上海医药集团股份有限公司 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-071 关于氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解 亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化 前，一般不用本品。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属上海信谊金朱 药业有限公司（以下简称"信谊金朱"）的氨甲环酸注射液（以下简称"该药品"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批 准通知书》（通知书编号：2025B03210），该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品基本情况 药品名称：氨甲环酸注射液 剂型：注射剂 规格：5ml：0.25g 注册分类：化学药品 申请人：上海信谊金朱药业有限公司 原批准文号：国药准字 H31021856 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 氨甲环酸注射液由日本第一 ...