未偿还贷款余额，未折现的经营租赁付款总额为300万美元[246][247] 公司费用与收入变化 - 2025年第一季度研发费用为2460万美元，2024年同期为591.9万美元，增长了1868.1万美元[220][230][232] - 2025年第一季度一般及行政费用为617.9万美元，2024年同期为359.6万美元，增长了258.3万美元[230][233] - 2025年第一季度合作收入为0，2024年同期为97.3万美元[230][231] - 2025年第一季度间接税负债转回551万美元[230][234] - 2025年第一季度其他收入净额为178.9万美元，2024年同期为36.5万美元，增长了142.4万美元[230][235] - 2025年第一季度终止经营业务亏损为0，2024年同期为214.9万美元[230][237][238] 公司现金流情况 - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为2200万美元，2024年同期为660万美元；投资活动净现金流入18.5万美元，2024年同期使用2.3万美元；融资活动净现金流入7.7万美元，2024年同期使用9.3万美元[249] - 2025年第一季度经营活动现金使用主要因净亏损2350万美元，调整330万美元非现金经营活动和480万美元经营资产负债变化；2024年同期主要因净亏损1030万美元，调整110万美元非现金经营活动和260万美元经营资产负债变化[250] - 2025年第一季度投资活动净现金流入来自出售财产设备，2024年同期净现金使用来自购买财产设备[252] - 2025年第一季度融资活动净现金流入来自行使股票期权，抵消融资租赁负债支付；2024年同期净现金使用来自支付融资租赁负债和支付预扣股票以支付工资税[253] - 2024年第一季度，已终止经营业务的经营活动净现金使用量为690万美元，无投资和融资活动[254] 公司备用信用证 - 2024年12月11日，公司与富国银行设立600万美元备用信用证，有效期至2025年11月30日[245]