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力生制药(002393) - 关于子公司中央药业药品头孢克洛缓释片通过仿制药一致性评价的公告
力生制药力生制药(SZ:002393)2025-05-26 19:01

关于子公司中央药业药品头孢克洛缓释片 证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2025-040 天津力生制药股份有限公司 通过仿制药一致性评价的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")的子公司天津市中央药业有限 公司(以下简称"中央药业")收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢克洛缓释片(以下简 称"该药品")0.375g规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B02118),该 药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的基本情况 药品名称:头孢克洛缓释片 剂型:片剂 规格:0.375g 注册分类:化学药品 药品生产企业:天津市中央药业有限公司 原批准文号:国药准字H20010733 受理号:CYHB2350764 审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价 三、该药品的相关信息 头孢克洛缓释片,适应症为: 头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染: 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺 酶菌株 ...