公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为9.5905亿美元和10.6866亿美元，减少了10.26%[22] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司净收入分别为737.9万美元和净亏损822.1万美元[24][26] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司普通股发行数量分别为4936.9749万股和4693.3088万股，增长了5.2%[22] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为1.848亿美元[22] - 2025年3月31日止三个月归属普通股股东的基本每股净收益为0.15美元，2024年同期为 - 0.28美元；摊薄后每股净收益为0.13美元，2024年同期为 - 0.28美元[92] - 2025年3月31日止三个月研发和行政总运营费用为8130000美元，2024年同期为7902000美元；净收益为7379000美元，2024年同期净亏损为8221000美元[96] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为9220万美元，预计可支持运营和资本支出至2027年第一季度[116][147][164][185][195] - 2025年第一季度公司净收入为740万美元，2024年第一季度净亏损为820万美元[185] 各项费用指标变化 - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司研发费用分别为401.6万美元和410.2万美元，减少了2.1%[26] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司一般及行政费用分别为411.4万美元和380万美元，增长了8.26%[26] - 2025年第一季度研发费用从410万美元降至400万美元，主要因员工相关费用减少60万美元，临床开发成本增加40万美元[142] - 2025年第一季度行政费用从380万美元增至410万美元，主要因专业咨询费增加30万美元[143] - 2025年第一季度利息收入从30万美元增至90万美元，因现金等价物余额增加[144] - 2025年第一季度利息支出从60万美元降至30万美元，因银行定期贷款未偿还余额降低[145] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动减少1490万美元，2024年同期减少7000美元[146] - 2025年和2024年第一季度，公司分别记录了9万美元的经营租赁成本，可变租赁成本分别为4万美元和3.8万美元，总租赁费用均为10万美元；2025年和2024年第一季度，租赁负债现金支付分别为20万美元和10万美元[61] - 2025年和2024年第一季度，经营租赁使用的经营现金流分别为15.2万美元和14.8万美元；加权平均剩余租赁期限分别为1.4年和2.4年；加权平均增量借款利率均为7.02%；2025年3月31日，不可撤销租赁的未来租赁付款总额为87.6万美元，租赁负债为83.7万美元[62] 现金流量指标变化 - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为861.6万美元和843.8万美元，增加了2.11%[32] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司投资活动净现金使用量分别为3万美元和7万美元，减少了57.14%[32] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司融资活动净现金使用量分别为187万美元和125.5万美元，增加了49.01%[32] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为860万美元，投资活动为3000美元，融资活动为187万美元，现金及等价物和受限现金净减少1049万美元[156] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为7000美元，用于购买固定资产[160] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为190万美元，包括向SVB支付250万美元定期贷款本金，部分被行使期权所得20万美元和ATM计划发行普通股净所得40万美元抵消[161] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为130万美元，包括向SVB支付170万美元定期贷款本金，部分被行使期权所得20万美元和ATM计划发行普通股净所得20万美元抵消[162] 公司股权及证券相关情况 - 公司于2022年8月5日向美国证券交易委员会提交S - 3表格暂搁注册声明，涵盖最高2亿美元的普通股、优先股等证券发售，同时与Jefferies LLC达成销售协议，可在暂搁注册下“按市价”发售最高7500万美元普通股[37] - 截至2025年3月31日，公司在“按市价”发售计划下出售并发行2976391股普通股，净收益1620万美元；2025年3月31日至5月5日，额外出售并发行833011股，净收益400万美元[37] - 2024年12月16日，公司完成普通股公开发行，发行并出售12000001股普通股，发行价每股6美元；还发行并出售可购买3333333股普通股的预融资认股权证，每份认股权证发行价5.99美元，总收益约9200万美元[38] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司预留的普通股股份分别为1713.9665万股和1766.638万股[64] - 截至2025年3月31日，公司有四类未行使的认股权证，可购买普通股数量分别为367.2484万股、367.2484万股、16.274万股和138.3334万股，行使价格分别为6.81美元、6.81美元、1.46美元和0.01美元[66] - 2025年第一季度，194.7192万股普通股因行使预融资认股权证而发行；截至2025年3月31日，有138.3334万股普通股预留用于行使预融资认股权证[74] - 2021年股权奖励计划预留854.4023万股普通股，截至2025年3月31日，有232.9431万股可用于未来授予[76] - 截至2025年3月31日，公司股票期权数量为591.9192万股，加权平均行使价格为4.13美元，加权平均剩余合同期限为7.24年，总内在价值为1385.1万美元[77] - 截至2025年3月31日，未确认的与未归属基于股票的奖励相关的补偿成本为1270万美元，预计在3.18年的加权平均期间内确认[81] - 