CAMBRIDGE, Mass., Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MRSN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing a pipeline of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting cancers in areas of high unmet medical need, today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently granted an additional Fast Track designation to XMT-1660. The company also announced that the World Health Organization has approved emiltatug ledadotin (abbreviated a ...

Conference call to discuss positive initial Phase 1 clinical data today at 8:30 a.m. ETCAMBRIDGE, Mass., Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing a pipeline of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting cancers in areas of high unmet medical need, today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently granted an additional Fast Track designation to XMT-1660. The company also anno ...

- Emiltatug ledadotin observed to be generally well tolerated with differentiated safety and tolerability profile- Promising clinical activity observed in patients with triple-negative breast cancer (TNBC) previously treated with topoisomerase-1 inhibitor (topo-1) ADCs; confirmed responses observed across all enrolled tumor types- First expansion cohort initiated in patients with TNBC previously treated with at least one topo-1 ADC; dose exploration efforts ongoing- Company announces expected 2025 milestone ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度末公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.552亿美元[21] - 2024年第三季度运营活动净现金使用860万美元，相比去年同期的4610万美元显著降低，降低主要源于业务组合重新排序工作、运营支出减少以及来自强生的付款[22] - 2024年第三季度合作收入1260万美元，较2023年同期的770万美元有所增加，变化主要与强生和默克公司合作协议下确认的收入增加有关[23] - 2024年第三季度研发费用显著下降至1480万美元，2023年同期为3050万美元，下降主要与制造和临床开发活动成本降低以及员工薪酬费用减少有关[24] - 2024年第三季度一般和管理费用降至990万美元，2023年同期为1290万美元，下降主要与咨询和专业服务费用以及员工薪酬费用减少有关[25] - 2024年第三季度净亏损1150万美元，2023年同期净亏损4170万美元[25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在XMT - 1660业务方面，其为针对B7 - H4的ADC候选药物，正在进行I期临床试验的剂量递增部分，目前已递增至每平方米115毫克（约每千克3.1毫克），每四周一次，高于上次电话会议提到的每平方米80毫克剂量[8] - 在XMT - 2056业务方面，为利用Immunosynthen平台开发的主要候选药物，正在推进I期试验的剂量递增部分，在SITC 2024展示了新的临床前数据[19] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括业务发展，在与强生和默克公司的合作方面取得进展，如在第三季度实现合作里程碑[20] - 在XMT - 1660的开发方面，预计在年底公司活动中展示初始临床数据，包括安全性、耐受性、疗效和生物标志物数据，还计划在年底前启动I期临床试验的扩展部分，首先关注已接受至少一种TOPO1 ADC的三阴性乳腺癌患者，除了单药治疗潜力外，还希望展示可与其他药物联合使用的特性[16][17] - 在行业竞争方面，TOPO1 ADCs在乳腺癌治疗中使用频繁，但患者可能产生耐药性，XMT - 1660作为非TOPO有效载荷的ADC有发展机会，公司展示的临床前数据表明其在TOPO1治疗后的抗肿瘤活性，与其他ADC相比有差异化优势[12][13][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第三季度取得显著进展，如XMT - 1660和XMT - 2056的I期临床试验剂量递增、研究合作取得多个里程碑、维持资产负债表实力，这些成就为披露XMT - 1660初始临床数据奠定良好基础[6] - 公司预计资本资源将支持当前运营计划至2026年，现金跑道指引未考虑未来可能从合作中获得的里程碑付款或收益[21] 其他重要信息 - 文档未涉及，无相关内容 问答环节所有的提问和回答 问题：既然大多数入组患者为TOPO后，如何将其与其他B7 - H4 ADCs进行基准对比 - 回答：公司未提供客观缓解率（ORR）的具体指导，目前存在其他基准数据，但各研究的患者群体存在差异，难以确定正确的基准[28][29] 问题：对于XMT - 1660初始数据更新，预计有多少患者处于可评估疗效剂量，其中生物标志物阳性的比例是多少 - 回答：公司尚未提供该信息，将在今年晚些时候与数据一起分享，目前正在招募所有患者并回顾性查看B7 - H4数据，分享数据时可能存在部分患者B7 - H4表达数据不完整的情况[33] 问题：能否提供更频繁给药队列相对于每四周给药队列的表现，是否继续递增更频繁给药的剂量 - 回答：公司不打算透露给药计划的细节，目前有每四周一次的核心给药计划，正在研究更频繁的给药，但不会分享两者相对表现的数据，在分享数据集时会描述剂量与活性等是否相关[36] 问题：对于I期患者的既往治疗史，除了TOPO ADC经验之外，能否提供更多信息，以及TOPO有经验和无经验患者之间有何差异 - 回答：公司未提供详细信息，但入组患者是经过大量预处理的人群，除了治疗线数，治疗的性质也很重要；关于TOPO有经验和无经验患者的差异，是因为调查人员倾向于为患者寻找非TOPO有效载荷或新的有效载荷[40][41][42] 问题：在将剂量提升至115毫克/平方米及以上时，是否会在启动剂量扩展的同时继续递增剂量，以及能够推高剂量的潜在原因 - 回答：公司设计分子的核心假设是避免神经病变、中性粒细胞减少和眼毒性，目前能够继续递增剂量验证了这一假设，但不意味着没有其他问题，是否能超过115毫克/平方米取决于数据；在数据允许的情况下会继续递增剂量，并且可以在递增剂量的同时启动扩展[44][45] 问题：XMT - 1660的效果是否会因之前使用的TOPO1 ADC不同而有差异，以及如何看待妇科肿瘤的发展 - 回答：公司认为这不是抗原差异，无论哪种TOPO1 ADC，公司的有效载荷都应能克服常见的耐药机制；在妇科肿瘤方面，子宫内膜癌的二线/三线治疗空间目前完全开放，卵巢癌在铂敏感方面有未满足的需求，有发展机会[48][49][52][53] 问题：在扩展队列中首先关注三阴性乳腺癌而非HR阳性，是基于临床前原理还是临床观察 - 回答：主要原因是未满足的医疗需求，三阴性乳腺癌患者入组最多，且监管门槛可能较低，HR阳性也是重要人群，但三阴性乳腺癌是最容易、最快开展研究的方向[57] 问题：是否有临床前原理或临床观察表明Dolasynthen和TOPO1 ADCs的最佳测序 - 回答：公司目前不关注是否有最佳测序，目前的重点是在TOPO之后的临床情况，未来如果能证明Dolasynthen的安全性，可以考虑与TOPO一起使用而不考虑测序[59][60] 问题：基于XMT - 1660的作用机制，与同类药物相比，安全事件有何有意义的差异，差异化的安全性如何使联合治疗成为可能 - 回答：公司关注的重点是神经病变和中性粒细胞减少等，之前的研究中使用相同有效载荷的分子未出现有意义的神经病变或中性粒细胞减少，也未出现骨髓抑制等挑战；公司曾进行UpRi与卡铂联合的研究，未出现中性粒细胞减少或神经病变加剧等情况，证明了这种联合的可行性[62][63][64][65]

