
临床阶段候选产品信息 - 公司两款临床阶段候选产品Emi - Le和XMT - 2056,Emi - Le的DAR为6,XMT - 2056的DAR为8[142,143,145] - 截至2025年3月8日数据,Emi - Le在“B7 - H4高”肿瘤表达患者中确认客观缓解率(ORR)为31%(26名患者中8名),高于2024年12月13日数据的23%(26名患者中6名)[144] - 2025年第一季度修改Emi - Le临床试验方案以减轻蛋白尿,推进其1期临床试验剂量扩展部分,计划2025年下半年公布数据[145] 公司重组信息 - 2025年5月6日宣布实施战略重组和重新规划计划,削减约55%员工,预计第三季度末基本完成[146] - 2025年重组预计产生约400 - 500万美元成本,包括遣散费等[147] - 2023年7月停止UpRi开发,削减约50%员工,相关活动和重组于2023年12月31日基本完成[148] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为2410万美元和1930万美元,截至2025年3月31日累计亏损9.197亿美元[151] - 2025年和2024年第一季度,公司净亏损分别为2412.3万美元和1930.6万美元,净亏损增加481.7万美元[171] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1.023亿美元,预计现有资金可支持运营至2026年年中[151] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1.023亿美元[177] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1.023亿美元[186][194] 财务数据关键指标变化 - 合作收入 - 2025年和2024年第一季度,2022年与默克KGaA合作协议确认的合作收入分别为10万美元和320万美元[155] - 2025年和2024年第一季度,与GSK合作协议确认的合作收入分别为180万美元和极小金额[156] - 2025年和2024年第一季度,公司与强生相关协议的合作收入分别为70万美元和610万美元[157] 财务数据关键指标变化 - 研发成本与运营费用 - 2025年和2024年第一季度,公司总研发成本分别为1834.1万美元和1868.6万美元,研发费用减少34.5万美元[164][171] - 2025年和2024年第一季度,公司总运营费用分别为2726.6万美元和3024.6万美元,运营费用减少298万美元[171] 财务数据关键指标变化 - ATM出售与待售情况 - 2024年第一季度,公司通过2022年11月ATM出售约100万股普通股,获得毛收入600万美元和净收入580万美元[178] - 截至2025年3月31日,2024年2月ATM协议下有1亿美元普通股待售[179] 财务数据关键指标变化 - 信贷安排借款情况 - 截至2025年3月31日,公司在新信贷安排下借款2500万美元,已偿还520万美元本金[180] - 截至2025年3月31日,新信贷安排下未偿还本金余额为1980万美元,利率对运营结果影响不大[195] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2025年和2024年第一季度,公司经营活动净现金使用量分别为2932.6万美元和3265.7万美元[181] - 2025年和2024年第一季度,公司现金、现金等价物和受限现金分别减少546.3万美元和9937.5万美元[181] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2930万美元,2024年同期为3270万美元[182] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为2700万美元,2024年同期净现金使用量为7250万美元[183] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为310万美元,2024年同期净现金流入为580万美元[184] 公司资金相关预期与风险 - 公司预计目前可用资金足以支持当前运营计划至2026年年中,但持续经营能力存重大疑虑[186] - 公司预计现金支出将随业务活动增加,需筹集额外资金[185][186] - 公司主要通过战略合作、股权发行和债务融资满足资金需求,可能导致股权稀释或限制行动[189][190] 公司其他财务相关情况 - 2025年第一季度,公司合同义务和关键会计估计无重大变化[192][193] - 截至2025年3月31日,公司无外汇汇率变动相关市场风险,但未来可能面临[196]