关于多西他赛注射液获得美国 FDA 批准的公告 证券代码：430017 证券简称：星昊医药 公告编号：2025-071 北京星昊医药股份有限公司 （二）适应症：用于乳腺癌、非小细胞肺癌，前列腺癌、胃癌、头颈部癌的 治疗。 （三）剂 型：注射液 （四）规 格：80mg/4mL、20mg/1mL （五）ANDA号：213768 （六）申请人：广东星昊药业有限公司 二、药品的其他相关情况 公司 1ml:20mg规格的多西他赛注射液已于 2023 年 12 月 20 日通过国内一致 性评价，取得《药品补充申请批准通知书》，目前持有人和生产企业为公司孙公 司广东星昊药业有限公司。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京星昊医药股份有限公司（以下简称"公司"）孙公司广东星昊药业有限 公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的多西他 赛注射液新药简略申请（ANDA）批准信，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：多西他赛注射液 北京星昊医药股份有限公司 董事会 ...