公司基本信息 - 公司注册地址于2024年8月27日由“北京市海淀区开拓路5号3层A305”变更为“北京市海淀区学院路甲5号1幢1厂房西区二层015”[14] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称为奥精医疗，代码为688613[17] - 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，持续督导期间为2021年5月21日至2024年12月31日[18] - 公司负责人为Eric Gang Hu（胡刚），主管会计工作负责人为王玲，会计机构负责人（会计主管人员）为苗晓英[5] - 董事会秘书为仇志烨，证券事务代表为赵笛弟，联系电话和传真均为010 - 56330938，电子信箱为information@allgensmed.com[15] - 公司披露年度报告的媒体有《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》，证券交易所网址为http://www.sse.com.cn/[16] - 公司年度报告备置地点为证券部[16] - 公司法定代表人为Eric Gang Hu（胡刚）[14] - 公司网址为www.allgensmed.cn，电子信箱为information@allgensmed.com[14] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入2.06亿元，较2023年减少9.03%[19][20] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 - 1266.22万元，同比减少123.35%[19][21] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 2837.11万元，同比下降210.11%[19][21] - 2024年经营活动产生的现金流量净额同比减少137.93%[19][21] - 2024年基本每股收益 - 0.09元/股，较2023年减少121.95%[20] - 2024年研发投入占营业收入的比例为18.82%，较2023年减少1.27个百分点[20] - 2024年第四季度营业收入5772.18万元，为四个季度中最高[23] - 2024年非流动性资产处置损益63.74万元，2023年为 - 58.89万元[25] - 2024年计入当期损益的政府补助223.94万元，2023年为1575.00万元[25] - 交易性金融资产为902179050.90元，较之前减少6604838.71元，较另一数据减少35784838.71元[29] - 2024年营业收入206,033,014.77元，较上年同期减少9.03%[88] - 2024年营业成本59,600,685.73元，较上年同期增加51.90%[89] - 2024年销售费用48,001,433.24元，较上年同期增长27.35%[89] - 2024年管理费用75,597,292.33元，较上年同期减少10.38%[89] - 2024年财务费用 -388,218.67元，较上年同期减少232.02%[89] - 2024年研发费用38,767,871.53元，较上年同期减少14.80%[89] - 2024年经营活动产生的现金流量净额 -19,603,287.90元，较上年同期减少137.93%[89] - 报告期内销售费用4800.14万元，同比增长27.35%；管理费用7559.73万元，同比减少10.38%；研发费用3876.79万元，同比减少14.8%；财务费用 -388,218.67元，同比减少271,290.95元[106] - 2024年经营活动现金流净额同比减少137.93%；投资活动现金流净额同比增加13,229.96万元；筹资活动现金流净额同比增加103.26%[107] - 货币资金期末值156,714,432.71元，占比10.18%，较上期减少2.81%；交易性金融资产期末值895,574,212.19元，占比58.19%，较上期减少0.73%[106] - 应收账款期末值67,159,276.75元，占比4.36%，较上期增加13.31%；其他应收款期末值10,088,663.78元，占比0.66%，较上期增加57.63%[106] - 存货期末值54,577,004.67元，占比3.55%，较上期增加66.88%；其他流动资产期末值4,035,165.94元，占比0.26%，较上期减少87.09%[106] - 应付账款期末值12,952,487.19元，占比0.84%，较上期增加24.70%；合同负债期末值5,106,825.69元，占比0.33%，较上期减少50.09%[106] - 应付职工薪酬期末值17,436,116.31元，占比1.13%，较上期增加53.81%；应交税费期末值6,147,233.23元，占比0.40%，较上期增加224.73%[106] - 境外资产13,324,699.93元，占总资产比例为0.87%[112] - 固定资产、投资性房地产、无形资产期末账面价值分别为108,660,962.01元、52,641,071.27元、19,416,950.80元，均用于抵押借款[114] - 骨科领域营业收入14477.18万元，营业成本3933.86万元，毛利率72.83%，营业收入比上年减少3.83%，营业成本比上年增加61.99%，毛利率比上年减少11.04%[120] - 口腔科领域营业收入4180.54万元，营业成本1594.96万元，毛利率61.85%，营业收入比上年增加93.60%，营业成本比上年增加200.11%，毛利率比上年减少13.54%[120] - 神经外科领域营业收入1385.36万元，营业成本120.17万元，毛利率91.33%，营业收入比上年减少70.07%，营业成本比上年减少78.08%，毛利率比上年增加3.17%[120] 各条业务线表现 - 2024年8月矿化胶原/聚酯人工骨修复材料完成注册申报并获国家药监局受理，11月子公司可吸收胶原蛋白止血海绵获得第三类医疗器械产品注册证[30] - 子公司潍坊奥精形成年产200万盒矿化胶原人工骨修复材料的标准化产能[31] - 2024年公司新开发医院900余家，因集采新增800余家，终端医院数量较2023年底增加90%[31] - 2024年公司组织和参与百余场行业活动，超10000人次参加或到访，进行核心医院科室会及沟通会600余次，服务医护人员近万人[31] - 2024年4月公司完成对德国HumanTech Dental公司的全资收购，进军口腔种植领域[32] - 2024年8月马来西亚医疗器械管理局授予公司BonGold™产品D类注册证[32] - 公司主营业务收入来源于矿化胶原人工骨修复材料产品的销售[38] - 公司主要采用经销模式销售产品，也有少量直销情况，产品主要在国内销售[39] - 公司生产采用以销定产模式，保持适量安全库存，每批次生产周期约45天[40] - 公司所属行业为专用设备制造业中的医疗仪器设备及器械制造[41] - 