2025年3月31日止三个月和2024年同期基于股票的补偿费用分别为31.4万美元和104.3万美元[81] - 2025年3月31日止三个月和2024年同期归属受限股票单位的总公允价值分别为190万美元和0 [80] - 2022年8月5日，公司向美国证券交易委员会提交了最高2亿美元证券的货架注册声明，同时与杰富瑞有限责任公司达成销售协议，可在“按市价”发行中出售最高7500万美元的普通股；截至2025年3月31日，公司通过该计划出售并发行了297.6391万股普通股，净收益为1620万美元；2025年3月31日至5月5日，又出售并发行了83.3011万股，净收益为400万美元[65] - 2022年8月5日公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，涵盖最高2亿美元证券发售，同时与杰富瑞有限责任公司达成销售协议，可“按市价”发售最高7500万美元普通股；截至2025年5月5日，已通过该计划发售3809402股普通股，净收益2020万美元[115] - 2024年12月16日，公司发售12000001股普通股，每股6美元，以及可购买最多3333333股普通股的预融资认股权证，总收益约9200万美元，扣除费用后净收益约8590万美元[115] - 2025年第一季度，1947192股普通股因预融资认股权证行使而发行；截至2025年3月31日，1383334股普通股预留用于预融资认股权证行使[115] 公司负债相关情况 - 2025年3月31日，公司认股权证负债公允价值为683.7万美元，较2024年12月31日的2171.8万美元减少1488.1万美元[51] - 2025年3月31日，公司固定资产净值为196.5万美元，2024年12月31日为219.1万美元；2025年和2024年第一季度折旧费用分别为20万美元和30万美元[52] - 2025年3月31日，公司应计费用为272万美元，2024年12月31日为511.3万美元[53] - 2022年2月24日，公司与硅谷银行签订贷款协议，可获最高2500万美元定期贷款，已借款2000万美元；2025年和2024年第一季度利息费用分别为30万美元和60万美元，2025年3月31日加权平均有效利率为11.77%[54][56] - 2019年12月9日，公司承担100万美元Periphagen本票，年利率2%，2027年11月到期；2025年3月31日，本票账面价值为90万美元，到期需支付140万美元[59] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，有条件B系列认股权证负债公允价值分别为680万美元和2170万美元[69] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，NC俄亥俄信托认股权证价值分别为80万美元和130万美元[72] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司为递延税项资产全额计提估值备抵[139] - 截至2025年3月31日的合同义务总计1.1851亿美元，其中1年内到期1.0239亿美元，1 - 3年到期161.2万美元[167] 公司税务相关情况 - 截至2024年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约1.116亿美元，其中880万美元可抵减至2037年应税收入，约1.028亿美元无到期限制；州净运营亏损结转约1.019亿美元，可抵减至2033年应税收入[138] - 截至2024年12月31日，公司有联邦和州研发税收抵免结转分别为500万美元和240万美元，分别可抵减至2043年和2038年的联邦和州税收负债[138] - 若三年内大股东累计所有权变动超50%，净运营亏损（NOL）和税收抵免结转可能受限，公司尚未确定是否受限[140] 公司业务合作协议情况 - 2014年3月公司与Ventagen签订独家许可协议，获100万美元预付款和250万美元未来固定付款承诺，Ventagen股东中公司股东持股49.5% [82] - 2018年1月公司与MGB签订独家期权协议，承诺约三年内支付80万美元支持临床试验，已支付4万美元不可退还费用[84] - 2020年9月公司与MGB签订独家全球专利许可协议，支付10万美元费用，后续有多项费用支付安排，最高累计里程碑付款3900万美元[85] - 2018年1月20日，公司与MGB签订独家选择权协议，支付4万美元不可退还费用；2020年9月15日，行使选择权并签订独家专利许可协议[120][122] - 2014年3月1日，公司与Ventagen签订独家许可协议，Ventagen由公司部分股东持股49.5%，获许可在多个国家销售特定抗癌产品[124] 公司业务板块情况 - 公司经营一个业务板块，专注于现货病毒免疫疗法的发现、开发和潜在商业化[95] 公司产品临床试验情况 - 前列腺癌3期临床试验招募745名患者，CAN - 2409加前药组496人，安慰剂加前药组249人，CAN - 2409降低前列腺癌复发或死亡风险30%，前列腺癌特异性无病生存率降低风险38% [101][102] - 前列腺癌3期临床试验中，CAN - 2409组达到前列腺特异性抗原最低点（<0.2 ng/ml）的患者比例为67.1%，安慰剂组为58.6%，CAN - 2409在治疗后2年活检中病理完全缓解率为80.4%，对照组为63.6% [102] - 非小细胞肺癌2a期临床试验中，免疫检查点抑制剂治疗反应不足患者（n = 46）中位总生存期为24.5个月，疾病进展患者（n = 41）中位总生存期为21.5个月，长于文献报道的9.8 - 11.8个月 [105] - 非小细胞肺癌2a期临床试验中，入组时疾病进展患者37%在CAN - 2409治疗24个月后仍存活，非鳞状非小细胞肺癌且疾病进展患者（n = 33）中位总生存期为25.4个月 [105] - 胰腺癌2a期临床试验中，CAN - 2409组估计中位总生存期为31.4个月，对照组为12.5个月，CAN - 2409组患者中位进展后生存期为21.2个月，对照组为6.4个月 [105] - 复发性高级别胶质瘤研究中，66%抗HSV1抗体阳性患者中位总生存期为14.2个月 [104] - 复发性高级别胶质瘤C组试验中，6名患者中3名在接受CAN - 3110实验治疗12.2、13.0和18.7个月后仍存活 [107] - 基于enLIGHTEN™发现平台的首个实验药物Alpha - 201 Macro1在肺癌和乳腺癌临床前模型中显示单药活性 [110] 公司产品研发计划 - 公司预计2026年第四季度提交CAN - 2409的生物制品许可申请 [102] - 公司预计2025年第四季度公布复发性高级别胶质瘤重复给药队列的初始中位总生存期数据 [107] 公司资金筹集情况 - 截至2025年3月31日，公司通过多种交易筹集约2.715亿美元，其中政府补助1560万美元，出售可转换优先股