新产品和新技术研发 - HLX22用于胃癌治疗获欧盟和美国FDA孤儿药资格认定[2][3] - 截至2025年5月26日，HLX22单药治疗HER2过表达晚期实体瘤于中国境内完成I期临床研究[4] - HLX22多项联合治疗临床试验在中国境内、日本及澳大利亚开展或获批[4] - 截至2025年4月，公司针对HLX22（单药）累计研发投入约3.10亿元人民币[4] 市场相关 - 2024年，靶向HER2的单抗产品全球销售额约为90.29亿美元[6] - HLX22用于胃癌治疗在欧盟获孤儿药认定后上市有10年市场独占权[7] - HLX22获欧盟上市批准前若不符认定标准将被移除孤儿药注册[7]