业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元,同比增加58.54%,归母净亏损14.68亿元,研发支出15.40亿元[2] - 2024年生物药收入16.99亿元,技术服务收入0.11亿元[2] - 2024年泰它西普营业收入97725.04万元,营业成本25487.23万元,毛利率73.92%,同比增加8.93个百分点[5] - 2024年维迪西妥单抗营业收入72189.24万元,营业成本7442.18万元,毛利率89.69%,同比增加0.68个百分点[5] - 2024年公司产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%,产品销售毛利率80.62%[5][7] 产品数据 - 2024年泰它西普产能240万支,库存91845支,产销率102.84%;维迪西妥单抗产能75万支,库存47706支,产销率94.43%[30] 临床进展 - 维迪西妥单抗国际多中心II期关键性临床试验患者招募完成,计划2026年提交生物制品上市许可申请[7] - 维迪西妥单抗联合PD - 1单抗治疗一线局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究,患者入组比例达25%[7] - 维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌国内II期临床研究,107例受试者客观缓解率50.5%,中位无进展生存期5.9个月,中位总生存期14.2个月[8] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗Ib/II期临床研究,全人群客观缓解率73.2%,完全缓解率9.8%,中位无进展生存期9.3个月,中位缓解持续时间8.6个月,中位总生存期33.1个月[9] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究,中期分析取得强阳性结果,达到两项主要研究终点[10] 采购数据 - 2024年公司前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元,同比增加90.67%[13] - 2024年公司对供应商1、供应商2采购金额同比分别增加106.53%、508.00%[13][15] - 2024年公司对烟台迈百瑞采购金额同比增加46.99%[13][16] - 2024年公司对上海康康采购金额同比增加0.60%[13] - 2024年公司对供应商3采购金额同比增加24.73%[13][16] 研发费用 - 2024年公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元,同比增加74.81%[17] - 2024年公司研发费用中员工薪酬为4.58亿元,同比减少0.19%[18] 人员数据 - 截至2024年末公司研发人员为926人,较2023年末减少29.20%[18] 财务状况 - 2024年末公司货币资金为7.62亿元,短期借款为10.84亿元,较上年末增加8亿元,长期借款为14.82亿元,较上年末增加6.40亿元,资产负债率由上年的37.82%上升至63.88%,全年经营活动产生的现金流量净额为 - 11.14亿元[22] - 截至2024年末,公司一年以内到期的银行借款合计金额约13.7亿元,期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[25] 资产数据 - 2024年末公司固定资产和在建工程合计金额为27.40亿元,占总资产比重为49.84%,其中固定资产余额24.57亿元,同比增长20.97%[27] - 生物工程三期项目总预算为37.05亿元,目前工程进度46.65%[27] - 截至报告期末公司存在账面价值约5.30亿元的固定资产尚未办妥产权证书[28] 未来展望 - 预计2028年泰它西普在国际市场实现商业化[31] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元,较上年增加0.22亿元[46] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元,其中关联方采购额2.14亿元,占年度采购总额11.87%[46] 应收预付 - 2024年末公司应收票据及应收款项融资合计2.15亿元,期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元,期末预付款项2.41亿元,其中账龄一年以上的占比23.17%,其他非流动资产1.55亿元,同比增加69.86%[74] 审计情况 - 对荣昌生物2024年度财务报表进行审计[84] - 针对应收票据和应收款项融资执行多项审计程序[84] - 针对预付账款执行多项审计程序[84]
荣昌生物(688331) - 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明