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新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-06-27 17:00

新产品和新技术研发 - 2024年9月公司与北京柏雅签订生产技术及MAH转让合同[2] - 2025年6月腺苷钴胺胶囊通过药监局审批,公司成上市许可持有人[4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构腺苷钴胺制剂销售额约10.4亿元[3] 产品信息 - 腺苷钴胺胶囊规格0.5mg,属处方药,适用于多种疾病及辅助治疗[1][3] - 腺苷钴胺胶囊属医保甲类品种,原药品批准文号为国药准字H20253418[1][3] 流程进度 - 2025年5月公司递交上市许可持有人变更补充申请获受理[3] - 2025年6月公司获药品补充申请批准通知书[3] 交易说明 - 本次交易无需董事会及股东大会审议,不构成关联交易和重大资产重组[3]