公司陆续推出“骼金”“齿贝”“颅瑞”等矿化胶原人工骨修复产品，均取得中国第三类医疗器械产品注册证[34] - “BonGold”产品是我国首个取得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品，报告期内获马来西亚D类医疗器械产品注册证[34] - 公司仿生矿化胶原骨修复材料可完全降解吸收，降解速率与新骨再生速率一致，规格型号丰富，有良好骨传导性和引导骨再生能力，安全性优秀[45] - 公司经核准设立博士后科研工作站，被列入2024年北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划项目拟支持单位名单，牵头起草的标准被认定为中关村标准[47][48] - 公司矿化胶原人工骨修复材料产品覆盖国内除港澳台外全部省、市、自治区，临床使用医疗机构包含多家核心医院[47] - 公司形成覆盖骨科、神经外科、口腔科和整形外科的全产品线，具备研发、生产和销售全链条运营能力[50] - 2024年公司获得中国国家知识产权局发明专利授权6项，至报告期末共拥有发明专利授权76项[57] - 2024年2月公司胶原蛋白海绵项目接受北京市药监局注册体系核查复审并通过，11月获批国家药监局医疗器械产品注册证[56] - 2024年8月矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目提交首次注册申请，10月接受北京市药监局注册体系核查并整改通过[56] - 2024年8月马来西亚医疗器械管理局授予公司BonGold™产品D类注册证[56] - 2024年公司完成越南、印度尼西亚两国注册资料提交，2025年2、3月矿化胶原人工骨系列产品获批两国医疗器械产品注册证[56] - 2024年3月公司牵头起草的团体标准T/CAMMT 68—2024发布，填补我国细分领域空白[59] - 2024年3月公司高仿生可降解再生人工骨修复材料再次入选《北京市重点新材料首批次应用示范指导目录》[59] - 2024年12月经北京市人力资源社会保障局核准，公司设立园区类博士后工作站[59] - 报告期内发明专利申请数新增2个、获得数新增6个，累计申请数94个、获得数76个[60] - 本年度费用化研发投入38,767,871.53元，上年度为45,504,233.46元，同比下降14.80%[61] - 本年度研发投入合计38,767,871.53元，上年度为45,504,233.46元，同比下降14.80%[61] - 本年度研发投入总额占营业收入比例为18.82%，上年度为20.09%，减少1.27个百分点[61] - “矿化胶原/聚酯人工骨修复材料”项目预计总投资规模2,685.04万元，本期投入466.14万元，累计投入7,090.62万元[63] - 针对美国市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材料预计总投资规模1,866.11万元，本期投入309.42万元，累计投入1,340.95万元[63] - 胶原蛋白海绵项目预计总投资规模1,900.46万元，本期投入103.36万元，累计投入1,930.58万元，已取得注册证[63] - 新一代功能型仿生矿化胶原儿童骨缺损再生植入器械研究及临床转化项目预计总投资1,590.00万元，本期投入55.47万元，累计投入2,109.23万元，已完成结题和验收[64] - 新一代功能型仿生矿化胶原人工骨材料开发及临床转化项目预计总投资6,000.00万元，本期投入14.85万元，累计投入1,670.27万元，已完成项目结题和验收[64] - 神经管鞘项目预计总投资5,000.00万元，本期投入50.83万元，累计投入184.18万元，已完成发明专利布局并取得授权[64] - 人工皮肤项目预计总投资3,450.00万元，本期投入155.34万元，累计投入397.30万元，已完成发明专利布局并取得授权[64] - 人工骨膜等多个研发项目计划2025年开展注册检验，涉及金额如人工骨膜1605.75万元等[65] - 针对欧盟市场的矿化胶原人工骨修复材料项目停止，出海策略主要面向新兴国家市场[65] - 人工硬脑（脊）膜项目因产品临床价格和竞品数量变化停止，已于2024年6月1日公告披露[66] - 公司矿化胶原仿生骨系列产品已取得3项中国第三类医疗器械产品注册证、1项美国FDA 510(k)市场准入许可和马来西亚医疗器械产品注册证[70] - 公司止血用胶原蛋白海绵于2024年11月获批中国第三类医疗器械产品注册证，将进行产业化生产准备工作[71] - 2011年公司率先在国际上研制出矿化胶原仿生骨材料并实现产业化，推出“骼金”等产品[69][70] - 公司依托持续技术创新，建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，布局多个生物材料领域[69] - 公司承担的“十四五”国家重点研发计划项目启动实施，“十三五”国家重点研发计划项目和山东省重大科技创新工程项目通过结题验收[72] - 报告期内公司新开发医院900余家，扩大销售网络[72] - 公司矿化胶原人工骨修复产品注册证有效期为5年，有效期届满需重新审查发证[75] - 公司主营人工骨修复材料，属再生医学材料学科，受益于行业发展和政策支持[116] - 2023年11月，“骨类重建物”被纳入带量采购范围，施行后基本覆盖骨科医疗器械主要核心产品[117] - 2024年，矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目提交注册申请获国家药监局受理，胶原蛋白海绵项目获批第三类医疗器械注册证[121] - 公司被列入2024年北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划项目拟支持单位名单[121] - “十四五”国家重点研发计划项目“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”于报告期内启动实施[122] - 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料注册分类为第三类医疗器械，处于注册受理阶段[123] - 胶原蛋白海绵中的止血用胶原蛋白海绵注册分类为第三类医疗器械，处于注册获批阶段[123] - 报告期内，止血用胶原蛋白海绵三类医疗器械注册申请获批，矿化胶原/聚酯人工骨修复材料第三类医疗器械注册申请获受理[125] - 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料研发投入466.14万元，占比2.26%，较上年同期变动-82.99%[126] - 针对美国市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材料研发投入309.42万元，占比1.50%，较上年同期变动246.69%[126] - 个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合材料研发投入614.20万元，占比2.98%[127] -