力生制药(002393) - 关于药品替格瑞洛分散片通过上市许可申请的公告
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2025-041 天津力生制药股份有限公司 关于药品替格瑞洛分散片通过上市许可申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督管理 局颁发的关于替格瑞洛分散片(以下简称"该药品")90mg规格的《药品注册证书》 (批件编号:2025S01585),该药品通过药品上市许可申请。 二、该药品的基本情况 药品名称:替格瑞洛分散片 原药品批准文号:无 申请内容:上市许可申请 受理号:CYHS2303673 审批结论:通过上市许可申请 三、该药品的相关信息 替格瑞洛分散片适应症: 本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至 少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验 PEGASUS研究)的患者,降低 心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 剂型:片剂 规格:90mg 注册分类:化学药品 药品生产企业:天津力生制药股份有限公司 至少在ACS发病后最初12 ...