君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准的公告
产品获批 - 昂戈瑞西单抗两项新适应症上市申请获国家药监局批准[1] - 昂戈瑞西单抗于2024年10月获批上市,截至2025年5月28日内地获批3项适应症[6][9] 研究数据 - HeFH估测患病率为1/250 - 1/200,约9.1%患者他汀不耐受[3] - JS002 - 005研究入组135例HeFH患者[4] - 昂戈瑞西单抗治疗降低LDL - C水平达69.4%和80.6%,Lp(a)降幅达50%[5] 合作协议 - 2023年10月公司与博创医药签署独占许可协议[6]