健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的提示性公告
新产品研发 - 丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的LZM012Ⅲ期临床试验达主要研究终点[1] - LZM012规格为160mg(1.6mL)/瓶,属治疗用生物制品1类[1] 数据表现 - 第12周LZM012的PASI 100应答率49.5%,对照组40.2%[3] - 第4周LZM012的PASI 75应答率65.7%,对照组50.3%[3] - 第52周LZM012两组维持治疗组PASI 100应答率分别为75.9%和62.6%[3] 未来展望 - 已就LZM012适应症向CDE递交沟通交流申请[3] - 后续需完成与CDE沟通、提交新药上市申请等程序[5]