现金流与合作关系 - 截至2024年9月30日，Mersana的现金、现金等价物和可交易证券总额为1.552亿美元，预计这些资本资源将支持其当前的运营计划直至2026年[7] - Mersana与强生、GSK和默克KGaA的合作关系已贡献1.7亿美元的预付款，初始里程碑付款已收到[7] - 潜在里程碑总额超过30亿美元[55] 临床试验与新产品研发 - Mersana的XMT-1660在临床试验中正在进行剂量递增和剂量/时间优化，预计将在2024年底报告初步临床数据并启动扩展[7] - Mersana的XMT-2056正在进行的第一阶段临床试验中，预计将在2024年推进剂量递增[7] - XMT-1660的药物-抗体比(DAR)为6，初步关注的癌症包括三阴性乳腺癌、HR+乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌[24] - XMT-2056的药物-抗体比(DAR)为8，初步关注的癌症包括HER2+乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌[45] - XMT-2056的FDA已获得孤儿药资格，针对胃癌[51] 药物疗效与市场前景 - Dolasynthen平台在相同药物负荷下的预临床试验中表现优于Dolaflexin，显示出更高的肿瘤特异性递送能力，肿瘤递送能力提高了24倍[19] - Dolasynthen ADC在多个预临床模型中表现出更好的疗效，且对中性粒细胞没有影响[23] - Mersana的Immunosynthen平台被观察到在临床中有效刺激先天免疫系统，具有潜在的单药和联合使用的开发能力[12] - XMT-1660在多种癌症中显示出强大的体内活性，FDA已授予其快速通道认证[37] - XMT-2056在HER2高表达模型中显示出强大的单药和联合活性[47] 未来展望与战略 - Mersana的Dolasynthen平台设计旨在减少剂量限制性平台毒性，增强药物的药代动力学和肿瘤递送[11] - Mersana与强大的战略合作伙伴（如强生、GSK、默克KGaA）合作，推动下一代抗体药物偶联物（ADC）[54] - Mersana的Dolasynthen平台有潜力实现超过10亿美元的里程碑[55] - Mersana的Immunosynthen平台有潜力实现高达20%的分层特许权使用费[55]

Mersana Therapeutics, Inc. (MRSN) came out with a quarterly loss of $0.09 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.18. This compares to loss of $0.35 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 50%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.18 per share when it actually produced a loss of $0.20, delivering a surprise of -11.11%.Over the last four quarters, the company has ...

