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君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理的公告
2025-08-08 17:15

新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[1] 业绩相关数据 - 2022年我国尿路上皮癌新发病例9.29万例,死亡超4万例[2] 产品进展 - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[3] - 2025年5月RC48 - C016研究PFS和OS达预设优效边界[4] - 特瑞普利单抗超15个适应症开展40多项临床研究,12项内地获批[5] - 特瑞普利单抗10项获批适应症纳入国家医保目录[5] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[5] - 截至披露日已在多个国家和地区获批上市并接受审评[5]