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荣昌生物(688331) - H股公告
2025-05-09 19:16

新产品 - 注射用维迪西妥单抗获批用于治疗HER2阳性且肝转移晚期乳腺癌在中国上市[2] - 维迪西妥单抗是中国首个原创抗体偶联药物[5] 数据对比 - 维迪西妥单抗组疾病进展或死亡风险较拉帕替尼联合卡培他滨组降低44%[3] - 维迪西妥单抗组中位PFS为9.9个月,拉帕替尼联合卡培他滨组为4.9个月[3] - 维迪西妥单抗组中位OS不可评估,拉帕替尼联合卡培他滨组为25.9个月[3] 市场数据 - 2022年全球确诊乳腺癌病例230万例,死亡67万例[4] - 约20%-25%的乳腺癌病例呈HER2阳性[4] 上市历程 - 维迪西妥单抗用于治疗胃癌、尿路上皮癌分别于2021年6月、12月在中国获附条件批准上市[5]