君实生物(688180) - 国泰海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见
2025-05-29 19:48

业绩相关 - 公司2022年向特定对象发行7000万股,每股53.95元,募集资金总额37.765亿元,净额37.4480279494亿元[1] 研发投入 - 截至2024年12月31日,创新药研发项目拟投入367120万元,已投入73113.18万元[2] - 截至2024年12月31日,上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入29780万元,已投入22340.70万元[2] - 变更前创新药研发项目拟投221419.98万元,已投26591.83万元[6] - 变更后创新药研发项目拟投仍为221419.98万元[6] 项目变更 - 公司拟变更创新药研发项目部分临床研发子项目,总金额不变[3] - 新增JS207、JS107等6个子项目,资金源于调减子项目[3] - 调减JS001、JS004等20个子项目,资金调至新增项目[4] 新药投入 - 公司拟将募集资金76,674.44万元投入JS207在肺癌等晚期实体瘤临床研究[8] - 公司拟将募集资金37,800.00万元投入JS107在胃癌等晚期实体瘤临床研究[10] - 公司拟将募集资金16,000.00万元投入JS125在结直肠癌等实体瘤临床研究[11] - 公司拟将募集资金15,950.70万元投入JT002在过敏性鼻炎临床研究[12] - 公司拟将募集资金11,000.00万元投入JS203在淋巴瘤领域II期及III期临床研究[13] - 公司拟将募集资金3,000.00万元投入JS015在胃肠肿瘤等晚期实体瘤III期临床研究[15] 新药进展 - JS207处于II期临床研究阶段[8] - JS107单药和联合治疗I/II期临床试验正在进行,2025年内启动针对胃癌人群III期临床研究[10] - JS125新药临床试验申请于2024年9月获国家药监局批准,I/II期临床研究按计划推进[11] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,并在多地获批上市[15] 项目调减 - 公司拟调减原JS001境内外研发子项目的募集资金投入,两项临床试验由国际多中心调整为国内多中心[16] - 公司拟调减原JS004境内外研发子项目的募集资金投入,调减tifcemalimab相关投入[18] - 公司拟调减原JS007境内研发子项目的募集资金投入,调整联合治疗研发策略[19] - 公司拟调减原JS014境内研发子项目的募集资金投入,调整研发策略[20] - 公司拟调整原JS110境内外研发子项目的组成,整体募集资金投入减少[21] - 公司拟调减原JS111境内外研发子项目的募集资金投入[21] - 公司拟调减JS112境内外研发子项目募集资金投入[22] - 公司拟调减JS113境内外研发子项目募集资金投入[23] - 公司拟调减JS013境内外研发子项目募集资金投入[23][24] - 公司拟调减JS018境内研发子项目募集资金投入[24] - 公司拟调减JS120境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS121境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS122境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS123境内外研发子项目募集资金投入[26][27] 新药优势 - Tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗在小细胞肺癌等患者中显示出良好安全性和疗效,正在进行两项III期注册临床研究[17] - JS007与同靶点的ipilimumab相比有相似安全性和更好药效,已完成单药探索[18] - JS014能延长IL - 21半衰期,与免疫检查点单抗联用有协同抗肿瘤活性,已完成单药及联合剂量探索[20] - JS110特异性阻断XPO1蛋白功能,IND申请获国家药监局和FDA批准,在肿瘤动物模型中可抑制多种肿瘤生长[20] 生产基地 - 苏州吴江生产基地拥有4500升发酵能力,获中国、美国及欧盟GMP认证[29] - 上海临港生产基地产能为42,000升[30] 人员情况 - 截至2024年末,公司2,578名员工中有620名研发人员,近一半为硕士研究生及以上学历[30] 会议审议 - 公司于2025年5月29日召开第四届董事会第九次会议,审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案[32] - 公司于2025年5月29日召开第四届监事会第七次会议,审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案[33] 保荐意见 - 保荐人对公司本次变更募集资金投资项目事项无异议[36]

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