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新华制药(000756) - 关于OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组的公告
2025-06-19 16:30

证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号: 2025-38 山东新华制药股份有限公司 关于 OAB-14 干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 二、药物的研究情况 诚如巨潮资讯网 2024 年 8 月 23 日公告编号为 2024-38 的本公司《关于 OAB-14 干混悬 剂临床试验的进展公告》,在目前试验条件下,OAB-14 干混悬剂在健康成年受试者中安全 性和耐受性良好,多次给药后人体内无明显蓄积。 OAB-14 干混悬剂Ⅱ期药物临床试验由首都医科大学宣武医院联合全国多中心共同参与, 于 2025 年 6 月 19 日完成 OAB-14Ⅱ期临床中国首例患者入组。 三、药物的其他情况 OAB-14 是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权的新化学结构创新药, 属于 1 类创新药,适应症拟定为轻至中度阿尔茨海默病(AD)。 2019 年本公司开始合作进行非临床研究,研究结果表明 OAB-14 能显著改善 APP/PS1 双 转基因 AD 模型小鼠学习记忆和社交活动等多种行为障碍。OA ...