证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-36 山东新华制药股份有限公司 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 原料药名称：沙库巴曲缬沙坦钠 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 2023 年 10 月，新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理， 2025 年 6 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，审评结论为批准注册。 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%） 成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素 转化 ...