复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司获药品註册批准的公告
2025-05-29 19:03

新产品研发 - 控股子公司芦沃美替尼片上市注册申请获国家药监局批准[7] - 获批适应症包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症等患者[7] - 芦沃美替尼片规格为1mg、4mg,注册分类为化药1类[8] 研发进展 - 芦沃美替尼片用于成人Ⅰ型神经纤维瘤病处于Ⅲ期临床试验阶段[8] - 用于低级别脑胶质瘤等治疗处于Ⅱ期临床试验阶段[8] - 两项适应症被纳入突破性治疗药物程序[9] 研发投入 - 截至2025年4月,集团针对该新药累计研发投入约5.98亿元[9] 业绩情况 - 2024年,MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约20.68亿美元[9]

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