新华制药(000756) - 关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
新产品和新技术研发 - 子公司获接触镜无菌生理盐水护理液三类医疗器械注册证[1] - 产品含0.9%氯化钠,由氯化钠和注射用水组成[1] - 产品型号规格为10ml、20ml[2] - 产品批准日期为2025年7月10日,有效期至2030年7月9日[3] - 产品采用注射用水,减少眼部刺激[4] - 产品在0.2μm除菌过滤基础上增加121℃、15min湿热灭菌[4] - 产品采用BFS吹灌封一体设备,保证储存中无菌[5] 未来展望 - 产品获批丰富公司产品线,利于提升核心竞争力[6] - 产品上市后销售情况取决于市场推广,暂无法预测对业绩具体影响[7] 市场情况 - 截至目前,共有8家公司已取得同类产品的医疗器械注册证[3]