业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元,同比增加58.54%,归母净亏损14.68亿元,研发支出15.40亿元[1] - 2024年生物药收入16.99亿元,技术服务收入0.11亿元,因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[1] - 2024年公司产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%[4] - 泰它西普销售收入97725.04万元,营业成本25487.23万元,毛利率73.92%,同比增加8.93个百分点[5] - 维迪西妥单抗销售收入72189.24万元,营业成本7442.18万元,毛利率89.69%,同比增加0.68个百分点[5] - 2024年公司产品销售毛利率80.62%,同行业平均水平83.45%[6] 临床研究 - Pfizer开展的维迪西妥单抗联合PD - 1单抗治疗一线局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究,患者入组比例达25%[7] - 维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌国内II期临床研究,107例受试者客观缓解率达50.5%[8] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌,全人群客观缓解率为73.2%[9] - 维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗在20例受试者中客观缓解率为75%[9] - 2025年5月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌III期临床研究中期分析取得强阳性结果[10] 采购情况 - 2024年公司对供应商1、供应商2采购金额同比增加106.53%、508.00%,因泰它西普海外临床研究推进[13][14] - 2024年公司对迈百瑞国际采购金额同比增加46.99%,因RC88进入II期、RC248进入一期临床[13][14] - 2024年公司对上海康康医疗采购金额同比增加0.60%[14] - 2024年公司对供应商3采购金额同比增加24.73%,因维迪西妥单抗研发投入增长[13][14] - 2024年前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元,同比增加90.67%[14] 研发费用 - 报告期内公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元,同比增加74.81%,因多项临床研究推进[15] - 报告期内公司研发费用中员工薪酬为4.58亿元,同比减少0.19%[16] - 截至2024年末研发人员人数为926人,较2023年末减少29.20%,因人员岗位优化调整[16] 财务状况 - 2024年末公司货币资金7.62亿元,短期借款10.84亿元,较上年末增加8亿元,长期借款(含一年内到期的长期借款)14.82亿元,较上年末增加6.40亿元,资产负债率由上年的37.82%上升至63.88%,全年经营活动产生的现金流量净额为 - 11.14亿元[21] - 截至2024年末,公司一年以内到期的银行借款合计金额约13.7亿元,期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[24] - 2024年末公司固定资产和在建工程合计金额为27.40亿元,占总资产比重为49.84%,其中固定资产余额24.57亿元,同比增长20.97%[28] - 生物工程三期项目总预算为37.05亿元,目前工程进度46.65%[28] 产能与库存 - 2024年泰它西普产能240万支,库存91845支,产销率102.84%;维迪西妥单抗产能75万支,库存47706支,产销率94.43%[31] 未来展望 - 公司预计自2028年泰它西普在国际市场实现商业化[31] 项目规划 - 生物工程三期项目中后期规划:2021年启动泰它西普一次性生物反应器车间建设,预计2025年四季度获批,2029年产能接近饱和;2024年启动不锈钢罐车间建设,预计2029年获批[42] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元,较上年增加0.22亿元[49] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元,其中关联方采购额2.14亿元,占年度采购总额11.87%[49] 其他财务指标 - 2024年末应收票据及应收款项融资合计2.15亿元,期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元[76] - 2024年末预付款项2.41亿元,账龄一年以上的占比23.17%,主要为预付研发服务款[76] - 2024年其他非流动资产1.55亿元,同比增加69.86%,主要是预付工程设备款增加[76] 工艺与建设 - 2024年泰它西普新生产工艺开发成功,车间建设规划优化,项目建设延期约7个月,设备发货延迟[81]
荣昌生物(688331) - 华泰联合证券有限责任公司关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查意见