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复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获欧盟药品GMP证书的公告
2025-07-02 16:45

新产品和新技术研发 - 复星医药子公司上海复宏汉霖获欧盟药品GMP证书,认证产品为HLX11和HLX14[1] - HLX11、HLX14于欧盟的上市许可申请分别于2025年3月、2024年5月获EMA受理[5] 数据相关 - HLX11、HLX14原液设计产能均为12,000L[3] - 公司针对本次GMP认证累计投入约23,582万元[3] - 2024年,HLX11、HLX14全球销售额分别约为33.22亿、74.62亿美元[6] 未来展望 - 本次GMP认证现阶段对公司业绩无重大影响,药品销售有不确定性[5][7]