新华制药(000756) - 关于取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书的公告
2025-06-05 17:45

产品获批 - 公司2025年6月收到二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[1] - 2023年11月向CDE递交该药品上市许可注册申报资料并获受理[2] 产品信息 - 药品规格为1.0g和0.5g,注册分类为化学药品4类[1] - 用于降低特定患者甘油三酯水平及心血管事件风险[3] 市场数据 - 2023年二十碳五烯酸乙酯全球销售额约18.38亿美元[4] 影响与风险 - 获批利于提升公司心血管治疗领域竞争力[5] - 药品销售受政策和市场环境影响有不确定性[5]