复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定的公告
新产品研发 - HLX22用于胃癌治疗获欧盟和美国FDA孤儿药资格认定[7][8] - 截至2025年5月26日,HLX22单药中国I期临床完成[9] - HLX22国际多中心III期临床试验在中国、日本及澳大利亚开展[9] - HLX22多项治疗方案在中国处II期或获批[9] 数据相关 - 截至2025年4月,HLX22单药累计研发投入约3.10亿元[9] - 2024年,靶向HER2单抗产品全球销售额约90.29亿美元[11] 未来展望 - 获欧盟孤儿药认定助HLX22后续享受政策支持[12] - HLX22不符标准将被移除注册,新药研发有风险[12]