丽珠医药(01513) - 自愿公告 JP-1366片註册上市许可申请获受理
新产品和新技术研发 - 公司申请的JP - 1366片境内生产药品注册获药监局受理,规格20mg,适应症为反流性食管炎[2] - JP - 1366片Ⅲ期临床研究2024年12月首例入组,2025年6月末次访视完成,纳入362例患者[3] - 同分子注射用JP - 1366处于I期临床试验阶段,适应症为消化性溃疡出血[4] - JP - 1366片累计研发费用约18,520.82万元[4] 业绩总结 - 2024年P - CAB国内终端销售金额约124,812.14万元,同比增长81.22%[5] - 2025年第一季度P - CAB国内终端销售金额约39,434.68万元,同比增长81.63%[5] 其他 - JP - 1366片注册申请受理后将转入CDE审评审批,结果不确定[6] - 公布公司执行董事、非执行董事和独立非执行董事人员[6] - 反流性食管炎临床试验获批情况可查阅2024年2月23日公告[4]