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Inhibikase Therapeutics(IKT) - 2025 Q1 - Quarterly Report

药物研发计划 - 公司预计2025年下半年启动PAH的2b期试验,将利用非人类灵长类动物安全研究和健康志愿者生物等效性临床试验结果确定剂量[114] - 公司已停止帕金森病药物risvodetinib项目,并于2025年3月31日后将其授权出去[115] - 2023年完成的IKT - 001剂量研究显示,300mg的IKT - 001与230mg甲磺酸伊马替尼生物等效,500mg的IKT - 001与383mg甲磺酸伊马替尼生物等效[116] 市场规模与增长预测 - 2023年全球PAH市场规模为76.6亿美元,预计2024 - 2030年复合年增长率为5.4%[118] 融资情况 - 2024年10月21日,公司完成私募融资,毛收入约1.1亿美元,若认股权证行权,融资总额可达2.75亿美元[122] 专利情况 - 公司拥有IKT - 001在美国的商业化权利和专利保护至2033年,即将提交的专利申请可能将某些治疗方法的专利保护延长至2045年[124] 各业务线研发费用变化 - 2025年第一季度帕金森病研发费用为142,420美元,较2024年的2,343,896美元减少2,201,476美元[131] - 2025年第一季度PAH研发费用为9,330,844美元,2024年无此项费用[131] - 2025年第一季度其他研发费用为1,040,315美元,较2024年的407,383美元增加632,932美元[131] 财务关键指标变化 - 2025年第一季度总研发费用为10,513,579美元,较2024年的2,751,279美元增加7,762,300美元[131] - 2025年第一季度研发费用为1051.36万美元,较2024年同期的275.13万美元增加776.23万美元,增幅282.1%[134][135] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为524.93万美元,较2024年同期的203.11万美元增加321.82万美元,增幅158.4%[134][136] - 2025年第一季度或有对价公允价值变动为116.49万美元,较2024年同期的0美元增加116.49万美元,增幅100%[134][137] - 2025年第一季度利息收入为91.93万美元,较2024年同期的13.27万美元增加78.65万美元,增幅592.6%[134][138] - 2025年第一季度净亏损为1367.87万美元,较2024年同期的464.96万美元增加902.91万美元,增幅194.2%[134] 财务状况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为9318.03万美元[140] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损为1.08亿美元[141][144] 现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为410.35万美元,2024年同期为386.70万美元[148][149][151] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为2105.43万美元,2024年同期为净现金使用331.18万美元[148][152][153] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为0美元,2024年同期为36.70万美元[148][154] 股权发行与收购相关 - 公司同意向CorHepta股东发行4979101股普通股,其中829849股在收购日已完全归属,2489030股为或有对价,不晚于2026年2月21日归属,1660222股为合并后补偿费用[163] - 截至收购日,一项或有对价里程碑的达成被认为是可能的,相关股份的公允价值计入收购购买价格,2025年3月31日止期间或有对价公允价值变动为1164864美元,计入运营费用[164] - 收购的IPR&D资产7357294美元因未达到技术可行性且无替代未来用途,根据ASC 730在收购后立即作为研发费用核销[165]