君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於特瑞普利单...
产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[5] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[7] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[9] 研究情况 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[7] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[8] - 特瑞普利单抗在全球开展超40多项临床研究,覆盖超15个适应症[9] 获批与医保 - 截至披露日,特瑞普利单抗12项适应症于中国内地获批[9] - 10项获批适应症纳入国家医保目录[9] - 已在美国、欧盟等获批上市并多地接受审评[9]