公司业务类型 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注于开发抗体 - 药物偶联物（ADCs）[132] 财务盈亏状况 - 2024年前九个月净亏损5510万美元，2023年同期为1.521亿美元，截至2024年9月30日累计赤字8.814亿美元[139] 收入来源 - 公司目前没有产品销售收入，收入均来自战略合作[140] - 与默克集团相关合作在2024年和2023年三季度、前九个月分别确认340万、230万、660万、790万美元收入[141] - 与葛兰素史克相关合作在2024年和2023年三季度、前九个月分别确认50万、50万、60万、180万美元收入[142] - 与强生相关合作在2024年三季度确认800万美元里程碑收入，2024年和2023年三季度、前九个月分别确认880万、490万、1670万、1400万美元收入[143] 研发相关 - 研发费用包括药物研发、生产和产品候选开发等方面[146] - 未来研发成本可能会在当前水平上继续增加[148] - XMT - 1660正在进行一期临床试验，剂量递增部分正在进行，尚未确定最大耐受剂量[133] - XMT - 2056正在进行一期临床试验，2024年将推进剂量递增部分[133] 不同时期收支对比 - 2024年第三季度合作收入较2023年同期增加490万美元[159] - 2024年前三季度合作收入较2023年同期减少201.8万美元[167] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期减少1572.8万美元[159] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期减少7604万美元[167] - 2024年第三季度一般管理费用较2023年同期减少303万美元[159] - 2024年前三季度一般管理费用较2023年同期减少1748.2万美元[167] - 2024年第三季度其他净收入较2023年同期减少129.9万美元[159] - 2024年前三季度其他净收入较2023年同期减少224.9万美元[167] 项目调整 - 2023年7月27日公司决定停止UpRi临床开发并将资源转至其他项目[154] 股票与信贷情况 - 截至2024年9月30日公司在2022年11月ATM下还有约5000万美元股票未售出[175] - 2024年2月与Cowen签订销售协议可出售至多1亿美元普通股但截至9月30日未出售且仍有1亿美元可供出售[176] - 截至9月30日在新信贷安排下已借款2500万美元且无额外借款额度[177] 资金储备与现金流 - 截至9月30日拥有现金、现金等价物和有价证券1.552亿美元[178] - 2024年9月30日止9个月经营活动净现金使用6310万美元2023年同期为1.369亿美元[180] - 2024年9月30日止9个月投资活动净现金使用3860万美元2023年同期为净现金提供9970万美元[181] - 2024年9月30日止9个月融资活动净现金提供600万美元2023年同期为9460万美元[182] 资金预期 - 预计现金支出将增加[183] - 认为现有资金足以支持运营至2026年[184] 信贷利率与汇率风险 - 新信贷安排下借款利率为浮动利率[192] - 截至9月30日未面临外汇汇率风险但未来与亚洲和欧洲供应商签约时可能面临[193]

财务资源状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为1.552亿美元公司预计资本资源足以支持其当前运营计划至2026年[6] - 2024年第三季度运营活动净现金使用860万美元[7] 营收与费用情况 - 2024年第三季度合作收入1260万美元较2023年同期770万美元增长[8] - 2024年第三季度研发费用1480万美元较2023年同期3050万美元下降[9] - 2024年第三季度一般和管理费用990万美元较2023年同期1290万美元下降[10] 盈利情况 - 2024年第三季度净亏损1150万美元每股0.09美元较2023年同期净亏损4170万美元每股0.35美元改善[11] 临床试验进展 - XMT - 1660的1期临床试验剂量递增正在进行已递增至每4周施用115毫克/平方米[3] - 截至目前参加XMT - 1660试验的患者中约75%为三阴性乳腺癌或激素受体阳性乳腺癌[3] - 计划在2024年底公司活动中分享XMT - 1660初始临床数据[1][3] 合作里程碑 - 在2024年第三季度与强生合作达成800万美元开发里程碑与默克达成100万美元开发里程碑[5]

Plan to announce initial clinical data for XMT-1660 at a company event by the end of 2024 Dose escalation advancing in Phase 1 clinical trial of XMT-2056 Conference call today at 8:00 a.m. ET CAMBRIDGE, Mass., Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing a pipeline of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting cancers in areas of high unmet medical need, today provided a business update and report ...

CAMBRIDGE, Mass., Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing a pipeline of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting cancers in areas of high unmet medical need, today announced that it will provide business updates and report its financial results for the third quarter ended September 30, 2024 on Wednesday, November 13, 2024. The company will host a conference call and webcast at 8:00 a.m. Eas ...